Principaux messages
- La radiothérapie après l'ablation du sein (également appelée mastectomie) pourrait réduire la réapparition du cancer dans la paroi thoracique et dans les ganglions lymphatiques avoisinants.
- La radiothérapie améliore probablement la survie des femmes atteintes d'un cancer du sein et ayant 1 à 3 ganglions lymphatiques atteints.
- Nous avons trouvé une grande étude internationale en cours qui devrait fournir davantage de données probantes lorsqu'elle sera terminée.
Qu'est-ce que le cancer du sein ?
Le cancer du sein est la forme de cancer la plus courante chez les femmes. L'amélioration des traitements (médicaments anticancéreux) qui ciblent l'ensemble de l'organisme au cours des deux dernières décennies a permis de réduire le nombre de décès liés au cancer. L'apparition d'une récidive au niveau de la paroi thoracique et des ganglions lymphatiques voisins après le traitement initial du cancer du sein peut augmenter le risque de propagation du cancer. Il a été démontré que le risque de récidive du cancer dans la paroi thoracique et les ganglions lymphatiques voisins était plus que doublé chez les femmes diagnostiquées avec 1 à 3 ganglions lymphatiques axillaires positifs par rapport à une maladie sans ganglions.
Quel est le rôle d'un traitement de soutien supplémentaire dans la prise en charge du cancer du sein ?
La radiothérapie est un traitement de soutien ciblé bien établi qui réduit les récidives régionales après la chirurgie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Cependant, les chercheurs des deux ou trois dernières décennies n'ont pas été en mesure de démontrer avec certitude que la réduction de la récidive au centre d'une localisation grâce à la radiothérapie entraîne une diminution du nombre de décès liés au cancer du sein.
Quand faut-il recourir à la radiothérapie ?
Les chercheurs s'accordent sur l'utilisation de la radiothérapie après une mastectomie chez les femmes présentant des caractéristiques de cancer du sein à haut risque, comme une tumeur de grande taille (plus de 5 cm) et au moins 4 ganglions lymphatiques axillaires touchés par le cancer du sein. Toutefois, les scientifiques ne sont pas encore certains du rôle de la radiothérapie après une mastectomie chez les femmes présentant des caractéristiques de risque plus faibles et dont 1 à 3 ganglions lymphatiques axillaires sont touchés par le cancer du sein.
Que voulaient découvrir les auteurs de la revue ?
Pour les femmes chez qui un cancer du sein a été diagnostiqué et qui ont 1 à 3 ganglions lymphatiques touchés par le cancer, nous avons posé la question suivante :
- La radiothérapie après ablation du sein réduit-elle la survenue d'une récidive régionale par rapport à l'absence de radiothérapie ?
- Y a-t-il un avantage en termes de survie chez les femmes qui subissent une radiothérapie post-mastectomie (RTPM) par rapport à celles qui ne subissent pas de radiothérapie ?
- Quels sont les effets indésirables à court et à long terme de la RTPM ?
- Y a-t-il une différence dans la qualité de vie des femmes qui subissent une radiothérapie par rapport à celles qui n'en subissent pas ?
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant la radiothérapie après mastectomie à l'absence de radiothérapie chez des femmes atteintes d'un cancer du sein avec 1 à 3 ganglions lymphatiques axillaires atteints. Après avoir identifié les études pertinentes, nous avons comparé et résumé les résultats. Nous avons également évalué et noté le niveau de confiance dans les données probantes présentées en fonction des méthodes d'étude et du nombre de femmes ayant participé aux études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 3 études portant sur 725 femmes ; 355 femmes ont reçu une radiothérapie et 370 n'en ont pas reçu. L'étude la plus importante a été menée au Danemark et a porté sur 552 femmes. Les deux autres études ont été menées en Suède et ont porté sur 104 femmes préménopausées et 173 femmes ménopausées. Seule l'étude danoise a administré la radiothérapie selon des méthodes comparables à la pratique moderne. Toutes les études ont suivi les femmes pendant 15 ans ou plus. Les études ont été financées par des organisations caritatives indépendantes, sans aucun financement de la part de sociétés privées ou pharmaceutiques.
Principaux résultats
L'utilisation de la radiothérapie comparée à l'absence de radiothérapie chez les femmes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein et dont 1 à 3 ganglions lymphatiques axillaires sont atteints :
- pourrait conduire à une réduction de la récurrence régionale ; et
- améliore probablement le taux de survie de 24 % chez les femmes.
Nous n'avons identifié aucune étude ayant évalué de manière fiable l'effet de la radiothérapie après mastectomie sur la survie sans maladie, les effets indésirables à court ou à long terme et la qualité de vie des survivantes du cancer du sein.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Le niveau de confiance des données probantes est faible à modéré pour trois raisons principales.
Tout d'abord, les études que nous avons incluses ont eu lieu avant de nombreuses avancées modernes dans le traitement du cancer du sein. Deuxièmement, nous n'avons pu interpréter que les résultats d'une seule étude qui utilisait des techniques de radiothérapie actualisées. Enfin, les études que nous avons utilisées n'ont pas fourni toutes les informations que nous souhaitions concernant l'efficacité à long terme du traitement chez les participants.
Les données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes présentées ici sont à jour jusqu'en septembre 2021.
Sur la base d'une étude, l'utilisation de la radiothérapie post-mastectomie (RTPM) chez les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein et une maladie axillaire de faible volume a indiqué une réduction de la récidive locorégionale et une amélioration de la survie. Il est nécessaire de mener davantage de recherches en utilisant des équipements et des méthodes de radiothérapie modernes afin d'étayer et de compléter les conclusions de la revue.
L'amélioration constante des thérapies adjuvantes a permis d'améliorer le pronostic des femmes atteintes d'un cancer du sein. La récidive locale et régionale est un marqueur de substitution utilisé pour détecter la propagation de la maladie après le traitement du cancer du sein. Le risque de récidive locale et régionale après une mastectomie augmente avec le nombre de ganglions lymphatiques axillaires touchés par le cancer. Il existe un consensus pour utiliser la radiothérapie comme traitement adjuvant après une mastectomie (radiothérapie post-mastectomie (RTPM)) chez les femmes chez qui un cancer du sein a été diagnostiqué et qui présentent une maladie dans au moins quatre ganglions lymphatiques axillaires positifs. Malgré les données montrant que le risque de récidive locale et régionale est presque deux fois plus élevé chez les femmes traitées par mastectomie et présentant un à trois ganglions lymphatiques positifs, il n'y a pas de consensus international sur l'utilisation de la RTPM dans ce groupe.
Évaluer les effets de la RTPM chez les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein au stade précoce et présentant un à trois ganglions lymphatiques axillaires positifs.
Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur le cancer du sein, CENTRAL, MEDLINE, Embase, le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et ClinicalTrials.gov jusqu'au 24 septembre 2021.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR). Les critères d'inclusion comprenaient les femmes atteintes d'un cancer du sein traité par mastectomie radicale simple ou modifiée et chirurgie axillaire (biopsie du ganglion lymphatique sentinelle (BGLS) seule ou avec curage du ganglion lymphatique axillaire avec ou sans BGLS préalable). Nous n'avons inclus que les femmes recevant une RTPM utilisant des rayons X (électrons et photons), et nous avons défini la dose de radiothérapie de manière à refléter ce qui est actuellement recommandé (c'est-à-dire 40 Gray (Gy) à 50 Gy en 15 à 25/28 fractions en 3 à 5 semaines). Les études incluses n'ont pas administré de boost au lit de la tumeur. Dans cette revue, nous avons exclu les études utilisant la chimiothérapie néoadjuvante comme traitement de soutien avant la chirurgie.
Nous avons utilisé Covidence pour trier les enregistrements. Nous avons recueilli des données sur les caractéristiques des tumeurs, les traitements adjuvants et les critères de jugement concernant la récidive locale et régionale, la survie globale, la survie sans maladie, le temps jusqu'à la progression, les événements indésirables à court et à long terme et la qualité de vie. Nous avons rapporté les critères de jugement instantanés en utilisant le rapport des risques instantanés (hazard ratio, HR) et la sous-distribution HR. Nous avons utilisé l'outil de Cochrane sur le risque de biais (RoB 1), et nous avons présenté le niveau de confiance global des données probantes à l'aide de l'approche GRADE.
Les ECR inclus dans cette revue étaient des analyses en sous-groupes d'ECR originaux menés dans les années 1980 pour évaluer l'efficacité de la RTPM. Par conséquent, le type et la durée des traitements systémiques adjuvants utilisés dans les études incluses dans cette revue étaient sous-optimaux par rapport au standard de soins actuel.
La revue a porté sur trois essais contrôlés randomisés avec un total de 829 femmes diagnostiquées avec un cancer du sein et une maladie axillaire de faible volume. Parmi les études incluses, une seule portait sur la pratique moderne de la radiothérapie. Les résultats de cette seule étude ont montré une réduction des récidives locales et régionales (HR 0,20, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,13 à 0,33, 1 étude, 522 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et une amélioration de la survie globale avec la RTPM (HR 0,76, IC à 95 % 0,60 à 0,97, 1 étude, 522 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). L'une des autres études utilisant des techniques de radiothérapie qui ne reflètent pas la pratique moderne a rapporté une survie sans maladie chez des femmes présentant une maladie axillaire de faible volume (sous-distribution HR 0,63, IC à 95 % 0,41 à 0,96, 1 étude, 173 femmes). Aucune des études incluses n'a rapporté les effets secondaires de la RTPM ou les mesures de critères de jugement de la qualité de vie.
Post-édition effectuée par Pierre-Alexis Gontier et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr