Dosadašnje spoznaje

Raynaudov fenomen je poremećaj u kojem dolazi do spazma (grčeva) krvnih žila prstiju ruku i nogu što smanjuje protok krvi, uzrokuje bol i promjenu boje. To je obično odgovor na izlaganje hladnoći ili emocionalnom stresu. U malom broju slučajeva, Raynaudov fenomen povezan je s osnovnom bolesti, ali za većinu ljudi, radi se o idiopatskoj bolesti (neodređenog uzroka ili "primarnoj"). Primarni Raynaudov fenomen je vrlo čest (posebno kod žena). Jedna UK studija ukazuje da taj poremećaj pogađa više od 15% stanovništva. Za osobe s primarnim Raynaudovim fenomenom koje ne reagiraju na konzervativne mjere (npr. održavanje topline), blokatori kalcijevih kanala predstavljaju prvi izbor među lijekovima. Blokatori kalcijevih kanala (ponekad se zovu i antagonistima kalcija) su lijekovi koji utječu na način na koji kalcij prelazi u određene mišićne stanice i oni su lijekovi koji se najčešće propisuju za primarni Raynaudov fenomen.

Značajke istraživanja i ključni rezultati

Ovaj je Cochrane sustavni pregled uključio 7 randomiziranih studija u kojima je sudjelovalo ukupno 296 sudionika. Iako su ukupno sva istraživanja ocjenjena niskim ili nejasnim rizikom pristranosti, veličina je uzorka uključenih pokusa bila mala te je prikazivanje rezultata bilo nejasno. Uključena su dva različita blokatora kalcijevih kanala: nifedipin i nikardipin. Usporedbe su u šest studija bile s placebom, a u jednoj studiji s placebom i drugim lijekom (iako su u ovom slučaju korišteni samo podaci koji se odnose na blokator kalcijevih kanala i placebo). Liječenje oralnim blokatorima kalcijevih kanala pokazalo se kao minimalno učinkovito u primarnom Raynaudovom fenomenu. Smanjuje učestalost napada na oko 1,7 napadaja po osobi tjedno. Jedno je istraživanje navelo informacije o trajanju napadaja. Rezultati pokazuju da nema razlike između blokatora kalcijevih kanala i placebo skupine. Blokatori kalcijevih kanala koji se uzimaju na usta (oralni) nisu imali učinka na težinu simptoma u dva pokusa u kojima su bili ispitani. Samo su dvije studije prikazale rezultate o tome što bi pacijenti radije izabrali, i to posebno kod onih s primarnim Raynaudovim fenomenom, a samo je u jednoj od tih studija zabilježena razlika između skupina ovisno o načinu liječenja (sudionici su preferirali nifedipin u odnosu na placebo). Fiziološka su mjerenja (na primjer mjerenje protoka krvi u prstu) izvedena u pet studija, a podaci se ne mogu kombinirati (zajedno analizirati rezultati različitih studija) zbog iznimne razlike u metodama. Također, nisu pronađene razlike ni u jednoj studiji između liječenja blokatorima kalcijevih kanala i placebom. Liječenje blokatorima kalcijevih kanala povezano je s brojnim nuspojavama, uključujući glavobolje, crvenilo i oticanje gležnja.

Kvaliteta dokaza

Rezultati su ovog pregleda ograničeni malim brojem sudionika uključenih u studije i ograničenjima koja su povezana s trenutnim načinom mjerenja rezultata u istraživanjima. Ovaj Cochrane sustavni pregled pokazuje umjerenu kvalitetu dokaza da su oralni blokatori kalcijevih kanala minimalno učinkoviti u liječenju primarnog Raynaudovog fenomena, mjereno po učestalosti napada i dokaze visoke kvalitete da imaju malo utjecaja na ozbiljnost. Nismo u mogućnosti komentirati trajanje napada i želje pacijenta s obzirom na dokaze vrlo niske i niske kvalitete za te rezultate koji su nađeni u uključenim studijama.