Principaux messages
Nous ne savons pas si l'irrigation nasale associée à une intervention de chirurgie endoscopique des sinus améliore les symptômes et la fonction pulmonaire ou réduit le besoin d'antibiotiques par rapport à l'irrigation nasale seule.
Il y a eu un épisode de saignement pendant l'opération, qui a été corrigé pendant l'intervention sans autre conséquence.
Qu'est-ce que la mucoviscidose ?
La mucoviscidose (également appelée fibrose kystique) est une maladie génétique qui affecte les poumons, le nez, les sinus et plusieurs autres organes du corps. L'organisme produit un mucus épais et collant qui est difficile à éliminer et provoque une inflammation. De nombreux adultes et enfants atteints de mucoviscidose présentent des polypes dans les voies nasales et les sinus en raison de ce mucus collant et de l'inflammation. Les polypes peuvent entraîner davantage d'infections pulmonaires et une moins bonne qualité de vie.
Comment traite-t-on les polypes nasaux chez les personnes atteintes de mucoviscidose ?
La chirurgie endoscopique des sinus vise à ouvrir les sinus obstrués afin d'améliorer la respiration et de faciliter l'évacuation des mucosités. Il s'agit d'une procédure à laquelle sont liés quelques effets secondaires (saignements et lésions des sinus).
Le traitement médical comprend un certain nombre de médicaments (inhalés ou avalés), tels que des antibiotiques, des stéroïdes et des médicaments inhalés avec de l'oxygène humidifié. Les solutions salines sont également utilisées pour les obstructions nasales. Il existe un nouveau groupe de médicaments, appelés modulateurs du régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR) ; ces médicaments sont capables de corriger le défaut de base de la protéine CFTR, mais on ne sait pas encore exactement comment ils peuvent affecter les polypes nasaux.
Que voulions-nous découvrir ?
La chirurgie endoscopique des sinus, seule ou associée à un traitement médical, est-elle plus efficace que le traitement médical seul pour améliorer la qualité de vie et la fonction pulmonaire sans complications chez les personnes atteintes de mucoviscidose ? Nous voulions également connaître les effets du traitement sur les infections bactériennes, les exacerbations pulmonaires (aggravation de la maladie pulmonaire), la nécessité de recourir à des antibiotiques supplémentaires et la survie.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant les différents traitements chez des personnes ayant reçu un diagnostic de mucoviscidose, de polypes et de problèmes chroniques de sinus. Les participants devaient avoir été répartis dans les groupes de traitement dans un ordre aléatoire.
Qu’avons-nous trouvé ?
Résultats principaux
Nous avons trouvé une seule étude qui a comparé l'irrigation nasale (avec une solution saline et de la mométasone (qui est un stéroïde)) chez 14 jeunes adultes à l'irrigation nasale avec une chirurgie endoscopique des sinus chez 14 autres jeunes adultes. Les 28 personnes ayant participé à l'étude étaient âgées de 19 à 28 ans. Les personnes ayant subi une intervention chirurgicale ainsi qu'une irrigation au sérum physiologique ont rapporté une plus grande amélioration des symptômes nasaux. Elles ont également connu une réduction plus importante du nombre de bactéries dans leurs voies nasales, ont utilisé moins d'antibiotiques et ont eu moins d'exacerbations pulmonaires, mais il n'y a pas eu de différence au niveau de leur fonction pulmonaire. Une personne a saigné plus que d'habitude pendant l'opération, mais ce problème a été résolu avec succès pendant l'intervention, sans autre conséquence. L'étude n'a pas rapporté la survie.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Notre confiance globale dans les données probantes est très faible car nous n'avons pas pu déterminer comment les participants ont été placés dans les différents groupes de traitement et si les investigateurs savaient dans quel groupe une personne était placée. Les participants et les chercheurs n'étaient pas masqués, ce qui pourrait biaiser certains critères de jugement, notamment l'évolution de la qualité de vie. Le niveau de confiance dans les données probantes s'explique également par le fait que nous n'avons trouvé qu'une seule étude portant sur un très petit nombre de participants.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'au 4 juillet 2022.
