Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda
Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda bio je pronaći trenutačno dostupne dokaze o učinkovitosti stimulacije živca vagusa za smanjenje učestalosti epileptičkih napadaja i svih nuspojava povezanih s liječenjem.

Što je epilepsija i kako se liječi?
Epilepsija je poremećaj u kojem neočekivana električna pražnjenja mozga uzrokuju napadaje. Većina se napadaja može kontrolirati jednim antiepileptikom, no ponekad napadaji ne reagiraju na lijekove. Nekim je osobama potrebno više od jednog antiepileptika kako bi kontrolirali napadaje, osobito ako dolaze iz jednog područja mozga (žarišna epilepsija), a ne uključuju cijeli mozak.

Živac vagus proteže se niz vrat, od mozga do debelog crijeva, i kontrolira tjelesne sustave poput srčanog i probavnog. Stimulator živca vagusa je uređaj koji se koristi kao dodatak liječenju epilepsije, ukoliko pacijent ne reagira dobro na lijekove, a bolest zahvaća samo jedan dio mozga. Uređaj je spojen na živac vagus te šalje blage električne impulse. To je osobito važno za liječenje osoba čija epilepsija nije dobro reagirala na lijekove, koje ne ispunjavaju uvjete za operaciju epilepsije ili kod kojih operacija nije bila uspješna u smanjenju učestalosti napadaja.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?
Nisu pronađena nikakva nova istraživanja za ovu obnovu Cochraneovog sustavnog pregleda. Autori Cochraneovog sustavnog pregleda uključili su pet multicentričnih, randomiziranih kontroliranih istraživanja iz posljednje obnove Cochraneovog sustavnog pregleda u kojima je sudjelovalo ukupno 439 ispitanika i u kojima su uspoređene različite vrste terapija simulatorom živca vagusa. U trima istraživanjima uspoređena je stimulacija visoke razine sa stimulacijom niske razine u ispitanika u dobi od 12 do 60 godina. U jednom je istraživanju ispitana je stimulacija visokom frekvencijom u odnosu na stimulaciju niskom frekvencijom u djece. U jednom su istraživanju ispitane tri različite frekvencije stimulacije.

Ključni rezultati
Budući da nisu identificirana nikakva nova istraživanja, zaključci ostaju nepromijenjeni.

Stimulator živca vagusa učinkovito je liječenje za osobe s teškom žarišnom epilepsijom. Stimulacija visoke razine smanjila je broj napadaja koje su ljudi imali u usporedbi sa stimulacijom niske razine.

Uobičajene nuspojave bile su promjena glasa i promuklost, bol, otežano disanje, kašalj, boležljivost, trnci, glavobolja ili infekcija na mjestu operacije. Otežano disanje, promjena glasa i promuklost bili su češći kod osoba koje su primale stimulaciju visoke razine u usporedbi s osobama koje su primale stimulaciju niske razine.

Koja su ograničenja ovih dokaza?

Dokazi o učinkovitosti i nuspojavama terapije simulatorom živca vagusa bili su ograničeni i neprecizni. Mali je broj istraživanja i ispitanika uključenih u ovaj sustavni pregled, a detalji o planu i provedbi ispitivanja ponekad su bili manjkavi. Procijenjena je razina kvalitete dokaza srednja ili niska. To znači da će daljnja istraživanja vjerojatno, ili vrlo vjerojatno, imati važan utjecaj na pouzdanost procjene učinka te će promijeniti procjenu.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 3. ožujka 2022. godine.