Principaux messages
Nous ne sommes pas certains que l'utilisation d'antibiotiques améliore l'audition des enfants atteints d'OME, en raison d'un manque de données probantes solides.
L'utilisation d'antibiotiques, comparée à l'absence de traitement, pourrait réduire légèrement le nombre d'enfants souffrant d'OME après trois mois de suivi. On ne sait pas s'il s'agit d'un effet durable, car peu d'études ont suivi les enfants pendant plus de trois mois.
Les études incluses dans cette revue n'ont pas rapporté des risques graves liés au traitement par antibiotiques. Toutefois, il semblerait que les antibiotiques puissent provoquer des effets secondaires désagréables, tels que des éruptions cutanées.
Qu'est-ce que l'OME ?
L'otite moyenne avec épanchement (OME, parfois appelée « otite séreuse ») est une affection fréquente chez les jeunes enfants. Du liquide s'accumule dans l'oreille moyenne, ce qui pourrait entraîner une déficience auditive. En raison de leur mauvaise audition, les enfants peuvent avoir du retard dans leur élocution et éprouver des difficultés à l'école.
Comment l'OME est-elle traitée ?
La plupart du temps, l'OME ne nécessite aucun traitement et les symptômes s'atténuent avec le temps. Chez les enfants souffrant d'une OME persistante, différents traitements ont été utilisés, notamment des médicaments ou une intervention chirurgicale (insertion de diabolos (tubes de ventilation), avec ou sans adénoïdectomie). Parfois, des bactéries sont présentes dans le liquide qui s'accumule dans l'oreille moyenne. Des antibiotiques sont parfois utilisés pour tenter de se débarrasser de ces bactéries et d'améliorer les symptômes de l'OME.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions déterminer si les antibiotiques sont plus efficaces que le placebo (traitement factice) ou l'absence de traitement pour les enfants souffrant d'OME.
Nous avons également voulu savoir s'il y avait des effets indésirables liés à la prise d'antibiotiques pour cette pathologie.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant un traitement antibiotique par voie orale à un placebo ou à l'absence de traitement chez des enfants souffrant d'OME. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus 19 études portant sur plus de 2500 enfants. De nombreux types d'antibiotiques oraux ont été utilisés et la durée du traitement a beaucoup varié d'une étude à l'autre.
Il n'est pas certain que les antibiotiques aient un effet sur l'audition, les données probantes n'étant pas solides.
Comparés à l'absence de traitement, les antibiotiques pourraient réduire légèrement le nombre d'enfants atteints d'OME après trois mois de suivi. Seules deux études ont examiné le nombre d'enfants atteints d'OME après une période de suivi plus longue, de sorte que nous ne savons pas s'il s'agit d'un effet durable, car l'OME pourrait réapparaître.
Nous ne savons pas si le traitement par antibiotiques a un effet sur la qualité de vie, car aucune des études incluses dans cette revue n'a évalué ce critère de jugement. Nous n'avons pas trouvé beaucoup de données probantes sur la survenue de l'anaphylaxie - une réaction allergique rare mais très grave. Aucune des études ne rapporte que des enfants ont souffert d'anaphylaxie, mais cela pourrait s'expliquer par le fait que personne n'a eu de réaction, ou simplement par le fait que les études n'en ont pas rapporté.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Les données probantes incluses dans cette revue systématique Cochrane étant incertaines, nous ne pouvons pas savoir avec certitude si le traitement par antibiotiques apporte un quelconque bénéfice aux enfants atteints d'OME. Comme la plupart des études étaient de très courte durée, nous ne savons pas si l'effet des antibiotiques se maintiendrait sur des périodes plus longues - même si l'OME semble s'améliorer à court terme, elle pourrait réapparaître.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'en janvier 2023.
Les données probantes concernant l'utilisation d'antibiotiques pour l'otite moyenne avec épanchement (OME) sont d’un niveau de confiance très faible. Bien que l'utilisation d'antibiotiques par rapport à l'absence de traitement puisse avoir un léger effet bénéfique sur la résolution de l'OME jusqu'à trois mois, l'impact global sur l'audition est très incertain. Les effets à long terme des antibiotiques ne sont pas clairs et peu d'études incluses dans cette revue ont rapporté les risques potentiels. Ces paramètres importants doivent être pris en compte lors de l'évaluation des bénéfices et des risques potentiels à court et à long terme d'un traitement antibiotique dans une pathologie dont le taux de résolution spontanée est élevé.
L'otite moyenne avec épanchement (OME) est une accumulation de liquide dans la cavité de l'oreille moyenne, fréquente chez les jeunes enfants. Le liquide pourrait entraîner une perte d'audition. Lorsqu'elle est persistante, elle pourrait entraîner un retard de développement, des difficultés sociales et une mauvaise qualité de vie. La prise en charge de l'OME comprend l'attente vigilante, l'auto-gonflage, le traitement médical et chirurgical. Des antibiotiques sont parfois utilisés pour traiter les bactéries présentes dans l'épanchement ou les biofilms associés.
Évaluer les effets (bénéfices et risques) des antibiotiques oraux dans le traitement de l'otite moyenne avec épanchement (OME) chez l'enfant.
Le coordinateur de recherche documentaire du groupe Cochrane sur l’otorhinolaryngologie a effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais du groupe Cochrane sur l’otorhinolaryngologie ; CENTRAL ; Ovid MEDLINE ; Ovid Embase ; Web of Science ; ClinicalTrials.gov ; ICTRP et d'autres sources pour les essais publiés et non publiés jusqu'au 20 janvier 2023.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés et des essais quasi randomisés chez des enfants âgés de 6 mois à 12 ans souffrant d'une OME unilatérale ou bilatérale. Nous avons inclus des études comparant les antibiotiques oraux à un placebo ou à l'absence de traitement.
Nous avons utilisé les méthodes standards de Cochrane. Nos critères de jugement principaux ont été déterminés à la suite d'un exercice de priorisation par plusieurs parties prenantes et étaient les suivants : 1) l'audition, 2) la qualité de vie spécifique à l'otite moyenne et 3) l'anaphylaxie. Les critères de jugements secondaires étaient : 1) persistance de l'OME, 2) effets indésirables, 3) compétences linguistiques réceptives, 4) développement de la parole, 5) développement cognitif, 6) compétences psychosociales, 7) capacités d'écoute, 8) qualité de vie générique liée à la santé, 9) stress parental, 10) fonction vestibulaire et 11) épisodes d'otite moyenne aiguë. Nous avons utilisé l’outil GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour chaque critère de jugement.
Bien que nous ayons inclus toutes les mesures d'évaluation de l'audition, la proportion d'enfants ayant retrouvé une audition normale était notre méthode préférée d'évaluation de l'audition, en raison des difficultés d'interprétation des résultats des seuils d'audition moyens.
Nous avons identifié 19 études achevées qui répondaient à nos critères d'inclusion (2581 participants). Elles ont évalué une variété d'antibiotiques oraux (y compris les pénicillines, les céphalosporines, les macrolides et le triméthoprime), la plupart des études utilisant un traitement de 10 à 14 jours. Le risque de biais dans toutes les études incluses dans cette revue présentait quelques préoccupations. Nous présentons ici nos critères de jugement principaux et nos principaux critères de jugement secondaires, à la plus longue période de suivi rapportée.
Les antibiotiques par rapport à un placebo
Nous avons inclus 11 études pour cette comparaison, mais aucune n'a rapporté tous nos critères de jugement d'intérêt et une méta-analyse limitée a été possible.
Audition
Une étude a montré qu'un plus grand nombre d'enfants pourraient retrouver une audition normale deux mois après avoir reçu des antibiotiques (fermeture de l'écart aérien osseux) par rapport au placebo, mais les données probantes sont très incertaines (rapport des cotes (RC) 9,59, intervalle de confiance (IC) à 95 % 3,51 à 26,18 ; 20/49 enfants ayant reçu des antibiotiques ont retrouvé une audition normale par rapport à 0/37 ayant reçu un placebo ; 1 étude, 86 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Qualité de vie spécifique à la maladie
Aucune étude n'a évalué ce critère de jugement.
Présence/persistance de l'OME
Après 6 à 12 mois de suivi, l'utilisation d'antibiotiques par rapport à un placebo pourrait réduire légèrement le nombre d'enfants présentant une OME persistante, mais les intervalles de confiance sont larges et les données probantes sont très incertaines (risque relatif (RR) 0,89, IC à 95 % 0,68 à 1,17 ; 48 % par rapport à 54 % ; nombre de sujets à traiter (NST) 17 ; 2 études, 324 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Événement indésirable : anaphylaxie
Aucune étude n'a fourni de données spécifiques sur l'anaphylaxie. Trois des études incluses (448 enfants) ont rapporté les événements indésirables de manière suffisamment détaillée pour permettre de supposer qu'aucune réaction anaphylactique ne s'est produite, mais les données probantes sont très incertaines (données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Les antibiotiques par rapport à l’absence de traitement
Nous avons inclus huit études pour cette comparaison, mais une méta-analyse très limitée a été possible.
Audition
Une étude a montré que l'utilisation d'antibiotiques, comparée à l'absence de traitement, pourrait entraîner peu ou pas de différence au niveau du seuil auditif final après trois mois (différence de moyennes (DM) -5,38 dB HL, IC à 95 % -9,12 à -1,64 ; 1 étude, 73 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Les seules données identifiées sur le retour à une audition normale ont été rapportées après 10 jours de suivi, ce que nous avons considéré comme trop court pour refléter avec précision l'efficacité des antibiotiques.
Qualité de vie spécifique à la maladie
Aucune étude n'a évalué ce critère de jugement.
Présence/persistance de l'OME
Les antibiotiques pourraient réduire la proportion d'enfants présentant une OME persistante au bout de trois mois de suivi, par rapport à l'absence de traitement (RR 0,64, IC à 95 % 0,50 à 0,80 ; 6 études, 542 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Événement indésirable : anaphylaxie
Aucune étude n'a fourni de données spécifiques sur l'anaphylaxie. Deux des études incluses (180 enfants) ont rapporté les événements indésirables de manière suffisamment détaillée pour permettre de supposer qu'aucune réaction anaphylactique ne s'est produite, mais les données probantes sont très incertaines (données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Post-édition effectuée par Inès Belalem et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr