Le remdésivir (un médicament antiviral) est-il un traitement efficace contre la COVID-19 ?

Principaux messages

• Chez les adultes hospitalisés atteints de la COVID-19, le remdésivir a probablement peu ou pas d'effet sur les décès jusqu'à 150 jours après le traitement, par rapport au placebo (traitement factice) ou aux soins habituels.

• Le remdésivir augmente probablement légèrement la probabilité que l'état des patients hospitalisés s'améliore et qu'ils puissent sortir de l'hôpital (quitter l'hôpital ou rentrer chez eux). Il pourrait également diminuer le risque d'aggravation (ventilation invasive par sonde respiratoire ou décès).

• En général, les patients qui présentent des symptômes légers et qui ne sont pas hospitalisés sont moins susceptibles de mourir. Le remdésivir réduit probablement le risque d'aggravation et d'hospitalisation, mais nous ne pouvons pas dire s'il affecte la guérison (par exemple, le soulagement des symptômes).

• Les études futures devraient examiner l'impact du remdésivir sur l'évolution de la COVID-19 dans différents sous-groupes (par exemple, les personnes moins ou plus gravement malades).

Qu'est-ce que le remdésivir ?

Le remdésivir est un médicament qui combat les virus. Il a été démontré qu'il empêche le virus responsable de la COVID-19 (SARS-CoV-2) de se reproduire. Les autorités médicales ont approuvé le remdésivir pour traiter les personnes atteintes de la COVID-19. Les effets secondaires fréquemment signalés sont des nausées, des vomissements et des maux de tête, ainsi que des modifications des analyses de sang.

Que voulions-nous découvrir ?

Nous voulions savoir si le remdésivir est un traitement efficace pour les personnes atteintes de la COVID-19 et s'il provoque des effets indésirables comparativement au placebo ou aux soins habituels. Son effet pourrait dépendre du degré d'avancement de la maladie au moment du début du traitement. Nous avons donc fait la distinction entre les patients hospitalisés souffrant d'une maladie modérée à sévère (par exemple, étant sous ventilation) et les personnes non hospitalisées qui ont été testées positives pour la COVID-19 mais qui n'ont pas de symptômes ou qui ont des symptômes légers.

Nous nous sommes intéressés aux critères de jugement suivants pour les patients hospitalisés :

• les décès survenus dans les 28 jours suivant le traitement ou après plus de 28 jours, si disponible ;

• les décès survenus pendant l'hospitalisation ;

• si les patients allaient mieux après le traitement et étaient prêts à sortir de l’hôpital ;

• si l'état des patients s'est aggravé au point de nécessiter une ventilation mécanique par sonde respiratoire ou s'ils sont décédés ;

• tout effet indésirable ; et

• les effets indésirables graves.

Nous nous sommes intéressés aux critères de jugement suivants pour les patients non hospitalisés :

• les décès survenus dans les 28 jours suivant le traitement ou après plus de 28 jours, si disponible ;

• si les patients se sont améliorés après le traitement, de sorte qu'ils n'ont plus de symptômes ;

• si l'état des patients s'est aggravé au point qu'ils doivent être hospitalisés ou qu'ils décèdent ;

• la qualité de vie ;

• tout effet indésirable ; et

• les effets indésirables graves.

Qu'avons-nous fait ?

Nous avons recherché les études qui ont étudié le remdésivir pour traiter les adultes atteints de la COVID-19 en le comparant au placebo ou aux soins habituels. Les patients peuvent être de tout sexe ou de toute origine ethnique.

Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance des données probantes en fonction de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.

Qu'avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé huit études portant sur 10 656 personnes hospitalisées atteintes d’une forme modérée à sévère de la COVID-19 et une étude portant sur 562 personnes avec une forme légère de la COVID-19. Parmi elles, 5982 personnes ont reçu du remdésivir. Aucune étude n'a évalué les personnes ne présentant pas de symptômes de la COVID-19. L'âge moyen des patients était de 59 ans.

Principaux résultats

Les études incluses comparaient le remdésivir et les soins habituels aux soins habituels (avec/sans un placebo) chez les personnes atteintes de la COVID-19.

Personnes hospitalisées atteintes d’une forme modérée à sévère de la COVID-19

Le remdésivir fait probablement peu ou pas de différence dans les décès après 28 jours, après 60 jours, ou dans les décès à l'hôpital pendant 150 jours. Il augmente probablement un peu les chances de guérison des patients et réduit probablement le risque d'aggravation de leur état. Les taux d'effets indésirables, quelle que soit leur gravité, étaient similaires entre les groupes comparés.

Personnes non hospitalisées atteintes d’une forme légère de la COVID-19

Dans l'étude avec les patients ambulatoires, personne n'est décédé pendant l'investigation (28 jours). Après le traitement par le remdésivir, les personnes étaient moins susceptibles d'aggraver leur état et d'être hospitalisées. Nous ne savons pas si le remdésivir donne plus ou moins de chances aux patients de s'améliorer. Les patients pourraient souffrir de moins d'effets indésirables graves avec le remdésivir qu'avec le placebo ou les soins standard. Les taux d'effets indésirables, quelle que soit leur gravité, étaient similaires entre les groupes comparés.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Nous avons une confiance modérée dans les données probantes concernant les décès et l'évolution de la maladie chez les personnes hospitalisées. Notre confiance dans les données probantes de tous les autres résultats de ce groupe est limitée en raison des différences entre les études et d'une influence possible de leurs méthodes. Pour les personnes non hospitalisées atteintes d’une forme légère de la COVID-19, nous avons une confiance modérée dans les données probantes concernant l'aggravation de l'état des patients et les effets indésirables. Notre confiance dans les données probantes de tous les autres résultats est limitée, en particulier pour l'amélioration de l'état des patients, pour des raisons méthodologiques (par exemple, les mesures ont été effectuées de manière inadéquate ou ne sont pas comparables, ou les deux) et des résultats différents entre les études. Les études ont été menées à une époque où les programmes de vaccination n'avaient pas encore été lancés et où le virus différait des souches ultérieures. La plupart des personnes concernées par ces études vivent également dans des pays à revenu élevé ou intermédiaire. Cela pourrait limiter l'applicabilité des résultats aux personnes vaccinées et aux pays à faible revenu ayant moins accès aux soins médicaux.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Il s'agit d'une mise à jour de la revue initiale et les données probantes sont à jour jusqu'au 31 mai 2022.