Principaux messages
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L’acide tranexamique (ATX), un médicament anticoagulant, administré pendant l'accouchement par césarienne ne prévient pas les saignements abondants lorsque la perte de sang est mesurée par prélèvement de sang et pesée des éponges chirurgicales, ou lorsque les prestataires de soins de santé estiment la quantité de sang perdue. Lorsque la perte de sang est calculée en utilisant la proportion de globules rouges dans le sang avant et après la naissance par césarienne, il y a probablement une légère réduction des saignements abondants.
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L’ATX ne fait probablement pas de différence dans le nombre de femmes qui ont besoin d'un traitement supplémentaire pour contrôler les saignements abondants.
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L'effet de l’ATX sur les effets indésirables est imprécis.
Quelle est la question ?
Les saignements abondants après l'accouchement (hémorragie du post-partum, HPP) sont une complication courante et parfois mortelle de l'accouchement. La plupart des femmes reçoivent des médicaments qui stimulent la contraction de l'utérus (utérotoniques) après un accouchement par voie basse ou par césarienne pour prévenir les hémorragies du post-partum. L'acide tranexamique (ATX) est un médicament utilisé pour diminuer la perte sanguine au cours de la chirurgie et les pathologies associées aux hémorragies. Il agit en aidant à prévenir la dissolution des caillots sanguins. Si une femme saigne abondamment après la naissance, l’ATX diminue la perte de sang. Nous ne savons pas si l’ATX peut aider à prévenir les saignements abondants après une césarienne.
Que voulions-nous savoir ?
Nous voulions savoir s’il y avait moins de femmes recevant de l’ATX au moment de l'opération qui avaient des saignements abondants après une césarienne. Nous voulions également savoir si la prise de l’ATX pendant l'opération était associée à des effets indésirables.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché et sélectionné toutes les études portant sur cette question. Nous avons utilisé une liste de vérification pour nous assurer que nous n'avons inclus que des études fiables. Nous avons jugé la qualité des études avant de comparer et de résumer les résultats des études. Enfin, nous avons évalué notre confiance dans les résultats.
En quoi est-ce important ?
Nous devons savoir si l’ATX est efficace pour prévenir les saignements abondants après l'accouchement lorsqu'il est administré aux femmes lors d'une naissance par césarienne. Si l’ATX fonctionne, il pourrait réduire les pertes sanguines excessives, la nécessité d’utiliser un traitement supplémentaire et éventuellement les complications dues à des saignements abondants et la mortalité.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons identifié six études portant sur un total de 15 981 femmes et portant sur les effets de l’ATX en traitement préventif. Nous avons constaté que l’ATX entraîne peu ou pas de différence dans les saignements abondants après la naissance lorsque la perte de sang est mesurée par le prélèvement de sang et le pesage des éponges chirurgicales, ou lorsque les prestataires de soins de santé ont estimé la quantité de sang perdue, par rapport au placebo (traitement factice). L'A.T.X entraîne probablement une légère réduction des saignements abondants lorsque la perte de sang est calculée en utilisant la proportion des globules rouges dans le sang avant et après la naissance par césarienne. Nous sommes très incertains de l'effet de l’ATX sur la mortalité maternelle, et il n'existe pas de données probantes concernant l'effet de l’ATX sur les femmes développant une maladie grave.
Il est probable que l’ATX n'ait pas d'effet sur la nécessité de recevoir une transfusion sanguine et ne fasse aucune différence quant à la nécessité d'un traitement chirurgical supplémentaire pour une femme. Nous sommes très indécis quant à l'effet de l’ATX sur les caillots sanguins. L’ATX entraîne peu ou pas de différence quant à la nécessité pour les femmes d'utiliser des médicaments supplémentaires pour faciliter la contraction de l'utérus, et nous sommes très indécis sur l'effet de l’ATX sur la nécessité d'une hystérectomie. Il ne semble pas y avoir de différence entre les groupes en ce qui concerne la satisfaction maternelle, et il n'existe pas de données probantes concernant les effets de l’ATX sur l'allaitement.
Quelles sont les limites des données probantes ?
La plupart des études incluaient des femmes à faible risque de saignement abondant après la naissance, ce qui empêche de tirer des conclusions sur les femmes à risque élevé de saignement abondant après la naissance. Parmi les études, peu de femmes ont subi des effets indésirables ; cependant, nous ne pouvons pas être certains que ce soit le cas dans la réalité.
Qu’est-ce que cela signifie ?
Nous avons constaté peu ou pas de différence dans le nombre de femmes présentant des saignements abondants après la naissance après avoir reçu de l'ATX à titre préventif pendant l'accouchement par césarienne, et nous sommes très indécis quant à l'effet de l'ATX sur la mortalité, les caillots sanguins et l'hystérectomie. Comme il peut y avoir des effets nocifs, les prestataires de soins de santé devraient tenir compte des bénéfices et des risques potentiels lorsqu'ils envisagent un traitement de routine par ATX des femmes lors d'un accouchement par césarienne.
Il ne semble pas y avoir de différence dans le nombre de femmes nécessitant un traitement supplémentaire pour des saignements abondants après avoir reçu de l’ATX
Donner à chaque femme qui accouche par césarienne de l’ATX à titre préventif pendant l'accouchement est une décision grave qui a de nombreuses implications. Nous devons évaluer les conséquences de la perte de sang, ainsi que les taux relativement faibles de maladies graves après une hémorragie du post-partum et l'incertitude concernant les effets indésirables graves du traitement.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont valables jusqu'au 20 février 2024.
L'acide tranéxamique (ATX) prophylactique en plus des soins standard pendant l'accouchement par césarienne entraîne peu ou pas de différence dans la perte de sang estimée ≥ 1000 ml et entraîne probablement une légère réduction de la perte de sang calculée ≥ 1000 ml par rapport au placebo.
Il n'y avait pas de données sur la morbidité grave due à l'hémorragie du post-partum (HPP). Le taux d'autres interventions pour contrôler l'HPP était faible et similaire entre les groupes. L’ATX prophylactique entraîne donc peu ou pas de différence entre les groupes pour la nécessité d’interventions chirurgicales supplémentaires pour contrôler l’HPP (32 par rapport à 31 pour 1000), et entraîne probablement peu ou pas de différence entre les groupes pour les transfusions sanguines (31 par rapport à 36 pour 1000) et l'utilisation d'utérotoniques supplémentaires (107 par rapport à 121 pour 1000).
Il y a eu très peu d'événements pour les critères de jugement : décès maternel (1 dans le groupe placebo), événements thrombo-emboliques (2 par rapport à 3 pour 1000) et hystérectomie (1 pour 1000 dans chaque groupe). Les données probantes en ce qui concerne ces événements indésirables graves sont donc très incertaines.
Les décisions concernant la mise en œuvre de l'ATX prophylactique de routine lors d'un accouchement par césarienne devraient non seulement tenir compte des critères de jugement liés à la perte de sang, mais aussi des taux relativement faibles de morbidité de l'HPP et de l'incertitude de survenue d’événements indésirables graves.
La plupart des études incluaient des femmes à faible risque d'HPP, ce qui exclut toute conclusion sur les femmes à haut risque d'HPP.
Le coût associé à l'utilisation systématique d'un médicament supplémentaire pour toutes les naissances par césarienne doit être pris en compte.
Évaluer les effets de l’ATX pour prévenir l'HPP par rapport à un placebo ou à l'absence de traitement (avec ou sans traitement utérotonique associé) chez les femmes lors d'un accouchement par césarienne.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase et le Système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP) jusqu'au 20 février 2024 et avons consulté les références bibliographiques des études trouvées.
Post-édition effectuée par Lucette Ducret Eubanks et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr