Principaux messages
Les masques plutôt que les canules nasales pourraient réduire le risque d'échec du traitement par pression positive continue (PPC) et les lésions nasales, mais n'ont que peu ou pas d'impact sur le risque de décès ou d'autres complications liées à la naissance prématurée.
Qu'est-ce que le traitement par pression positive continue ?
La PPC nasale est une forme d'assistance respiratoire moins invasive que la ventilation mécanique (dans laquelle un tube respiratoire est placé dans la trachée du bébé). La PPC nasale fournit de l'oxygène à un bébé par le biais de canules dans le nez ou d'un masque souple qui recouvre le nez. Elle peut être utilisée après avoir retiré un bébé de la ventilation (extubation), ou pour aider les bébés qui ont besoin d'aide pour des problèmes pulmonaires, mais qui n'ont pas besoin de ventilation.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous avons évalué s'il existait des données probantes en faveur des masques par rapport aux canules pour réduire les taux d'échec du traitement par PPC (c'est-à-dire l'aggravation de l'état du bébé ou la nécessité d'une ventilation mécanique), et pour réduire les complications et les risques.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché dans les bases de données médicales les essais cliniques jusqu'en octobre 2021.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus 12 essais comparant l'utilisation de masques et de canules pour la PPC chez 1604 bébés nés plus de trois semaines avant la date prévue de leur naissance. Les essais étaient pour la plupart de petite taille et présentaient des défauts de conception qui pouvaient biaiser leurs résultats.
Principaux résultats
Les analyses ont montré que l'utilisation de masques plutôt que de canules pourraient réduire le risque d'échec du traitement par PPC et de lésions nasales, mais n'a que peu ou pas d'impact sur le risque de décès ou d'autres complications liées à une naissance prématurée. Aucune des études n'a évalué l'effet sur le handicap ou les critères de jugement du développement.
Quelles sont les limites des données probantes ?
La qualité des données probantes concernant les effets des masques par rapport aux canules pour la PPC chez les prématurés est faible ou très faible, car les méthodes utilisées dans les essais inclus pourraient avoir introduit des biais et les quantités de données des essais étaient limitées. Par conséquent, notre confiance dans les résultats est limitée, et les effets réels pourraient être sensiblement différents de ceux que nous avons trouvés.
Les données d'essais disponibles fournissent des données probantes d’un niveau de confiance faible suggérant que l'utilisation de masques par rapport aux canules comme interface nasale de la pression positive continue (PPC) pourrait réduire l'échec du traitement et les lésions nasales, et pourrait avoir peu ou pas d'effet sur la mortalité ou le risque de pneumothorax chez les nouveau-nés prématurés avec ou à risque de détresse respiratoire. L'effet sur la dysplasie broncho-pulmonaire est très incertain. Des essais à plus grande échelle et de haute qualité seraient nécessaires pour fournir des données probantes de validité et d’applicabilité suffisantes pour modifier les politiques et les pratiques.
Les masques nasaux et les canules nasales sont utilisés comme interfaces pour fournir une pression positive continue (PPC) aux prématurés souffrant ou risquant de souffrir de détresse respiratoire, soit comme support primaire après la naissance, soit comme support continu après l'extubation endotrachéale de la ventilation mécanique. On ne sait pas exactement quel type d'interface est associé à des taux plus faibles d'échec du traitement par PPC, de traumatisme nasal ou de mortalité et autres morbidités.
Évaluer les bénéfices et les risques des masques nasaux par rapport aux canules nasales pour réduire l'échec du traitement par PPC, les traumatismes nasaux ou la mortalité et autres morbidités chez les nouveau-nés prématurés présentant ou risquant de présenter une détresse respiratoire.
Nous avons utilisé les stratégies de recherche standard de Cochrane. La dernière date de recherche était octobre 2021.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés comparant les masques aux canules comme interfaces pour l'administration de la PPC nasale chez les nouveau-nés prématurés (moins de 37 semaines d’aménorrhée) présentant ou risquant de présenter une détresse respiratoire.
Nous avons utilisé les méthodes standard de Cochrane. Nos critères de jugement principaux étaient 1. l'échec du traitement, 2. la mortalité toutes causes confondues, et 3. les troubles neurodéveloppementaux. Nos critères de jugement secondaires étaient les suivants : 4. pneumothorax, 5. traumatisme nasal modéré à grave, 6. dysplasie broncho-pulmonaire, 7. durée d'utilisation de la PPC, 8. durée de la supplémentation en oxygène, 9. durée de l'hospitalisation, 10. persistance du canal artériel traitée médicalement ou chirurgicalement, 11. entérocolite nécrosante, 12. hémorragie intraventriculaire sévère et 13. rétinopathie grave du prématuré. Nous avons utilisé le système GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons inclus 12 essais portant sur 1604 nourrissons. Tous les essais étaient de petite taille (nombre médian de participants : 118). Les essais ont eu lieu après 2001 dans des établissements de soins à l'échelle internationale, principalement en Inde (huit essais). La plupart des participants étaient des enfants prématurés de 26 à 34 semaines d’aménorrhée qui recevaient une PPC nasale comme principale forme d'assistance respiratoire après la naissance. Les interfaces étudiées comprenaient des masques et des canules couramment utilisés dans le commerce. L'absence de mesures permettant d'aveugler les soignants ou les investigateurs était une source potentielle de biais de performance et de détection dans tous les essais.
Les méta-analyses suggèrent que l'utilisation de masques par rapport aux canules pourraient réduire l'échec du traitement par PPC (risque relatif (RR) 0,72, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,58 à 0,90 ; 8 essais, 919 nourrissons ; niveau de confiance faible). Le type d'interface n'a peut-être pas d'incidence sur la mortalité avant la sortie de l'hôpital (RR 0,83, IC à 95 % 0,56 à 1,22 ; 7 essais, 814 nourrissons ; niveau de confiance faible). Il n'existe pas de données sur les troubles neurodéveloppementaux. Les méta-analyses suggèrent que le choix de l'interface pourrait entraîner peu ou pas de différence dans le risque de pneumothorax (RR 0,93, IC à 95 % 0,45 à 1,93 ; 5 essais, 625 nourrissons ; niveau de confiance faible). L'utilisation de masques plutôt que de canules pourrait réduire le risque de lésion nasale modérée-sévère (RR 0,55, IC à 95 % 0,44 à 0,71 ; 10 essais, 1058 nourrissons ; niveau de confiance faible). Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet sur la dysplasie broncho-pulmonaire (RR 0,69, IC à 95 % 0,46 à 1,03 ; 7 essais, 843 nourrissons ; niveau de confiance très faible).
Post-édition effectuée par Stéphanie Antoun et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr