Principaux messages
De grandes études bien planifiées sur les technologies de santé mobile (m-santé) sont nécessaires pour mesurer la distance qu'une personne atteinte de claudication intermittente peut parcourir sans douleur et la distance maximale qu'elle peut parcourir.
Quelle est la condition ?
En cas de maladie artérielle périphérique (MAP), les gros vaisseaux sanguins des jambes sont rétrécis ou obstrués, ce qui rend plus difficile l'acheminement de l'oxygène du sang vers les muscles lorsqu'ils en ont besoin. La MAP pourrait ne présenter aucun symptôme ou provoquer une douleur musculaire appelée claudication intermittente (CI), qui affecte généralement les jambes lorsqu'une personne marche et disparaît lorsqu'elle s'arrête. Dans certains cas, la douleur est si intense qu'elle empêche la personne de marcher.
L'hypertension artérielle, l'hyperglycémie, l'hypercholestérolémie, l'obésité et le tabagisme sont autant de facteurs qui augmentent le risque de MAP et de CI. La claudication peut entraîner de graves problèmes cardiaques (cœur) et circulatoires (circulation sanguine), c'est pourquoi les approches préventives des risques associés constituent généralement la base du traitement. Cela permet d'éviter les complications potentielles telles que les ulcères de jambe ou la gangrène, qui peuvent parfois nécessiter une amputation.
Comment traiter la maladie ?
1. Des mesures préventives, telles que l'exercice physique régulier, le maintien d'un poids santé, une alimentation saine, l'absence de tabac et la réduction de l'anxiété et du stress, pourraient contribuer à limiter la fréquence de la CI et à réduire la gravité de la douleur.
2. La thérapie par l'exercice est un élément important de la prise en charge de la CI ; les exercices de marche supervisés améliorent la capacité de marcher et la qualité de vie. Malgré cela, seul un faible pourcentage de patients fait régulièrement de l'exercice.
3. Des médicaments sont fréquemment utilisés pour traiter la CI. Ces médicaments aident généralement à améliorer la circulation ou à prévenir les problèmes graves causés par la claudication.
4. Les procédures chirurgicales, telles que les interventions de revascularisation (moyens de dégager, d'ouvrir ou de contourner les vaisseaux sanguins), peuvent contribuer à rétablir un flux sanguin normal. Cela peut soulager ou réduire la douleur de la CI.
Que voulions-nous découvrir ?
À l'heure où les technologies se développent rapidement et où les smartphones et les tablettes sont largement utilisés, la technologie de santé mobile est un nouveau moyen d'encourager les gens à marcher. Les technologies de santé mobile (m-santé) comprennent des appareils sans fil et des capteurs qui peuvent transmettre sur l'internet ou des réseaux informatiques, tels que les téléphones mobiles, les smartphones, les tablettes, la messagerie texte (SMS), les applications logicielles spécialisées et la technologie vestimentaire. Nous voulions savoir si les technologies de la santé en ligne pouvaient augmenter la distance que les personnes atteintes de CI sont capables de parcourir à pied.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant les technologies de la santé par rapport aux soins standards (absence d'intervention ou de conseils d'exercice), à des conseils d'exercice ou à un programme d'exercice supervisé chez des personnes souffrant de CI. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu'avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé quatre études portant sur 614 personnes atteintes de CI et âgées en moyenne de 68 ans. Les études ont été menées aux États-Unis. Deux études ont duré trois mois, une neuf mois et une 12 mois.
Notre analyse a montré qu'il n'y a pas d'effet clair des technologies de santé mobile sur la distance maximale que les gens peuvent parcourir à pied.
Nous ne savons pas s'il existe une différence au niveau de la distance de marche sans douleur, car aucune des études n'en rapporte. Aucune des études n'a rapporté un changement dans la durée de survie des personnes sans amputation (« survie sans amputation ») ou sans procédure visant à améliorer leur circulation (« survie sans revascularisation »). Une seule étude a rapporté des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (définis comme des accidents vasculaires cérébraux, des infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou des décès d'origine cardiaque) et n'a pas mis en évidence de différence claire entre les groupes. Aucune des études incluses n'a rapporté les événements indésirables majeurs au niveau des membres (définis comme une ischémie sévère du membre (réduction soudaine et significative de la circulation sanguine dans le membre) entraînant une intervention ou une amputation majeure) ou d'amputations au-dessus de la cheville.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Le niveau de confiance des données probantes est faible car les études ont testé un petit nombre de personnes dans l'ensemble, et les participants auraient su quelle intervention ils avaient reçue, ce qui aurait pu influer sur la façon dont ils ont suivi le programme d'exercices. Toutes les études n'ont pas fourni d'informations sur tous les aspects qui nous intéressaient.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'au 19 décembre 2022.
