Principaux messages

Chez les enfants atteints de la maladie de Kawasaki, les régimes d'immunoglobulines intraveineuses (IgIV) à dose élevée :
- réduisent probablement le risque de formation d'anomalies des artères coronaires par rapport à l'aspirine ou aux régimes d'IgIV à dose moyenne ou faible ;
- ne présentent aucun problème de sécurité évident ;
- réduisent probablement la durée de la fièvre, mais on n'a détecté que peu ou pas de différence dans la nécessité d'un traitement supplémentaire par rapport à l'aspirine ;
- pourrait réduire la durée de la fièvre et la nécessité d'un traitement supplémentaire par rapport aux IgIV à dose moyenne ou faible.

Pourquoi cette question est-elle importante ?

La maladie de Kawasaki est une condition qui provoque un gonflement et une inflammation des vaisseaux sanguins. Les symptômes comprennent une température élevée (fièvre), des lèvres gercées, une langue framboisée (langue rouge, gonflée et bosselée), des yeux rouges, une éruption cutanée, des rougeurs et un gonflement des mains et des pieds ou une desquamation de la peau, et des glandes gonflées dans le cou. Elle est le plus souvent observée chez les jeunes enfants. Le gonflement et l'inflammation des vaisseaux qui apportent le sang au cœur (artères coronaires) constituent la complication la plus grave de la maladie, entraînant des anomalies des artères coronaires. Ces anomalies peuvent entraîner une maladie cardiaque acquise et parfois la mort. Un diagnostic et un traitement rapides peuvent prévenir ces complications. Les immunoglobulines intraveineuses et l'aspirine sont les principaux médicaments utilisés pour traiter la maladie de Kawasaki. Différentes associations, doses ou durées (régimes) de ces médicaments sont utilisées pour traiter les patients. Il est important de savoir quels traitements et régimes sont les plus sûrs et les plus efficaces pour prévenir les complications cardiaques.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des essais contrôlés randomisés (un type d'étude où les participants sont assignés de manière aléatoire à l'un des deux groupes de traitement ou plus) qui comparaient le traitement de la maladie de Kawasaki par les IgIV à un traitement par un autre médicament ou régime. Nous avons trouvé 31 études avec un total de 4609 participants. Les études ont comparé les IgIV avec l'aspirine, un autre régime d'IgIV, l'infliximab ou la prednisolone. Toutes les études ont rapporté les anomalies coronariennes, mais elles n'ont pas toutes rapporté nos autres critères de jugement d'intérêt : effets indésirables, syndromes coronariens aigus (tels qu'une crise cardiaque), durée de la fièvre, nécessité d'un traitement supplémentaire, durée de l'hospitalisation et mortalité. Le cas échéant, nous avons combiné les données des études incluses.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons examiné les études qui comparaient les IgIV à l'aspirine. Nos résultats montrent que les enfants ayant reçu des IgIV ont probablement développé moins d'anomalies des artères coronaires que les enfants traités par aspirine seule. La déclaration des effets indésirables variait selon les études, mais il n'y avait pas ou peu de différence dans le nombre d'effets indésirables entre les groupes. Les syndromes coronariens aigus ont été peu rapportés, nous ne pouvons donc pas dire si les IgIV ont affecté ce point. Le traitement par IgIV a probablement réduit la durée de la fièvre par rapport à l'aspirine seule. Il y avait peu ou pas de différence dans la nécessité d'un traitement supplémentaire entre les groupes IgIV et aspirine, et aucune étude n'a rapporté la durée de l'hospitalisation. Aucun décès n'a été rapporté, quel que soit le groupe.

Nous avons examiné les études qui comparaient des régimes d'IgIV à dose élevée à des régimes à dose moyenne ou faible. Nos résultats montrent que les enfants qui ont reçu des régimes à dose élevée ont probablement développé moins d'anomalies. Il n'y avait pas de différence apparente dans le nombre d'effets indésirables entre le groupe à dose élevée et le groupe à dose moyenne ou faible. Les syndromes coronariens aigus ont été peu rapportés, avec peu ou pas de différence entre les groupes. Les régimes à dose élevée pourraient réduire la durée de la fièvre et la nécessité d'un traitement supplémentaire par rapport aux régimes à dose moyenne et faible. Nous n'avons pas trouvé de différence nette entre les régimes en ce qui concerne la durée du séjour à l'hôpital. Un décès a été rapporté dans une étude, nous ne pouvons donc pas dire avec certitude si un régime est meilleur qu'un autre pour ce critère de jugement.

Nous avons également examiné les études qui comparaient les IgIV à la prednisolone. Les données probantes étaient très incertaines pour le nombre d'anomalies des artères coronaires et la durée de la fièvre, et il y avait peu ou pas de différence entre les groupes en ce qui concerne les effets indésirables, les syndromes coronariens aigus et les décès. Les résultats pour tous les critères de jugement ont été limités par le petit nombre d'enfants atteints de la maladie de Kawasaki en question. Aucune étude n'a rapporté la nécessité d'un traitement supplémentaire ou de la durée du séjour à l'hôpital.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Notre confiance dans les données probantes fournies par les études incluses différait selon les critères de jugement et allait de très faible à modérée, en raison de préoccupations quant à la façon dont certaines des études ont été menées, des différences dans les régimes utilisés et du fait que le nombre d'événements et de participants fournissant des données était souvent faible. Nos résultats sont conformes aux recommandations des lignes directrices actuelles et aux données probantes fournies par des études à long terme portant sur un grand nombre de personnes.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'en avril 2022.