Istraživačko pitanje
Cochraneovi autori pregledali su dokaze o učinkovitosti i sigurnosti kombiniranih oralnih hormonskih kontracepcijskih pilula (OHK-a) za liječenje bolnih menstrualnih grčeva (menstrualnih bolova, koji se nazivaju i dismenoreja).
Dosadašnje spoznaje
Kombinirane oralne hormonske kontracepcijske pilule (OHK) već se koriste za liječenje menstrualnih grčeva, ali dokazi o njihovoj učinkovitosti nisu bili uvjerljivi.
Značajke istraživanja
Pronađeno je 21 randomizirano kontrolirano istraživanje (klinička ispitivanja u kojima se ljude nasumično svrstava u jednu ili više istraživačkih skupina) u kojima se uspoređivalo učinke OHK-a ili s placebom (lažnom pilulom), drugim OHK-om, ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima koji smanjuju bol i upalu. U istraživanjima su sudjelovale 3723 žene. Većina žena imala je bolne menstrualne grčeve barem umjerene jačine. Proizvođači OHK-a financirali su 11 ispitivanja. Baze podataka pretražene su u ožujku 2023. godine.
Ključni rezultati
OHK u usporedbi s placebom
OHK smanjuje bol za 0,7 do 1,3 boda na ukupnoj ljestvici dismenoreje (raspon od 0 do 6) više od placeba kod žena s menstrualnim grčevima (6 istraživanja s 588 sudionica; visoka kvaliteta dokaza). U šest istraživanja u kojima se poboljšanje simptoma mjerilo s da/ne pitanjima, pokazalo se da OHK može umanjiti bol. Žene koje imaju 28% šanse za poboljšanje simptoma uz placebo mogu imati 37% do 60% šanse za poboljšanje uz OHK (dokazi niske kvalitete).
OHK povećava rizik od nuspojava (59% u placebo skupini u usporedbi sa 71% do 86% u OHK skupini; dokazi srednje razine kvalitete) te može dovesti do ozbiljnijih nuspojava (1,1% u placebo skupini u usporedbi s 0,5% do 6,8% u OHK skupini; dokazi niske kvalitete).
Neredovito krvarenje povećava se kod žena koje uzimaju OHK. Žene kod kojih je rizik od neredovitog krvarenja 18% uz placebo imaju rizik od neredovitog krvarenja od 39% do 60% uz OHK (dokazi visoke kvalitete). Dokazi umjerene kvalitete pokazali su da OHK vjerojatno povećava rizik od glavobolja (17% u placebo skupini u usporedbi s 19% do 35% u OHK skupini) i mučnine (10% u placebo skupini u usporedbi s 11% do 22% u OHK skupini).
Učinak OHK-a na dobitak kilograma nije siguran.
Dokazi niske kvalitete pokazali su da OHK može blago smanjiti potrebu za dodatnim lijekovima (38% u placebo skupini u usporedbi s 15% do 37% u OHK skupini) i odsutnost s posla (36% u placebo skupini u usporedbi s 11% do 35% u OHK skupini).
Usporedba različitih vrsta OHK-a
Može postojati mala ili nikakva razlika između OHK-a koji sadrži niske ili visoke doze estrogena, ili između novijih i starijih formula OHK-a (dokazi umjerene kvalitete).
Korištenje kontinuirane oralne hormonske kontracepcije (bez neaktivnih tableta koje se uzimaju u pauzi između aktivnih tableta, kako bi se odgodilo mensturalno krvarenje) može umanjiti bol više od tradicionalnog režima (dokazi niske kvalitete). Tradicionalni režim je uzimanje aktivnih tableta 21 dan i pauza od 7 dana (ili uzimanje neaktivnih tableta 7 dana), gdje se obično javlja probojno menstrualno krvarenje.
Može postojati mala ili nikakva razlika u riziku od bilo koje nuspojave između kontinuiranog i tradicionalnog režima (65% u tradicionalnoj skupini u usporedbi sa 66% do 80% u kontinuiranoj skupini; dokazi niske kvalitete).
Zbog vrlo niske kvalitete dokaza, nije sigurno postoji li razlika u riziku od ozbiljnih nuspojava (0,9% u tradicionalnoj skupini u usporedbi s 0,3% do 7,7% u kontinuiranoj skupini), broju glavobolja (8% u tradicionalnoj skupini u usporedbi s 4% do 15% u kontinuiranoj skupini), mučnina (6% u tradicionalnoj skupini u usporedbi s 3% do 13% u kontinuiranoj skupini) ili odsutnosti s posla (9% u tradicionalnoj skupini u usporedbi s 6% do 18% u kontinuiranoj skupini). Kontinuirana uporaba OHK-a vjerojatno pogoršava neredovito krvarenje (33% u tradicionalnoj skupini u usporedbi s 38% do 56% u kontinuiranoj skupini; dokazi srednje razine kvalitete).
U ovim istraživanjima nisu praćeni dobitak kilograma ni potreba za dodatnim lijekovima.
OHK u usporedbi s nesteroidnim protuupalnim lijekovima
Zbog niske kvalitete dokaza nije utvrđeno je li oralna hormonska kontracepcija učinkovitija od nesteroidnih protuupalnih lijekova. Nisu zabilježene nuspojave.
Kvaliteta dokaza
Kvaliteta dokaza kretala se od vrlo niske do visoke. Najvažniji problemi bili su nedostatak podataka i razlike u podacima između istraživanja.
Hrvatski Cochrane. Prevela: Martina Jović. Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochraneovih sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochraneovih sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr