Istraživačko pitanje

U ovom Cochrane sustavnom pregledu literature analizirani su dokazi iz kliničkih pokusa o djelotvornosti i sigurnosti estrogenskih pripravaka koji se stavljaju u rodnicu (vaginu) u usporedbi s placebom (neaktivno ili lažno liječenje) u žena koje su u menopauzi, a koje se liječe zbog simptoma vaginalne atrofije.

Dosadašnje spoznaje

Vaginalna atrofija često je stanje u žena nakon menopauze. Uzrokuje suhoću i svrbež rodnice te može uzrokovati bolan spolni odnos. Ženski hormon estrogen može se koristiti kao lijek za vaginalnu atrofiju, ali može uzrokovati nuspojave kao što su zadebljanje sluznice maternice (endometrij), što može biti uzrokovano hiperplazijom endometrija ili karcinomom (i uzrokovati krvarenje iz rodnice), kao i bolne dojke. Estrogen se može uzeti na usta kao tableta, staviti na kožu kao naljepak ili ugraditi kao implantat (usadak) pod kožu. Druga je mogućnost lokalno stavljanje hormona korištenjem krema, vaginalnih tableta ili prstenja koji otpuštaju hormone u rodnicu. Stoga je potrebno analizirati djelotvornost i sigurnost tih lokalnih pripravaka estrogena.

Obilježja uključenih istraživanja

Pronađeno je 30 randomiziranih kontroliranih istraživanja u kojima je provedena usporedba intravaginalnih pripravaka estrogena s drugim vrstama takvog estrogena ili usporedba s placebom. U tim je istraživanjima sudjelovalo ukupno 6235 postmenopauzalnih žena koje su se liječile zbog simptoma vaginalne atrofije. Dokazi se odnose na studije objavljene do travnja 2016.

Ključni rezultati

Nisu pronađeni dokazi o razlici u udjelu žena koje su opisale poboljšanje simptoma vaginalne atrofije u različitim skupinama koje su uspoređene: estrogenski prsten i estrogenska krema, estrogenski prsten i tablete estrogena, tablete estrogena i estrogenska krema, estrogenska krema i izoflavon gel. Međutim, visok udio žena opisao je poboljšanje simptoma u skupinama koje su primale sljedeće aktivne terapije u odnosu na placebo: estrogenski prsten u odnosu na placebo, tablete estrogena u odnosu na placebo i estrogenska krema u odnosu na placebo. Kad su podatci za učinak estrogenskih tableta uspoređeni s placebom rigoroznijom statističkom analizom, više nije bila vidljiva razlika u učinku na poboljšanje simptoma.

Kad je analizirana sigurnost uočeno je da veći udio žena koje su primale estrogensku kremu ima zadebljanje endometrija u usporedbi s onima koje su upotrebljavale estrogenski prsten, što može biti i zbog više doze lijeka koja je primljena putem kreme. Međutim, nema dokaza o razlici u udjelu žena sa zadebljanjem sluznice maternice između estrogenskih tableta i estrogenske kreme.

Kvaliteta dokaza

Dokazi su niske kvalitete i za poboljšanje simptoma koje su opisale žene i za zadebljanje endometrija. Glavno ograničenje uključenih istraživanja je loš način prikazivanja metoda, nedovoljno precizni podatci (tj. procjene učinka imaju veliki raspon rezultata koji bi mogli biti točni) u rezultatima za oba ishoda.