Dosadašnje spoznaje

Do duboke venske tromboze (DVT) dolazi kada se u veni noge stvori krvni ugrušak. Ugrušak se može otkinuti i putovati do pluća, što može dovesti do potencijalno ozbiljnog zastoja protoka krvi (plućne embolije ili PE). Zbog oštećenja vene u nogama, moguća je pojava post-tromboznog sindroma (PTS) kroz idućih nekoliko godina. Simptomi uključuju bol u nogama, oticanje, pigmentacije na koži i ulkuse na nogama koji dovode do gubitka pokretljivosti. Antikoagulansi su standardna terapija za DVT ili ugrušak u veni noge. Ti lijekovi razrjeđuju krv kako bi se smanjilo daljnje stvaranje ugrušaka i spriječilo nastajanje plućne embolije, iako se i dalje može razviti PTS. Tromboliza je još jedan način liječenja DVT-a. Trombolizom se razgrađuje krvni ugrušak te se lijekovi poput streptokinaze, urokinaze i tkivnog aktivatora plazminogena ubrizgavaju u venu na ruci ili stopalu. U nekim se slučajevima ti lijekovi mogu izravno ubrizgati na mjesto ugruška, koristeći kateter i uz kontrolu rendgenom. Dodatne kirurške tehnike također se mogu koristiti za uklanjanje ugruška. Moguće štetne nuspojave do kojih može doći nakon antikoagulantne terapije ili trombolize uključuju komplikacije krvarenja, moždani udar ili krvarenje unutar mozga.

Kako bi se utvrdilo jesu li strategije uklanjanja ugruška trombolizom uz antikoagulanse bolje od korištenja samo antikoagulantne terapije za liječenje osoba s akutnom DVT-om noge, analizirani su dokazi iz znanstvenih istraživanjima.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena je medicinska literatura kako bi se pronašla randomizirana kontrolirana istraživanja, tj. klinička istraživanja u kojima su ispitanici nasumično raspodijeljeni u dvije ili više terapijskih skupina. Ova vrsta istraživanja pruža najsnažnije dokaze o učincima liječenja. Zatim su uspoređeni rezultati i sažeti dokazi iz svih istraživanja. Na kraju je procijenjena sigurnost dokaza. U tu svrhu uzeti su u obzir čimbenici kao što su način provođenja istraživanja, veličina istraživanja i dosljednost rezultata kroz istraživanja. Na temelju procjena kategorizirani su dokazi kao oni vrlo niske, niske, umjerene ili visoke razine sigurnosti.

Ključni rezultati

Identificirano je 19 randomiziranih kontroliranih istraživanja s ukupno 1943 ispitanika s akutnom DVT-om, koji su dobili ili trombolizu ili antikoagulans. Istraživanja su provedena u Belgiji, Kanadi, Danskoj, Egiptu, Francuskoj, Njemačkoj, Nizozemskoj, Norveškoj, Južnoj Africi, Švedskoj, Švicarskoj, Turskoj, Velikoj Britaniji i SAD-u. Sva istraživanja uključivala su muškarce i žene u dobi od 18 do 75 godina, pri čemu je više bilo starijih odraslih osoba.

Analizom su dobiveni dokazi umjerene sigurnosti koji upućuju na to da tromboliza učinkovito otapa ugrušak te da se potpuno razbijanje ugruška događa češće kod trombolize nego kod standardne antikoagulantne terapije. Ispitanici koji su primili trombolizu imali su veći rizik od komplikacija krvarenja nego oni koji su liječeni standardnim antikoagulansima (6,7% u odnosu na 2,2%). Većina slučajeva krvarenja dogodila se u starijim istraživanjima. Šest istraživanja (1393 ispitanika) pratila su ispitanike tijekom više od šest mjeseci te su utvrdila da je nešto manji postotak ispitanika razvio PTS kada se liječio trombolizom (njih 50%), u usporedbi sa standardnom antikoagulantnom terapijom (53%). Dva istraživanja (211 ispitanik) koja su pratila ispitanike tijekom više od pet godina pokazala su da manje ispitanika razvije PTS kada se liječi trombolizom. Čini se da je uporaba strogih kriterija prihvatljivosti poboljšala sigurnost ovog liječenja, koje je učinkovito kad se ubrizga izravno u ugrušak pomoću katetera ili putem krvotoka druge vene. Nisu pronađeni dokazi da položaj ugruška u nozi može utjecati na vjerojatnost razvijanja PTS-a. Potrebno je više istraživanja kako bi se istražilo koja metoda uklanjanja ugrušaka rezultira najpovoljnijim ishodom za pacijenta, uzimajući u obzir PTS, krvarenje i kvalitetu života.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 21. travnja 2020.