Des données probantes d’un niveau de confiance très faible indiquent que nous ne sommes pas certains de l'efficacité de la chirurgie endoscopique des sinus pour traiter la rhinosinusite chronique avec polypose nasale dans la mucoviscidose.
Les futures recherches devraient être multicentriques afin d'augmenter le nombre de participants et d'accroître la puissance statistique. Une randomisation adéquate et la dissimulation de l'allocation sont importantes pour garantir la similarité des groupes. Toutefois, la mise en aveugle pourrait ne pas être possible dans un essai éthique ; même sans mise en aveugle, les résultats peuvent avoir des données probantes d’un niveau de confiance élevé si les critères de jugement utilisés sont des paramètres objectifs. Les recherches futures devraient suivre les participants de tous âges pendant au moins 12 mois afin d'évaluer l'évolution de la polypose nasale, sa récurrence et la manière dont les symptômes pourraient réapparaître. Nous considérons également que la mortalité est un critère de jugement important à évaluer. De futures recherches cliniques devraient prendre en compte les effets des régulateurs de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose, un nouveau groupe de médicaments susceptibles d'influer sur le développement des polypes nasaux.
La mucoviscidose (également appelée fibrose kystique) est une maladie autosomique récessive qui raccourcit la durée de vie et entraîne une concentration anormale d'électrolytes dans les sécrétions exocrines. La stase des sécrétions dans les sinus paranasaux détermine la rhinosinusite chronique (RSC) et la polypose nasale. La chirurgie endoscopique des sinus est utilisée pour ouvrir les sinus et permettre au traitement médical de fonctionner correctement.
Déterminer les effets de la chirurgie des sinus, seule ou en association avec un traitement médical (non chirurgical), par rapport à un traitement médical (non chirurgical) seul, sur la fonction nasale et pulmonaire chez des personnes atteintes de mucoviscidose ayant reçu un diagnostic de RSC avec polypose nasale. De plus, évaluer l'impact de la chirurgie des sinus (avec ou sans traitement médical) sur les taux d'hospitalisation, l'utilisation d'antibiotiques et les taux d'exacerbation pulmonaire.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur la mucoviscidose, qui est une compilation de recherches réalisées dans des bases de données électroniques et des recherches manuelles réalisées dans des revues et actes de conférences. Date de la dernière recherche : 4 juillet 2022.
Nous avons également consulté d'autres bases de données (Pubmed, Embase, le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP), Virtual Health Library et ClinicalTrials.gov). Date de la dernière recherche : 18 septembre 2022.
Essais contrôlés randomisés (ECR) comparant des groupes ayant subi une chirurgie endoscopique des sinus et des groupes ayant reçu un traitement médical seul.
Les auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné les études, extrait les données, évalué le risque de biais et le niveau de confiance des données probantes à l'aide du système GRADE. Ils ont contacté les auteurs de l'étude incluse pour obtenir des informations supplémentaires.
Nous avons identifié 66 publications relatives à 50 études à partir de recherches électroniques. Une seule étude répondait aux critères d'inclusion et les informations disponibles étaient limitées. Dans cette étude, 28 participants âgés de 19 à 28 ans ont été randomisés en nombre égal pour recevoir soit une irrigation nasale seule, soit une irrigation nasale accompagnée d'une intervention chirurgicale (polypectomie endoscopique avec sinusotomie élargie).
Le niveau de confiance des données probantes était très faible selon l'approche GRADE. Nous ne savons pas si, par rapport au traitement médical seul, l'ajout d'une intervention chirurgicale améliore les symptômes nasaux ou réduit la colonisation bactérienne, l'utilisation d'antibiotiques et les exacerbations pulmonaires. Nous ne savons pas non plus si l'ajout d'une intervention chirurgicale au traitement médical entraîne des modifications de la fonction pulmonaire. Il y a eu un épisode de saignement pendant l'opération, qui a été corrigé pendant l'intervention sans autre conséquence. L'étude n'a pas rapporté la survie.
Post-édition effectuée par Inès Belalem et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr