Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Cilj ovog Cochraneovog sustavnog pregleda, prvi put objavljenog 2007. godine, bio je sažeti dokaze o imunizaciji zdrave djece (do 16 godina) cjepivima protiv gripe tijekom sezona gripe. Koristili smo podatke iz randomiziranih istraživanja u kojima se uspoređivalo dvije vrste cjepiva s lažnim cjepivima ili izostankom cijepljenja. Jedna vrsta cjepiva temelji se na živim, ali oslabljenim virusima gripe (živa oslabljena cjepiva protiv gripe) i daje se kroz nos. Druga se priprema ubijanjem virusa gripe kemikalijom (inaktivirani virus) i daje se injekcijom kroz kožu. Analizirali smo broj djece s potvrđenom gripom i one koja su imala bolest nalik gripi (engl. influenza-like ilness, ILI) (glavobolja, visoka temperatura, kašalj i bolovi u mišićima), te štetne učinke cijepljenja. Ovaj sustavni pregled ćemo obnoviti kada postanu dostupna nova istraživanja ili nova cjepiva. Podaci iz 33 opažajnih istraživanja, uključeni u prethodne inačice ovog sustavnog pregleda, zadržani su iz povijesnih razloga, ali nisu obnovljeni zbog nedostatnog utjecaja na zaključke pregleda.

Ključne poruke

Živa oslabljena cjepiva mogu smanjiti udio djece koja imaju gripu i bolest nalik gripi. Razlike u rezultatima istraživanja znače da nismo sigurni u učinke ovih cjepiva u različitim sezonama gripe.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Više od 200 virusa uzrokuje bolest nalik gripi i iste simptome (vrućica, glavobolja, bolovi, kašalj i curenje iz nosa). Bez laboratorijskih testova liječnici ne mogu razlikovati ove dvije bolesti; obje traju danima i rijetko uzrokuju smrt ili ozbiljnu bolest.

Soj virusa koji se nalazi u cjepivu za gripu obično je onaj za koji se očekuje da će cirkulirati u sljedećoj sezoni gripe, prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije (sezonsko cjepivo). Pandemijsko cjepivo sadrži samo soj virusa koji je odgovoran za pandemiju (primjerice, vrsta A H1N1 za pandemiju koja je trajala od 2009. do 2010. godine).

Ključni rezultati

Pronašli smo 41 randomizirano istraživanje. Većina istraživanja obuhvaćala je djecu stariju od dvije godine, a provedena su u SAD-u, zapadnoj Europi, Rusiji i Bangladešu.

U usporedbi s placebom ili izostankom cijepljenja, živa oslabljena cjepiva vjerojatno su smanjila udio djece koja su imala potvrđenu gripu sa 18% na 4% (dokazi umjerene razine sigurnosti), a mogu smanjiti bolest nalik gripi sa 17% na 12% (dokazi niske razine sigurnosti). Sedam djece trebalo bi cijepiti kako bi jedno dijete izbjeglo gripu, a 20 djece trebalo bi cijepiti kako bi jedno dijete izbjeglo bolest nalik gripi. Pronašli smo podatke iz jednog istraživanja koje je pokazalo sličan rizik od upale uha u dvije skupine. Nije bilo dostupnih podataka za procjenu odsutnosti iz škole i roditelja koji su trebali uzeti slobodne dane na poslu. Nismo pronašli podatke o bolničkom liječenju, a štetni učinci nisu dosljedno opisivani.

U usporedbi s placebom ili izostankom cijepljenja, inaktivirana cjepiva smanjuju rizik od gripe sa 30% na 11% (dokazi visoke razine sigurnosti), a vjerojatno smanjuju bolest nalik gripi sa 28% na 20% (dokazi umjerene razine sigurnosti). Petoro djece trebalo bi cijepiti kako bi jedno dijete izbjeglo gripu, a 12 djece trebalo bi cijepiti kako bi se spriječio jedan slučaj bolesti nalik gripi. Rizik od upale srednjeg uha vjerojatno je sličan između cijepljene djece i necijepljene djece (31% naspram 27%, dokazi umjerene razine sigurnosti). Nije bilo dovoljno dostupnih podataka za procjenu izostanka s nastave, zbog dokaza vrlo niske sigurnosti iz jednog istraživanja. Nismo pronašli podatke o izgubljenom radnom vremenu roditelja, bolničkom liječenju, vrućici ili mučnini.

Jedna vrsta monovalentnog pandemijskog cjepiva povezana je s naglim gubitkom mišićnog tonusa izazvanim iskustvom snažnih emocija (katapleksija) i poremećajem spavanja (narkolepsija) u djece.

Samo je nekoliko istraživanja bilo dobro osmišljeno i provedeno, a utjecaj istraživanja s visokim rizikom od pristranosti razlikovao se u odnosu na procijenjene ishode. Gripa i upala srednjeg uha bili su jedini ishodi kod kojih na naše povjerenje u rezultate nije utjecala pristranost.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 31. prosinca 2016. godine.