Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Cilj ovog Cochraneovog sustavnog pregleda bio je istražiti može li oralno primijenjena 5-aminosalicilna kiselina (također poznata kao mesalazin ili mesalamin) pomoći u održavanju remisije i spriječiti recidiv bolesti (povratak simptoma) u osoba s ulceroznim kolitisom. Ulcerozni kolitis je upalna bolest crijeva koja rezultira kroničnom upalom kolona (dijela debelog crijeva). Česti simptomi ulceroznog kolitisa su krvavi proljev, bol u predjelu abdomena i rektuma, gubitak težine, umor i povišena tjelesna temperatura. Prikupljena su i analizirana sva relevantna istraživanja (njih 44) u cilju pronalaska odgovora na ovo pitanje.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do lipnja 2019. godine.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Proučen je učinak oralno primijenjene 5-aminosalicilne kiseline u suporedbi sa učinkom placeba (lažnog lijeka), druge formulacije 5-aminosalicilne kiseline, sulfasalazina, različite razine doziranja oralno primijenjene 5-aminosalicilne kiseline, te pri uzimanju lijeka jednom dnevno, u usporedbi sa standardnim doziranjem, u osoba s ulceroznim kolitisom. Praćeni ishodi su klinička ili endoskopska (gdje je duga, tanka cijev izravno unesena u crijeva) remisija, pridržavanje režima pravilnog uzimanja lijekova, i nuspojave uzrokovane lijekovima.

Ključni rezultati

Pronađena su 44 relevantna istraživanja (s 9967 ispitanika). Istraživanja su uspoređivala oralno primijenjenu 5-aminosalicilnu kiselinu s placebom, drugim formulacijama 5-aminosalicilne kiseline, sulfasalazinom, različitim dozama oralno primijenjene 5-aminosalicilne kiseline, te uzimanje lijeka jednom dnevno u usporedbi sa standardnim doziranjem.

Osam istraživanja (1555 ispitanika) procijenilo je učinak oralno primijenjene 5-aminosalicilne kiseline u usporedbi s placebom. Istraživanja su došla do zaključka kako je oralno primijenjena 5-aminosalicilna kiselina učinkovitija od placeba u svrhu održavanja kliničke ili endoskopske remisije (dokazi visoke razine sigurnosti). Dvanaest istraživanja (1655 ispitanika) je procijenilo učinak sulfasalazina u usporedbi s 5-aminosalicilnom kiselinom. Istraživanja su došla do zaključka kako je sulfasalazin malo učinkovitiji u usporedbi s 5-aminosalicilnom kiselinom (dokazi visoke razine sigurnosti). Deset istraživanja (3910 ispitanika) procijenilo je učinak uzimanja lijeka jednom dnevno u usporedbi sa standardnim doziranjem (dva puta dnevno). Vjerojatno ne postoji razlika između tih skupina za ishod održavanja kliničke ili endoskopske remisije (dokazi umjerene razine sigurnosti). Dodatna analiza pridržavanja režimu uzimanja lijekova je također bila napravljena, za usporedbu lijeka jednom dnevno i standardnog doziranja. Rezultati su pokazali kako vjerojatno ne postoji razlika u razini pridržavanja režimu uzimanja lijekova između dvije skupine s različitim doziranjem (dokazi umjerene razine sigurnosti). Šest istraživanja (1781 ispitanika) je procijenilo učinak oralno primijenjene 5-aminosalicilne kiseline (poput balsalazida, Pentase i olsalazina) u usporedbi sa drugim formulacijama 5-aminosalicilne kiseline (poput Asacola i Salofalka). Istraživanja nisu pronašla razlike u kliničkoj ili endoskopskoj remisiji između 5-aminosalicilne kiseline i drugih formulacija 5-aminosalicilne kiseline (dokazi niske razine sigurnosti).

Vjerojatno nema razlike u uobičajenim nuspojavama 5-aminosalicilne kiseline i bilo koje njene druge formulacije. Česte nuspojave uključuju nadutost, abdominalnu bol, mučninu, proljev, glavobolju, dispepsiju (indigestija), i nazofaringitis (upala gornjih dišnih puteva).