Važnost pregleda/dosadašnje spoznaje o stanju

Hepatitis C je bolest jetre uzrokovana hepatitis C virusom (HCV). Procjenjuje se da je u svijetu 170 milijuna osoba kronično zaraženo HCV. Kronični hepatitis C može uzrokovati oštećenje jetre u obliku upale i stvaranja ožiljkastog tkiva na jetri (ciroza). Oštećenje jetre može dovesti do zatajenja jetre i drugih komplikacija, uključujući rak jetre. Cilj liječenja kroničnog hepatitisa C je prevencija komplikacija hepatitis C infekcije; to bi se moglo postići čišćenjem virusa iz krvi pacijenta (gdje se kao uspjeh terapije bilježi nedostatak virološkog odgovora, odnosno ne može se naći HCV RNA u serumu testiranjem osjetljivosti šest mjeseci nakon liječenja). Međutim, još uvijek je potrebno razumjeti ima li nedostatak virološkog odgovora izazvan antiviralnom terapijom ikakve povezanosti s ishodima koji su klinički značajni i značajni pacijentima. Kombinacija tjednih injekcija peginterferona i ribavirina uzetih na usta predstavlja sadašnji standard u liječenju.

Glavni rezultati ovog sustavnog pregleda

Za pregled je nađeno i uključeno 27 randomiziranih kliničkih studija koje su uspoređivale peginterferon i ribavirin s interferonom i ribavirinom u pacijenata s kroničnim hepatitisom C. Sve studije su imale visoki rizik od pristranosti, to jest, velika je mogućnost da precjenjuju koristi i podcjenjuju štetne učinke. Ako se zanemari pristranost zbog nedostatka zasljepljivanja (pacijenti i zdravstveni radnici znali su koju terapiju primaju, dakle nisu bili "zasljepljeni") i financiranje od strane farmaceutske industrije, onda se za 14 studija može reći da su imale niski rizik od pristranosti. Sve studije sadržavale su informaciju o čišćenju virusa iz krvi šest mjeseci nakon završetka liječenja (nedostatak virološkog odgovora). Ne postoje pouzdani dokazi da peginterferon i ribavirin imaju učinka na smrtnost povezanu s jetrom i smrtnost od svih uzroka kada se usporedi s interferonom i ribavirinom. Pošto se dogodilo malo takvih događaja, ne mogu se isključiti glavni korisni ili štetni učinci.Ovaj pregled je pronašao da peginterferon i ribavirin u usporedbi s interferonom i ribavirinom značajno povećavaju broj pacijenata s nedostatkom virološkog odgovora (50,2 u usporedbi s 38,5%), ali ne zna se ništa o ishodima značajnim za pacijenta.

Nuspojave

Peginterferon i ribavirin u usporedbi s interferonom i ribavirinom značajno povećava rizik od nuspojava kao što su neutropenija (nedostatak bijelih krvnih stanica u krvi), trombocitopenija (nedostatak trombocita u krvi), artralgija (bol u zglobovima), reakcije na mjestu injekcija i mučnina, ali nuspojave koje su dovele do prekida liječenja ostale su usporedive za obje terapije (12,3 u usporedbi s 18,7%). Ne postoji dovoljno podataka o utjecaju liječenja na kvalitetu života.

Ograničenja sustavnog pregleda

Ovaj učinak na virološki odgovor dosljedan je i nakon provedbe analize koja kontrolira rizik od slučajnih pogreški (igra slučajnosti), ali to može biti zato jer sve studije imaju visoki rizik od pristranosti. Nadalje, još uvijek su potrebni dokazi da je nedostatak virološkog odgovora izazvan antiviralnom terapijom povezan s ishodima koji su klinički značajni i značajni za pacijente.