समीक्षा प्रश्न
मौखिक सबम्यूकोस फाइब्रोसिस से जुड़े लक्षणों में सुधार करने में कौन से उपचार प्रभावी हैं?
ज़रूरी सन्देश
- कुल मिलाकर परिणाम मिश्रित हैं, लेकिन संकेत देते हैं कि एंटीऑक्सीडेंट दवाओं का उपयोग प्रतिबंधित मुंह खोलने के इलाज के लिए उपयोगी हो सकता है और मुंह में जलन की अनुभूति में सुधार होने की संभावना है जो कि मौखिक सबम्यूकोस फाइब्रोसिस वाले लोगों द्वारा अनुभव की जाती है।
मौखिक सबम्यूकस फाइब्रोसिस क्या है?
ओरल सबम्यूकस फाइब्रोसिस एक ऐसी बीमारी है जो गालों और मुंह में जकड़न बढ़ा देती है। इस स्थिति से पीड़ित लोगों को अक्सर मुंह में जलन और लगातार दर्द की समस्या रहती है। इन समस्याओं के कारण खाना, बोलना और निगलना अधिक कठिन हो सकता है। इस स्थिति के प्रबंधन के लिए कई दवाइयां सुझाई गई हैं और इन्हें मुंह से लिया जा सकता है (प्रणालीगत रूप से), सतह पर स्थानीय रूप से लगाया जा सकता है (स्थानिक रूप से) या सीधे प्रभावित क्षेत्र में इंजेक्शन के माध्यम से दिया जा सकता है। सर्जरी या फिजियोथेरेपी के विभिन्न प्रकार भी उपलब्ध हैं।
हम क्या जानना चाहते थे?
हम यह जानना चाहते थे कि मौखिक सबम्यूकोस फाइब्रोसिस के लक्षणों में सुधार के लिए कौन से उपचार प्रभावी हैं, तथा कौन से उपचार सबसे अधिक प्रभावी हैं। हम यह भी जानना चाहते थे कि प्रत्येक उपचार के जोखिम और दुष्प्रभाव क्या हो सकते हैं तथा ये कितने आम हैं।
हमने क्या किया?
हमने चिकित्सा एवं दंत चिकित्सा पत्रिकाओं और शोध परीक्षणों के डेटाबेस खोजे। हमने केवल उन परीक्षणों का चयन किया जिन्हें यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण के रूप में जाना जाता है। इस प्रकार के परीक्षण में, प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से समूहों में आवंटित किया जाता है। एक समूह हस्तक्षेप प्राप्त करता है और दूसरा एक अलग उपचार प्राप्त करता है या बिल्कुल भी उपचार नहीं करता है। इन परीक्षणों का उद्देश्य नैदानिक परीक्षणों में पूर्वाग्रह के जोखिम को कम करना है।
हम इस बात पर ध्यान केंद्रित करना चाहते थे कि मौखिक सबम्यूकोस फाइब्रोसिस से पीड़ित लोगों को सामान्य रूप से खाना खाने, चबाने और बोलने में सक्षम बनाने के लिए उपचार कितने अच्छे से काम करते हैं। क्योंकि किसी परीक्षण में इन उपायों पर ध्यान नहीं दिया गया था, इसलिए हमने मुंह के खुलने की मात्रा में वृद्धि (ऊपरी और निचले सामने के दांतों के बीच मिलीमीटर में मापा गया) और मौखिक जलन में कमी (0 से 100 के पैमाने पर मापा गया) को मौखिक सबम्यूकोस फाइब्रोसिस वाले लोगों में जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने के सबसे संभावित उपायों के रूप में चुना। हमने उपचार के तुरंत बाद (तीन महीने तक), मध्यम अवधि में (तीन से छह महीने) और लंबी अवधि में (छह महीने के बाद) इन उपायों का विवरण देखा। हमने किसी भी 'प्रतिकूल प्रभाव' (उपचार के नकारात्मक दुष्प्रभाव) के बारे में जानकारी की भी तलाश की।
हमने क्या पाया?
हमें 30 प्रासंगिक परीक्षण मिले। अधिकांश परीक्षणों में विभिन्न उपचारों पर ध्यान दिया गया जो अलग-अलग तरीके से काम करते थे। कई परीक्षणों में विभिन्न प्रकार के उपचारों की एक दूसरे से तुलना की गई। हमने निर्णय लिया कि एक उपचार की तुलना किसी सक्रिय उपचार से न करने वाले परीक्षण सबसे महत्वपूर्ण थे, क्योंकि हम नहीं जानते कि कौन सा उपचार, यदि कोई है, वास्तव में काम करता है।
परिणामों से हमें पता चला कि मुंह से ली जाने वाली एंटीऑक्सीडेंट दवाएं (जो चयापचय के दौरान या पर्यावरणीय विषाक्त पदार्थों के संपर्क में आने से स्वाभाविक रूप से बनने वाले अस्थिर कणों को हटाती और बेअसर करती हैं) उपचार के बाद छह महीने तक मुंह खोलने की क्षमता में थोड़ा सुधार कर सकती हैं, लेकिन हमें यकीन नहीं है कि यह छह महीने से अधिक समय तक रहता है। एंटीऑक्सीडेंट उपचार के बाद छह महीने से अधिक समय तक मुंह में जलन को भी कम कर सकते हैं और हमारा मानना है कि यह मौखिक सबम्यूकोस फाइब्रोसिस वाले लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण सुधार हो सकता है।
हमने जिन अन्य उपचारों का अध्ययन किया, उनके प्रमाण बहुत अनिश्चित थे।
केवल आधे परीक्षणों में ही उपचार के दुष्प्रभावों या अन्य संभावित हानिकारक प्रभावों की सूचना दी गई, इसलिए यह विश्वासपूर्वक कहना कठिन है कि कोई भी उपचार कितना सुरक्षित है।
प्रमाण की सीमाएं क्या हैं?
हम इस बात पर काफी हद तक आश्वस्त हैं कि एंटीऑक्सीडेंट मौखिक सबम्यूकोस फाइब्रोसिस के उपचार में सहायक होते हैं, लेकिन अन्य साक्ष्यों पर हमारा भरोसा कम है, क्योंकि कई परीक्षणों में डिजाइन संबंधी सीमाएं थीं।
खोज कितनी अद्यतन है?
हमने 5 सितंबर 2022 तक के परीक्षणों की खोज की।
हमें मध्यम-निश्चितता वाले प्रमाण मिले हैं जो कि प्रणालीगत रूप से प्रशासित एंटीऑक्सीडेंट्स से संभवतः तीन से छह महीनों में मुंह खोलने की क्षमता में थोड़ा सुधार होता है, तथा जलन संबंधी VAS स्कोर में छह महीने या उससे आगे तक सुधार होता है। हमें अन्य सभी तुलनाओं और परिणामों के लिए केवल कम/बहुत कम निश्चितता वाले साक्ष्य ही मिले। इनमें से किसी भी उपचार से जुड़े संभावित प्रतिकूल प्रभावों के बारे में सूचित निर्णय लेने के लिए पर्याप्त साक्ष्य नहीं थे। परीक्षण किये गए अन्य हस्तक्षेपों की प्रभावशीलता का समर्थन या खंडन करने के लिए पर्याप्त साक्ष्य नहीं थे।
उच्च गुणवत्ता वाले, पर्याप्त रूप से संचालित हस्तक्षेप परीक्षणों की आवश्यकता है, जिनमें पूर्वाग्रह का जोखिम कम हो तथा जो ओएसएफ के लिए जैविक रूप से संभव उपचारों की तुलना कर सकें। यह महत्वपूर्ण है कि प्रतिभागियों द्वारा बताए गए प्रासंगिक परिणामों का मूल्यांकन किया जाए।
ओरल सबम्यूकोस फाइब्रोसिस (ओएसएफ) मौखिक गुहा की एक दीर्घकालिक बीमारी है, जो गालों और मुंह में क्रमिक संकुचन पैदा करती है, जिसके साथ गंभीर दर्द होता है और मुंह कम खुलता है। ओएसएफ का खाने और निगलने पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है, जिससे जीवन की गुणवत्ता प्रभावित होती है। ओएसएफ से पीड़ित लोगों में मौखिक कैंसर का खतरा बढ़ जाता है। ओएसएफ के लिए मुख्य जोखिम कारक सुपारी चबाना है, और उपचार का मुख्य आधार आदत छोड़ने में सहायता के लिए व्यवहारिक हस्तक्षेप रहा है। यह समीक्षा 2008 में अंतिम बार प्रकाशित संस्करण का अद्यतन है।
मौखिक सबम्यूकोस फाइब्रोसिस के प्रबंधन के लिए हस्तक्षेप के लाभ और हानि का मूल्यांकन करना।
हमने मानक, व्यापक कोक्रेन खोज विधियों का उपयोग किया। नवीनतम खोज तिथि 5 सितंबर 2022 थी।
हमने ओएसएफ के बायोप्सी-पुष्टि निदान वाले वयस्कों के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (आरसीटी) पर विचार किया, जिनका उपचार किसी भी खुराक, अवधि या वितरण विधि पर प्रणालीगत, स्थानीय रूप से वितरित या सामयिक दवाओं के साथ प्लेसबो या एक दूसरे के साथ तुलना करके किया गया था। हमने शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं की तुलना अन्य उपचारों या बिना किसी सक्रिय हस्तक्षेप के की। हमने फिजियोथेरेपी, अल्ट्रासाउंड या वैकल्पिक चिकित्सा जैसे अन्य हस्तक्षेपों पर भी विचार किया।
हमने मानक कोक्रेन पद्धति का प्रयोग किया। हमारे प्राथमिक परिणाम थे: 1. प्रतिभागियों द्वारा बताई गई सामान्य भोजन, चबाने और बोलने की प्रक्रिया पुनः शुरू होना; 2. अधिकतम मुंह खोलने (अंतर-छेदन दूरी) में परिवर्तन या सुधार; 3. जबड़े की गति की सीमा में सुधार; 4. मौखिक/श्लेष्म जलन दर्द/संवेदना की गंभीरता में परिवर्तन; 5. प्रतिकूल प्रभाव। हमारे द्वितीयक परिणाम थे 6. जीवन की गुणवत्ता; 7. हस्तक्षेप के परिणामस्वरूप शल्यक्रिया के बाद की असुविधा या दर्द; 8. प्रतिभागी की संतुष्टि; 9. अस्पताल में भर्ती; 10. दवाओं की प्रत्यक्ष लागत, अस्पताल में बिस्तर पर बिताए गए दिन और शल्यक्रिया हस्तक्षेपों के लिए संबंधित रोगी की लागत। हमने प्रत्येक परिणाम के लिए साक्ष्य की निश्चितता का आकलन करने के लिए GRADE का उपयोग किया।
हमने इस अद्यतन समीक्षा में 30 आर.सी.टी. (2176 प्रतिभागी) को शामिल किया। हमने पूर्वाग्रह के कम जोखिम वाले एक अध्ययन, पूर्वाग्रह के अस्पष्ट जोखिम वाले पांच अध्ययनों और पूर्वाग्रह के उच्च जोखिम वाले 24 अध्ययनों का मूल्यांकन किया।
हमें विविध हस्तक्षेप मिले, जिन्हें हमने क्रिया के संभावित तंत्र के अनुसार वर्गीकृत किया। हम नीचे 'किसी भी हस्तक्षेप की तुलना प्लेसीबो या बिना किसी सक्रिय उपचार से करने' के तुलनात्मक अध्ययन के लिए अपने मुख्य निष्कर्ष प्रस्तुत कर रहे हैं (हालांकि अधिकांश परीक्षणों में सभी प्रतिभागियों के लिए आदत समाप्ति शामिल थी)। सक्रिय हस्तक्षेपों की आमने-सामने तुलना के परिणाम मुख्य समीक्षा में पूर्ण रूप से प्रस्तुत किए गए हैं।
कोई हस्तक्षेप बनाम प्लेसबो या कोई सक्रिय उपचार नहीं
प्रतिभागियों द्वारा सामान्य रूप से भोजन करने, चबाने और बोलने की पुनः शुरुआत की सूचना दी गई
किसी अध्ययन में इस परिणाम की सूचना नहीं दी गयी।
अंतःछेदक दूरी
एंटीऑक्सीडेंट मुंह खोलने की क्षमता को बढ़ा सकते हैं (अंतर-छेदन दूरी (मिमी) द्वारा संकेतित) जब तीन महीने से कम समय में मापा जाता है (औसत अंतर (एमडी) 3.11 मिमी, 95% विश्वास अंतराल (सीआई) 0.46 से 5.77; 2 अध्ययन, 520 प्रतिभागी; कम-निश्चितता प्रमाण), और संभवतः तीन से छह महीने में मुंह खोलने की क्षमता को थोड़ा बढ़ा सकते हैं (एमडी 8.83 मिमी, 95% सीआई 8.22 से 9.45; 3 अध्ययन, 620 प्रतिभागी; मध्यम-निश्चितता प्रमाण)। एंटीऑक्सिडेंट छह महीने या उससे अधिक समय के अनुवर्ती अध्ययन में अंतर-अंतराल दूरी में कोई अंतर नहीं ला सकते हैं (एमडी -1.41 मिमी, 95% सीआई -5.74 से 2.92; 1 अध्ययन, 90 प्रतिभागी; कम-निश्चितता साक्ष्य)।
पेन्टोक्सिफायलाइन मुंह खोलने की क्षमता को थोड़ा बढ़ा सकता है (एमडी 1.80 मिमी, 95% सीआई 1.02 से 2.58; 1 अध्ययन, 106 प्रतिभागी; कम-निश्चितता साक्ष्य)।
हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि ये सभी परिणाम 10 मिमी से कम हैं, जिसे न्यूनतम परिवर्तन माना जा सकता है जो मौखिक सबम्यूकोस फाइब्रोसिस वाले किसी व्यक्ति के लिए सार्थक है।
प्लेसबो या बिना सक्रिय उपचार (इंट्रालेसनल डेक्सामेथासोन इंजेक्शन, पेंटोक्सीफाइलाइन, हाइड्रोकार्टिसोन प्लस हायलूरोनिडेस, फिजियोथेरेपी) की तुलना में अन्य सभी हस्तक्षेपों के लिए साक्ष्य बहुत अनिश्चित थे।
जलन होती है
एंटीऑक्सीडेंट संभवतः तीन महीने से कम समय में जलन के दृश्य एनालॉग स्केल (वीएएस) स्कोर को कम करते हैं (एमडी -30.92 मिमी, 95% सीआई -31.57 से -30.27; 1 अध्ययन, 400 प्रतिभागी; मध्यम-निश्चितता साक्ष्य), तीन से छह महीने में (एमडी -70.82 मिमी, 95% सीआई -94.39 से -47.25; 2 अध्ययन, 500 प्रतिभागी; मध्यम-निश्चितता साक्ष्य) और छह महीने से अधिक में (एमडी -27.60 मिमी, 95% सीआई -36.21 से -18.99; 1 अध्ययन, 90 प्रतिभागी; मध्यम-निश्चितता साक्ष्य)।
अन्य हस्तक्षेपों के लिए साक्ष्य बहुत अनिश्चित थे जिनकी तुलना प्लेसीबो से की गई थी और जलन की अनुभूति को मापा गया था (इंट्रालेसनल डेक्सामेथासोन, वैसोडिलेटर्स)।
प्रतिकूल प्रभाव
पंद्रह अध्ययनों में प्रतिकूल प्रभाव की रिपोर्ट सामने आई। इनमें से छह अध्ययनों में कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पाया गया। उदरीय त्वचीय वसा प्रत्यारोपण का मूल्यांकन करने वाले एक अध्ययन में गंभीर प्रतिकूल प्रभावों की सूचना दी गई, जिसके परिणामस्वरूप 30 में से 3 प्रतिभागियों को लम्बे समय तक अस्पताल में रहना पड़ा। विशेष रूप से वाहिकाविस्फारक (वासोडिलेटर) और एंटीऑक्सीडेंट का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों में प्रणालीगत दवाओं के हल्के और क्षणिक सामान्य प्रतिकूल प्रभाव, जैसे अपच, पेट में दर्द और सूजन, गैस्ट्राइटिस और मतली, पाए गए।
अनुवाद नोट CD007156.pub3 यह अनुवाद Institute of Dental Sciences (Siksha ‘O’ Anusandhan) - Cochrane Affiliate Centre, India द्वारा किया गया है। कृपया अपनी टिप्पणियाँ ids.cochrane@soa.ac.in पर भेजें। (Translators: Neeta Mohanty, Gunjan Srivastava, Lora Mishra , Saurav Panda & Manoj Kumar)