Les technologies de santé mobile peuvent être utilisées pour proposer des interventions sur le mode de vie des personnes atteintes de maladies chroniques, telles que la claudication intermittente (CI). Nous avons identifié un nombre limité d'études répondant à nos critères d'inclusion. Nous n'avons pas trouvé de différence claire entre la m-santé et les soins usuels dans l'amélioration de la distance de marche absolue chez les personnes atteintes de CI ; cependant, nous avons jugé que les données probantes étaient d’un niveau de confiance faible. Des ECR plus importants et bien conçus sont nécessaires pour fournir une puissance statistique suffisante afin d'évaluer de manière fiable les effets des technologies de m-santé sur la distance de marche chez les personnes atteintes de CI.
La maladie artérielle périphérique (MAP) est l'obstruction ou le rétrécissement des grandes artères des membres inférieurs, pouvant entraîner une diminution de l'apport d'oxygène aux muscles et aux autres tissus pendant l'exercice, ou même au repos dans les cas les plus graves. La MAP est classée en cinq catégories (classification de Fontaine). Elle pourrait être asymptomatique ou présenter différents niveaux de douleur de claudication ; à un stade plus avancé, il pourrait y avoir une ulcération ou une gangrène du membre, l'amputation étant parfois nécessaire. Environ 20 % des personnes atteintes de MAP souffrent de claudication intermittente (CI), c'est-à-dire d'une gêne musculaire dans les extrémités inférieures provoquée par l'effort et soulagée par le repos dans les 10 minutes qui suivent. La CI entraîne une restriction des mouvements dans la vie quotidienne.
Le traitement des personnes atteintes de CI consiste à s'attaquer aux facteurs de risque liés au mode de vie. L'exercice est un élément important du traitement, mais les programmes d'exercices supervisés destinés aux personnes atteintes de CI ont des niveaux de participation faibles et des taux d'abandon élevés. L'utilisation des technologies mobiles a été suggérée comme un nouveau moyen pour inciter les personnes atteintes de CI à participer à des interventions d'exercices de marche. La nouveauté de l'intervention, le faible coût pour l'utilisateur, l'automatisation et la facilité d'accès sont quelques-uns des avantages que présentent les technologies de santé mobile (m-santé) et qui leur donnent le potentiel d'être efficaces pour stimuler l'activité physique chez les adultes.
Évaluer les bénéfices et les risques des technologies de santé mobile (m-santé) pour améliorer la distance de marche chez les personnes souffrant de claudication intermittente.
Le coordinateur de recherche documentaire a effectué des recherches systématiques dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les maladies vasculaires, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, Embase et CINAHL, ainsi que dans le système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et ClinicalTrials.gov. Les recherches les plus récentes ont été effectuées le 19 décembre 2022.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) chez des personnes âgées de 18 ans ou plus présentant une MAP symptomatique et un diagnostic clinique de CI. Nous avons inclus des ECR comparant les interventions de m-santé pour améliorer la distance de marche par rapport aux soins usuels (absence d'intervention ou conseils sans exercice), aux conseils en matière d'exercice ou aux programmes d'exercice supervisés. Nous avons exclu les personnes souffrant d'ischémie chronique menaçant les membres (Fontaine III et IV).
Nous avons utilisé les méthodes standards de Cochrane. Nos critères de jugement principaux sont le changement de la distance de marche absolue par rapport à l'inclusion, le changement de la distance de claudication par rapport à l'inclusion, la survie sans amputation, la survie sans revascularisation. Nos critères de jugement secondaires étaient les événements indésirables majeurs cardiovasculaires, les événements indésirables majeurs des membres, l'amputation au-dessus de la cheville, la qualité de vie et les événements indésirables. Nous avons utilisé GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons inclus quatre ECR portant sur un total de 614 participants ayant reçu un diagnostic clinique de CI. La durée de l'intervention des quatre essais contrôlés randomisés inclus variait de 3 à 12 mois. Les participants ont été répartis de manière aléatoire entre le programme m-santé et le programme de contrôle (soins usuels ou programme d'exercices supervisés). Les quatre études présentaient un risque de biais incertain ou élevé dans un ou plusieurs domaines. Le risque de biais le plus fréquent concernait le biais de performance, qui a été classé comme un risque élevé car il n'est pas possible de mettre en aveugle les participants et le personnel dans ce type d'essai. Sur la base des critères GRADE, le niveau de confiance des données probantes a été abaissé à un niveau faible en raison du risque de biais, de l'imprécision et de l'incohérence clinique.
En comparant la m-santé aux soins usuels, il n'y avait pas de données probantes sur l'effet absolu sur la distance de marche (différence de moyennes de 9,99 mètres, intervalle de confiance (IC) à 95 % de -27,96 à 47,93 ; 2 études, 503 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Aucune des études incluses n'a rapporté un changement dans la distance de marche de la claudication, de la survie sans amputation ou de la survie sans revascularisation.
Une seule étude a porté sur les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM) et n'a pas trouvé de différence nette entre les groupes (risque relatif 1,37, IC à 95 % 0,07 à 28,17 ; 1 étude, 305 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Aucune des études incluses n'a rapporté les événements indésirables majeurs au niveau des membres ou d'amputations au-dessus de la cheville.
Post-édition effectuée par Inès Belalem et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr