Principaux messages
En raison de l'absence de données probantes solides, on ne sait pas si les médicaments oraux (comprimés) utilisés pour traiter la maladie de Ménière améliorent les symptômes des patients, malgré leur utilisation systématique dans la pratique clinique. Lorsqu'ils sont utilisés pour d'autres pathologies, ces médicaments pourraient provoquer des effets secondaires. Cependant, les études sur la maladie de Ménière ne contenaient pas suffisamment d'informations pour que nous puissions savoir si ces traitements présentent des risques importants.
Des études de plus grande envergure et bien menées sont nécessaires afin de déterminer si certains médicaments pouvaient être efficaces et d'évaluer si le traitement a des effets néfastes.
Des travaux supplémentaires doivent également être menés pour trouver la meilleure façon de mesurer les symptômes des personnes atteintes de la maladie de Ménière, afin d'évaluer si les traitements sont bénéfiques ou non. Cela devrait inclure le développement d'un « ensemble de critères de jugement fondamentaux » - une liste d'éléments qui devraient être mesurés dans toutes les études sur la maladie de Ménière.
Qu'est-ce que la maladie de Ménière ?
La maladie de Ménière est une affection qui touche l'oreille interne. Elle provoque des crises répétées d'étourdissements ou de vertiges (sensation de rotation), ainsi que des problèmes d'audition, des acouphènes (sifflements, bourdonnements ou vrombissements dans les oreilles) et une sensation de plénitude ou de pression dans l'oreille. Elle touche généralement les adultes, et commence à l'âge moyen.
Comment traite-t-on la maladie de Ménière ?
Les médicaments oraux (comprimés) sont souvent utilisés comme premier traitement de la maladie de Ménière. Des médicaments comme la bétahistine et les diurétiques sont couramment utilisés, mais d'autres traitements ont également été employés, notamment des corticostéroïdes et des traitements antiviraux. D'autres options de traitement sont également disponibles (par exemple, des injections dans l'oreille ou une intervention chirurgicale).
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir :
- s'il existait des données probantes suggérant qu'un médicament oral est efficace pour réduire les symptômes de la maladie de Ménière ;
- si les traitements pouvaient causer des dommages.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études qui comparaient différents types de traitement à l'absence de traitement ou à un traitement simulé (placebo).
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 10 études, qui ont inclus un total de 848 personnes. Ils ont duré entre trois mois et deux ans. La plupart des études ont porté sur le traitement par la bétahistine, deux études ont porté sur les diurétiques, une sur les corticostéroïdes et une sur les antiviraux.
Bétahistine
On ne sait pas si la bétahistine a un effet sur les symptômes de vertige. On ne sait pas non plus si elle est nuisible. Bien que nous ayons trouvé plusieurs études, beaucoup d'entre elles ne portaient pas sur les éléments qui nous intéressaient, ou les portaient à des moments très différents, de sorte que nous n'avons pas pu combiner les résultats de différentes études pour obtenir une réponse plus précise.
Diurétiques
On ne sait pas non plus si les diurétiques ont un effet sur les symptômes des vertiges. Nous n'avons trouvé aucune étude rapportant les éventuels risques de ce traitement.
Antiviraux et corticostéroïdes
Pour chacun d'entre eux, nous n'avons trouvé qu'une seule petite étude qui s'est penchée sur ces traitements, de sorte que nous ne savons pas vraiment s'ils ont un quelconque effet sur les vertiges.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous n'avons qu'une confiance très limitée dans les données probantes, car la plupart des études réalisées étaient de très petite taille et présentaient des problèmes dans leur conduite, ce qui signifie que les résultats pourraient ne pas être fiables. Cela pourrait surprendre, car certains de ces traitements sont largement utilisés pour la maladie de Ménière. Toutefois, des études plus vastes et bien menées sont nécessaires pour déterminer l'efficacité réelle des différents traitements.
Quelle est l'actualité de ces données probantes ?
Ces données probantes sont à jour jusqu'en septembre 2022.
Les données probantes des interventions pharmacologiques systémiques pour la maladie de Ménière sont très incertaines. Il existe peu d'ECR comparant ces interventions à un placebo ou à l'absence de traitement, et les données probantes actuellement disponibles à partir de ces études sont d'un niveau de confiance faible ou très faible. Cela signifie que nous avons une confiance très faible dans le fait que les effets rapportés sont des estimations précises de l'effet réel de ces interventions. Un consensus sur les critères de jugement appropriés à mesurer dans les études sur la maladie de Ménière est nécessaire (c'est-à-dire un ensemble de critères de jugement fondamentaux) afin de guider les études futures dans ce domaine et de permettre de méta-analyses des résultats. Cela doit inclure une prise en compte appropriée des risques potentiels du traitement, ainsi que de ses bénéfices.
