Koga bi mogao zanimati ovaj Cochrane sustavni pregled?

Osobe s bipolarnih poremećajem i zdravstvene djelatnike.

Zašto je ovaj sustavni pregled važan?

Bipolarni poremećaj je emocionalni poremećaj koji je učestao problem mentalnog zdravlja. Pacijenti mogu iskusiti ponavljajuće simptome povišenog ili razdražljivog raspoloženja, depresije, ili kombinaciju oba navedena. U liječenju se koriste psihijatrijski lijekovi; učestalo korišteni su stabilizatori raspoloženja, antidepresivi i antipsihotici. Topiramat je lijek koji se koristi za liječenje epilepsije. Međutim, mogao bi imati ulogu i u liječenju bipolarnog poremećaja.

Na koja pitanja ovaj pregled želi odgovoriti?

Ovaj pregled literature analizirao je kliničke pokuse u kojima je ispitana učinkovitost i prihvatljivost lijeka topiramata u usporedbi s placebo efektom i drugim sredstvima u liječenju akutnih emocionalnih epizoda u bipolarnom poremećaju.

Koje su studije uključene u ovaj pregled?

Pretražene su medicinske baze podataka kako bi se pronašli znanstveni radovi o kliničkim ispitivanjima (konkretno randomiziranim kontroliranim ispitivanjima) objavljenim do 13. listopada 2015. Pronađeno je šest istraživanja u kojima je uključeno 1638 osoba. Istraživanja su uspoređivala topiramat s placebo ili s konvencionalnim lijekovima kao što je litij; ili samostalno ili u kombinaciji s drugim terapijama kao što su natrijev valproat ili atipični antipsihotici.

U istraživanjima određeni dijelovi metoda nisu bili jasno opisani (primjerice nisu navedeni detalji o tome kako je prikriveno razvrstavanje ispitanika u skupine), a postojali su i drugi potencijalni izvori pristranosti (jer ih je financirala farmaceutska industrija). Studija McIntrye 2000 je imala visok rizik od pristranosti učinka (jer su sudionici i osoblje znali tko dobija koji lijek).

Što nam govore dokazi iz pregleda?

Pronađeni su dokazi umjerene kvalitete koji pokazuju da topiramat nije ni manje ni više djelotvoran od placeba kada se koristi samostalno. Pronađeni su dokazi niske kvalitete da topiramat nije ni manje ni više djelotvoran od placeba kada se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima u liječenju maničnih i miješanih epizoda. Pronađeni su dokazi visoke kvalitete koji pokazuju da je litij djelotvorniji od topiramata kada se koristi samostalno u liječenju maničnih i miješanih epizoda, Dokazi niske i vrlo niske kvalitete pokazuju da ne postoji razlika u vrstama nuspojava kad se usporede topiramat i placebo i drugim lijekovima kada je korišten samostalno ili u kombinaciji s drugim terapijama.

Ograničenje ovog pregleda je općenito niska kvaliteta dokaza. Stoga je potrebno provesti daljnja istraživanja. Buduća istraživanja trebala bi uključivati više kontroliranih studija s jasno razrađenim metodama u kojima će se usporediti topiramat s placebom i drugim lijekovima ili kombinacijama terapija bipolarnog poremećaja za manične, mješovite i depresivne epizode.