Zaključno sa studenim 2013.g., pregledani su rezultati studija koje su ispitivale učinkovitost monoterapije metotreksatom usporedno s placebom u razdoblju od 12 do 52 tjedna. U studijama je sudjelovalo 732 ljudi oboljelih od reumatoidnog artritisa.

Ključni rezultati

Učinci metotreksata u kratkoročnoj terapiji ljudi oboljelih od reumatoidnog artritisa:

- ublažava bol i druge simptome;

- vjerojatno smanjuje stupanj oštećenja zglobova

Točne informacije o nuspojavama lijeka te komplikacijama nisu uvijek bile dostupne. Česte nuspojave podrazumijevaju mučninu, povraćanje, proljev, gubitak apetita, abdominalne bolove te rane na usmana, ustima i grlu. Rijetke nuspojave uključuju urođene defekte te probleme s bubrezima, plućima i jetrom.

Što je reumatoidni artritis i što je metotreksat?

Kod reumatoidnog artritisa imunološki sustav, koji se uobičajeno bori protiv infekcija, sam napada vlastite ovojnice zglobova što uzrokuje otečenost i ukočenost zglobova te bol.Dostupni tretmani bolesti ublažavaju simptome te poboljšavaju pokretljivost.

Metotreksat je lijek koji pripada skupini antireumatskih lijekova koji utječu na tijek bolesti (disease modifying antirheumatic drugs, DMARD) i najčešći je lijek izbora u terapiji reumatoidnog artritisa. Metotreksat prevenira nastanak daljnjih trajnih oštećenja koja nastaju ako se reumatoidni artritis ne liječi.

Kako reagiraju pacijenti na monoterapiji metotreksatom?

ACR 50 (kriterih prema broju osjetljivih ili otečenih zglobova, bolovima ili invalidnosti) -15 od 100 ljudi osjetilo je velika poboljšanja simptoma reumatoidnog artritisa nakon 12 mjeseci liječenja metotreksatom u usporedbi s placebo kontrolom (apsolutno poboljšanje od 15%)- 23 od 100 ljudi tretiranih metotreksatom osjetilo je veliko poboljšanje - 8 od 100 ljudi u placebo grupi doživjelo je veliko poboljšanje simptoma

Remisija ili odsutnost aktivne faze bolesti

U skupinama koje su uzimale metotreksat i placebo nitko od ispitanika nije bio u fazi remisije.

Invalidnost (niži rezultati kriterija označavaju niži stupanj invalidnosti)

Tri do dvanaest mjeseci od početka liječenja, oboljeli koji su uzimali metotreksat ocijenili su svoj stupanj onesposobljenosti nižim za 0,27 boda na ljestvici od 0 do 3 u usporedbi s placebom (apsolutno poboljšanje od 9%).Osobe koje su uzimale metotreksat ocijenile su stupanj svoje onesposobljenosti između 0,39 i 1,04. Usporedno, osobe koje su uzimale placebo ocijenile su svoj stupanj onesposobljenosti između 0,53 i 1,34.

Kvaliteta života - fizički aspekt (sposobnost izvođenja fizičkih aktivnosti bolja za najmanje 20%)

Nakon 12 mjeseci terapije metotreksatom, 12 od 100 ljudi ocijenilo je svoju sposobnost izvođenja fizičkih aktivnosti boljom za najmanje 20% u usporedbi s placebom (apsolutno poboljšanje od 12%39 od 100 ljudi koji su uzimali samo metotreksat ocijenilo je svoju sposobnost izvođenja fizičkih aktivnosti boljom za bar 20%.
27 od 100 ljudi koji su uzimali placebo ocijenilo je svoju sposobnost izvođenja fizičkih aktivnosti boljom za najmanje 20%.

Kvaliteta života - psihički aspekt

Nakon 12 mjeseci terapije, 5 od 100 ljudi osjetilo je poboljšanje psihičkog zdravlja nakon terapije samim metotreksatom u usporedbi s placebom (apsolutno poboljšanje od 5%).Dodatnih 26 ljudi od 100 osjetilo je poboljšanje psihičkog zdravlja nakon terapije metotreksatom.Usporedno, 21 od 100 ljudi koji su uzimali placebo također su osjetili poboljšanje svog psihičkog zdravlja nakon terapije.

Snimke zglobova Nakon 12 mjeseci terapije metotreksatom, 8 ljudi od 100 imalo je manja oštećenja zglobova mjerena porastom rezultata erozije za više od 3 jedinice na ljestvici od 0 do 448 (apsolutno poboljšanje od 8%). Kod 4 ljudi od 100 otkriveno je veće oštećenje zglobova.Kod 12 od 100 osoba koje su uzimale placebo otkriven je porast oštećenja zglobova.

Prekidanje terapije zbog neželjenih reakcija (nuspojave i komplikacije) Nakon 3 do 12 mjeseci terapije, 9 od 100 ljudi odustalo je od terapije metotreksatom zbog nuspojava (9%-tno apsolutno )16 osoba od 100 koje su uzimale metotreksat odustalo je od terapije zbog nuspojava.Od 100 ljudi na terapiji placebom, 8 je odustalo zbog nuspojava.

Ozbiljne nuspojave.
Nakon 3 do 12 mjeseci terapije metotreksatom u usporedbi s placebom, jedna osoba dodatno je odustala zbog ozbiljnih nuspojava (apsolutna štetnost od 1%).
Ukupno 3 od 100 ljudi prekinulo je terapiju metotreksatom zbog pojave ozbiljnih nuspojava.
Usporedno, od 100 ljudi koji su uzimali placebo, 2 osobe prekinule su terapiju zbog ozbiljnih nuspojava.