La maladie de Ménière est une condition qui provoque des épisodes récurrents de vertiges, associés à une perte d'audition et à des acouphènes. Un certain nombre d'interventions pharmacologiques ont été utilisées dans la gestion de cette affection, notamment la bétahistine, les diurétiques, les médicaments antiviraux et les corticostéroïdes. La cause sous-jacente de la maladie de Ménière est inconnue, tout comme le mode d'action de ces traitements. L'efficacité de ces différentes interventions pour prévenir les crises de vertige et les symptômes qui y sont associés n'est actuellement pas claire.
Évaluer les bénéfices et les risques des interventions pharmacologiques systémiques par rapport à un placebo ou à l'absence de traitement chez les personnes atteintes de la maladie de Ménière.
Le coordinateur de recherche documentaire du groupe Cochrane sur l’otorhinolaryngologie a effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l’otorhinolaryngologie, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), Ovid MEDLINE, Ovid Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov, ICTRP et d'autres sources pour les essais publiés et non publiés. La date de la recherche était le 14 septembre 2022.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) et des quasi-ECR chez des adultes atteints d'une maladie de Ménière certaine ou probable, comparant la bétahistine, les diurétiques, les antihistaminiques, les antiviraux ou les corticostéroïdes systémiques avec un placebo ou l'absence de traitement. Nous avons exclu les études avec un suivi de moins de trois mois, ou avec un schéma d'étude croisé (sauf si les données de la première phase de l'étude pouvaient être identifiées).
Nous avons utilisé les méthodes standard de Cochrane. Nos critères de jugement principaux étaient : 1) l'amélioration du vertige (évaluée comme un critère de jugement dichotomique - amélioré ou non amélioré), 2) le changement du vertige (évalué comme un critère de jugement continu, avec un score sur une échelle numérique) et 3) les événements indésirables graves. Nos critères de jugement secondaires étaient : 4) qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie, 5) modification de l'audition, 6) modification des acouphènes et 7) autres effets indésirables. Nous avons pris en compte les critères de jugement rapportés à trois points de mesure : de 3 à < 6 mois, de 6 à ≤ 12 mois et > 12 mois. Nous avons utilisé GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour chaque critère de jugement.
Nous avons inclus 10 études avec un total de 848 participants. Les études ont évalué les interventions suivantes : bétahistine, diurétiques, antiviraux et corticostéroïdes. Nous n'avons pas identifié de données probantes sur les antihistaminiques.
Bétahistine
Sept ECR (548 participants) ont abordé cette comparaison. Cependant, nous n'avons pas pu réaliser de méta-analyses pour nos critères de jugement principaux car tous les critères de jugement n'ont pas été pris en compte par toutes les études, et les études qui ont rapporté le même critère de jugement ont utilisé différents points de mesure pour le suivi, ou ont évalué le critère de jugement en utilisant différentes méthodes. Par conséquent, nous n'avons pas été en mesure de tirer des conclusions significatives des résultats numériques. Certaines données étaient disponibles pour chacun de nos critères de jugement principaux, mais les données probantes étaient d’un niveau de confiance faible ou très faible dans l'ensemble. Une étude a rapporté le critère de jugement « amélioration des vertiges » à 6 à ≤ 12 mois, et une autre étude a rapporté ce critère de jugement à > 12 mois. Quatre études ont rapporté l'évolution des vertiges, mais là encore, toutes ont utilisé des méthodes d'évaluation différentes (fréquence des vertiges ou score global de la gravité des vertiges) ou des points de mesures différents. Une seule étude a rapporté des événements indésirables graves.
Diurétiques
Deux ECR ont abordé cette comparaison. L'une envisageait l'utilisation de l'isosorbide (220 participants), et l'autre une association de chlorhydrate d'amiloride et d'hydrochlorothiazide (80 participants). Une fois de plus, nous n'avons pas pu réaliser de méta-analyses pour nos critères de jugement principaux, car une seule étude a rapporté le critère de jugement « amélioration des vertiges » (à 6 à ≤ 12 mois), une étude a rapporté le changement des vertiges (à 3 à < 6 mois) et aucune étude n'a évalué les événements indésirables graves. Par conséquent, nous n'avons pas été en mesure de tirer des conclusions significatives des résultats numériques. Les données probantes étaient toutes d’un niveau de confiance très faible.
Autres interventions pharmacologiques
Nous avons également identifié une étude qui évaluait les antiviraux (24 participants), et une étude qui évaluait les corticostéroïdes (16 participants). Les données probantes de ces interventions étaient toutes d’un niveau de confiance très faible. Là encore, les événements indésirables graves n'ont été pris en compte par aucune des deux études.
Post-édition effectuée par Farah Noureddine et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr