पृष्ठभूमि
लंबे समय तक चलने वाली मसूड़ों की बीमारी (पेरियोडोंटाइटिस) एक सामान्य पुरानी सूजन वाली बीमारी है जो दांतों के आसपास के कोमल ऊतकों (मसूड़ों) और हड्डियों को नुकसान पहुंचाती है, और इसके परिणामस्वरूप दांत खराब हो सकते हैं। बीमारी को रोकने और नियंत्रित करने के लिए गैर-सर्जिकल उपचार का उपयोग किया जाता है। ये 'सबजिन्जाइवल इंस्ट्रुमेंटेशन' पर आधारित हैं, यानी दांतों की संक्रमित जड़ सतहों से मसूड़ों के नीचे बैक्टीरिया को यांत्रिक रूप से हटाना।
पारंपरिक उपचार कई हफ्तों तक दो से चार सत्रों में किया जाता है, हर बार मुंह के एक अलग खंड (या 'चतुर्थांश') को स्केल किया जाता है। इसे परंपरागत रूप से 'स्केलिंग और रूट प्लानिंग' (एसआरपी) के रूप में जाना जाता है। एक वैकल्पिक दृष्टिकोण एक या दो सत्रों में 24 घंटों के भीतर पूरे मुंह का इलाज करना है (जिसे फुल-माउथ स्केलिंग (एफएमएस) के रूप में जाना जाता है)। जब एफएमएस में एक एंटीसेप्टिक एजेंट (जैसे क्लोरहेक्सिडिन) मिलाया जाता है, तो हस्तक्षेप को पूर्ण-मुंह कीटाणुशोधन (एफएमडी) कहा जाता है। इन पूर्ण-मुंह दृष्टिकोणों का उपयोग करने का औचित्य पहले से ही उपचारित स्थानों में पुन: संक्रमण की संभावना को कम करना है।
समीक्षा प्रश्न
कोक्रेन ओरल हेल्थ के अंतर्गत निर्मित यह समीक्षा, हमारे द्वारा मूल रूप से 2008 में प्रकाशित समीक्षा का दूसरा अद्यतन है। यह कई हफ्तों में पारंपरिक उपचार की तुलना में 24 घंटों के भीतर पूर्ण-मुंह उपचार (एफएमएस और एफएमडी) की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करता है, और क्या एफएमएस और एफएमडी के बीच कोई अंतर है। साक्ष्य जून 2021 तक चालू है।
अध्ययन की विशेषताएं
शामिल अध्ययन यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण थे (नैदानिक अध्ययन जहां लोगों को यादृच्छिक रूप से दो या दो से अधिक उपचार समूहों में से एक में रखा जाता है) जिसमें कम से कम तीन महीने की निगरानी (फॉलो-अप) के साथ सबजिन्जाइवल इंस्ट्रूमेंटेशन के लिए पूर्ण-मुंह दृष्टिकोण का मूल्यांकन किया गया था। एफएमएस और एफएमडी दोनों की तुलना पारंपरिक चतुर्थांश एसआरपी (नियंत्रण) से की गई। प्रतिभागियों में क्रोनिक पेरियोडोंटाइटिस का नैदानिक निदान था और हमने आक्रामक पेरियोडोंटाइटिस, प्रणालीगत विकार (शरीर के अन्य भाग को प्रभावित करने वाले) या एंटीबायोटिक्स लेने वाले लोगों के अध्ययन को बाहर रखा।
हमने इस अद्यतन में नौ नए अध्ययन शामिल किए हैं और हमने एक परीक्षण को बाहर रखा है जिसे समीक्षा के पिछले संस्करण में शामिल किया गया था। कुल मिलाकर, समीक्षा में अब 20 अध्ययन शामिल हैं जिनमें 944 प्रतिभागी शामिल थे।
मुख्य परिणाम
एफएमएस और एफएमडी के उपचार प्रभाव मामूली हैं और पेरियोडोंटल देखभाल पर कोई स्पष्ट प्रभाव नहीं हैं। कोई भी उपचार एक समय में मुंह के एक चौथाई हिस्से की स्केलिंग और रूट प्लानिंग के सामान्य उपचार से बेहतर नहीं था।
सबसे महत्वपूर्ण नुकसान की पहचान एफएमएस या एफएमडी उपचार के बाद शरीर के तापमान में वृद्धि थी, जैसा कि 13 में से तीन अध्ययनों में बताया गया है।
व्यवहार में, एक दृष्टिकोण को दूसरे के बजाय चुनने का निर्णय रोगी और दंत चिकित्सक की प्राथमिकता और सुविधा पर आधारित होगा।
सबूत की निश्चितता
इसमें शामिल अध्ययनों और प्रतिभागियों की कम संख्या और अध्ययन डिजाइनों की सीमाओं के कारण अधिकांश तुलनाओं और परिणामों में हमारा विश्वास कम है। नौ अध्ययनों को शामिल करने से इस समीक्षा के हमारे पिछले संस्करण के निष्कर्षों में कोई बदलाव नहीं आया है।
इस अद्यतन समीक्षा में नौ नए आर.सी.टी. को शामिल करने से समीक्षा के पिछले संस्करण के निष्कर्षों में कोई परिवर्तन नहीं हुआ है। अभी भी इस बात का कोई स्पष्ट प्रमाण नहीं है कि वयस्क पेरियोडोंटाइटिस के लिए पारंपरिक यांत्रिक उपचार की तुलना में एफएमएस या एफएमडी दृष्टिकोण अतिरिक्त नैदानिक लाभ प्रदान करते हैं। व्यवहार में, गैर-शल्य चिकित्सा संबंधी पीरियोडॉन्टल उपचार के लिए एक दृष्टिकोण को दूसरे दृष्टिकोण से चुनने के निर्णय में रोगी की प्राथमिकता और उपचार कार्यक्रम की सुविधा को शामिल किया जाना चाहिए।
पेरिओडोन्टाइटिस एक अत्यधिक प्रचलित, दीर्घकालिक सूजन है जो दांतों को सहारा देने वाले मुलायम ऊतकों और हड्डियों को नुकसान पहुंचाती है। परम्परागत उपचार क्वाड्रेंट स्केलिंग और रूट प्लैनिंग (पीरियोडॉन्टल थेरेपी का दूसरा चरण) है, जिसमें एक समय में मुंह के एक क्वाड्रेंट में दांतों की स्केलिंग और रूट प्लैनिंग की जाती है, तथा चार अलग-अलग सत्रों के बीच कम से कम एक सप्ताह का अंतर होता है। उपचार के परिणामों को बेहतर बनाने के लिए संक्रमण-रोधी पीरियोडॉन्टल थेरेपी के वैकल्पिक प्रोटोकॉल शुरू किए गए हैं: पूर्ण-मुंह स्केलिंग (24 घंटे के भीतर सभी चतुर्थांशों में सबजिंजिवल इंस्ट्रूमेंटेशन), या पूर्ण-मुंह कीटाणुशोधन (24 घंटे के भीतर सभी चतुर्थांशों में सबजिंजिवल इंस्ट्रूमेंटेशन और साथ में सहायक एंटीसेप्टिक)। हम समीक्षा के इस संस्करण में पुराने शब्द 'स्केलिंग और रूटप्लैनिंग (एसआरपी) को नए शब्द 'सबजिंजिवल इंस्ट्रूमेंटेशन' के साथ परस्पर रूप से प्रयोग करते हैं, जो मूल रूप से 2008 में प्रकाशित और 2015 में पहली बार अपडेट की गई समीक्षा का अद्यतन है।
पारंपरिक क्वाड्रेंट सबजिंजिवल इंस्ट्रूमेंटेशन (कम से कम एक सप्ताह के अंतराल पर कई दौरों पर) की तुलना में पेरियोडोंटाइटिस के उपचार के लिए पूर्ण-मुंह स्केलिंग या पूर्ण-मुंह कीटाणुशोधन (24 घंटे के भीतर) के नैदानिक प्रभावों का मूल्यांकन करना और यह मूल्यांकन करना कि क्या पूर्ण-मुंह कीटाणुशोधन और पूर्ण-मुंह स्केलिंग के बीच नैदानिक प्रभावों में कोई अंतर था।
एक सूचना विशेषज्ञ ने 17 जून 2021 तक पांच डेटाबेस खोजे और प्रकाशित, अप्रकाशित और चल रहे अध्ययनों की पहचान करने के लिए अतिरिक्त खोज विधियों का उपयोग किया।
हमने कम से कम तीन महीने तक चलने वाले यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (आरसीटी) को शामिल किया, जिसमें पारंपरिक क्वाड्रेंट एसआरपी (नियंत्रण) की तुलना में, एंटीसेप्टिक के सहायक उपयोग के साथ या उसके बिना, 24 घंटे के भीतर पूरे मुंह की स्केलिंग और रूट प्लानिंग का मूल्यांकन किया गया। प्रतिभागियों को 1999 के पेरिओडोन्टल रोगों के अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण के अनुसार (क्रोनिक) पेरिओडोन्टाइटिस का नैदानिक निदान किया गया था। 2018 में एक नया पेरियोडोंटाइटिस वर्गीकरण शुरू किया गया था; हालाँकि, हमने अध्ययनों को शामिल करने या बाहर करने के लिए 1999 के वर्गीकरण का उपयोग किया, क्योंकि अधिकांश अध्ययनों में इसका उपयोग किया गया था। हमने प्रणालीगत विकारों वाले, एंटीबायोटिक्स लेने वाले या 'आक्रामक पेरियोडोंटाइटिस के पुराने निदान वाले लोगों के अध्ययन को बाहर रखा।
कई समीक्षा लेखकों ने स्वतंत्र रूप से डेटा निष्कर्षण और पूर्वाग्रह के जोखिम का आकलन किया (यादृच्छिकीकरण विधि, आवंटन छिपाव, परीक्षक अंधापन और अनुवर्ती की पूर्णता के आधार पर)। हमारे प्राथमिक परिणाम थे दांतों का नुकसान और जांच पॉकेट की गहराई (पीपीडी) में परिवर्तन; द्वितीयक परिणाम थे जांच संलग्नता में परिवर्तन (अर्थात नैदानिक संलग्नता स्तर (सीएएल)), जांच करते समय रक्तस्राव (बीओपी), प्रतिकूल घटनाएं और पॉकेट बंद होना (उपचार के बाद 4 मिमी या उससे कम पीपीडी वाले स्थलों की संख्या/अनुपात)। हमने डेटा निष्कर्षण और विश्लेषण के लिए कोक्रेन के पद्धति संबंधी दिशानिर्देशों का पालन किया।
हमने इस अद्यतन समीक्षा में 944 प्रतिभागियों के साथ 20 आर.सी.टी. को शामिल किया है। किसी अध्ययन ने दांतों की हानि के प्राथमिक परिणाम का आकलन नहीं किया। तेरह परीक्षणों में, नियंत्रण के मुकाबले, एंटीसेप्टिक (एफएमएस) के उपयोग के बिना 24 घंटे के भीतर पूरे मुंह में स्केलिंग और रूट प्लानिंग की तुलना की गई, 13 परीक्षणों में, नियंत्रण के मुकाबले, एंटीसेप्टिक (एफएमडी) के सहायक उपयोग के साथ 24 घंटे के भीतर पूरे मुंह में स्केलिंग और रूट प्लानिंग की तुलना की गई, और छह परीक्षणों में एफएमएस की तुलना एफएमडी से की गई।
एफएमएस बनाम नियंत्रण की तुलना करने वाले 13 परीक्षणों में से, हमने तीन को पूर्वाग्रह के उच्च जोखिम पर, छह को पूर्वाग्रह के कम जोखिम पर और चार को पूर्वाग्रह के अस्पष्ट जोखिम पर आंका। हमने इस तुलना में परिणामों के लिए साक्ष्य के बारे में अपनी निश्चितता को कम या बहुत कम माना। छह से आठ महीनों में पीपीडी में परिवर्तन, सीएएल में लाभ या बीओपी में कमी के लिए एफएमएस के नियंत्रण पर लाभ का कोई सबूत नहीं था (पीपीडी: औसत अंतर (एमडी) 0.03 मिमी, 95% विश्वास अंतराल (सीआई) -0.14 से 0.20; 5 परीक्षण, 148 प्रतिभागी; सीएएल: एमडी 0.10 मिमी, 95% सीआई –0.05 से 0.26; 5 परीक्षण, 148 प्रतिभागी; बीओपी: एमडी 2.64%, 95% सीआई –8.81 से 14.09; 3 परीक्षण, 80 प्रतिभागी)। बीओपी (I² = 50%) के लिए विविधता का सबूत था, लेकिन पीपीडी और सीएएल के लिए कोई नहीं।
एफएमडी बनाम नियंत्रण की तुलना करने वाले 13 परीक्षणों में से, हमने पाया कि चार में पूर्वाग्रह का उच्च जोखिम है, एक में पूर्वाग्रह का कम जोखिम है और आठ में पूर्वाग्रह का अस्पष्ट जोखिम है। छह से आठ महीनों में, पीपीडी या सीएएल (पीपीडी: 1) में परिवर्तन के नियंत्रण पर एफएमडी के लिए लाभ का कोई सबूत नहीं था। एमडी 0.11 मिमी, 95% सीआई –0.04 से 0.27; 6 परीक्षण, 224 प्रतिभागी; कम-निश्चितता साक्ष्य; सीएएल: 0.07 मिमी, 95% सी.आई. –0.11 से 0.24; 6 परीक्षण, 224 प्रतिभागी; कम-निश्चितता साक्ष्य)। विश्लेषण में बीओपी पर नियंत्रण की तुलना में एफएमडी के लाभ का कोई साक्ष्य नहीं मिला (बहुत कम निश्चितता वाला साक्ष्य)। पीपीडी या सीएएल के लिए विविधता का कोई सबूत नहीं था, लेकिन बीओपी के लिए विविधता के काफी सबूत मिले, जिसका श्रेय एक अध्ययन को जाता है। हस्तक्षेप और नियंत्रण (कम से बहुत कम निश्चितता साक्ष्य) के बीच इन परिणामों में कोई सुसंगत अंतर नहीं थे।
एफएमएस और एफएमडी की तुलना करने वाले छह परीक्षणों में से, हमने दो परीक्षणों को पूर्वाग्रह के उच्च जोखिम वाला, एक को पूर्वाग्रह के कम जोखिम वाला तथा तीन को अस्पष्ट पाया। छह से आठ महीनों में, पीपीडी में परिवर्तन या सीएएल (पीपीडी:) में वृद्धि के लिए एफएमएस की तुलना में एफएमडी के लाभ का कोई सबूत नहीं था। एमडी –0.11 मिमी, 95% सीआई –0.30 से 0.07; पी = 0.22; 4 परीक्षण, 112 प्रतिभागी; कम-निश्चितता साक्ष्य; सीएएल: एमडी -0.05 मिमी, 95% सीआई -0.23 से -0.13; पी = 0.58; 4 परीक्षण, 112 प्रतिभागी; कम-निश्चितता साक्ष्य)। किसी भी समय बिंदु पर बीओपी के लिए एफएमएस और एफएमडी के बीच अंतर का कोई सबूत नहीं था (पी = 0.98; 2 परीक्षण, 22 प्रतिभागी; कम से बहुत कम निश्चितता सबूत)। बीओपी (I² = 52%) के लिए विविधता का प्रमाण मिला, लेकिन पीपीडी या सीएएल के लिए नहीं।
तेरह अध्ययनों ने प्रतिकूल घटनाओं को परिणाम के रूप में पूर्वनिर्धारित किया; तीन ने एफएमडी या एफएमएस के बाद एक घटना की सूचना दी। सबसे महत्वपूर्ण नुकसान शरीर के तापमान में वृद्धि होना पाया गया।
हमने अधिकांश तुलनाओं और परिणामों के लिए साक्ष्य की निश्चितता को कम माना, क्योंकि डिजाइन की सीमाओं के कारण पूर्वाग्रह का खतरा था, तथा परीक्षणों और प्रतिभागियों की कम संख्या के कारण प्रभाव अनुमानों में अनिश्चितता थी।
यह अनुवाद Institute of Dental Sciences (Siksha ‘O’ Anusandhan) - Cochrane Affiliate Centre, India द्वारा किया गया है। कृपया अपनी टिप्पणियाँ ids.cochrane@soa.ac.in पर भेजें। (Translators: Neeta Mohanty, Gunjan Srivastava, Lora Mishra & Saurav Panda)