Ovaj sažetak Cochraneovog sustavnog pregleda predstavlja ono što je poznato iz istraživanja o korisnim i štetnim učincima tramadola (analgetika) u liječenju osteoartritisa (OA). U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 1. veljače 2018. godine. Pronađena su 22 istraživanja u kojima je sudjelovao 3871 ispitanik koji je uzimao tramadol i 2625 ispitanika u kontrolnoj skupini. U usporedbi s placebom (lažnim lijekom) dokazi umjerene kvalitete pokazali su da uzimanje tramadola do tri mjeseca nije imalo značajne koristi na prosječnu bol ili funkciju, iako je nešto više ispitanika u skupini koja je primala tramadol navelo značajno poboljšanje (definirano kao 20% ili više). Također, ispitanici su možda imali više nuspojava zbog kojih su prestali uzimati lijek, kao što su mučnine, povraćanja, vrtoglavice, zatvor, umor i glavobolje. Zbog malog broja događaja, manja je sigurnost u rizik ozbiljnih nuspojava. Većinu istraživanja financirala je farmaceutska industrija.

Što je osteoartritis i što je tramadol?

Osteoartritis (OA) je bolest zglobova, primjerice koljena ili kuka. Kada hrskavica zgloba propadne, kost raste da bi se popravilo oštećenje. Međutim, umjesto popravka, kost nepravilno raste zbog čega dolazi do pogoršanja stanja. Na primjer, kost može zglob učiniti bolnim i nestabilnim. To može utjecati na fizičku funkciju i mogućnost korištenja koljena.

Tramadol je opioidni analgetik koji se koristi za liječenje OA. Za razliku od drugih sredstava za ublažavanje boli, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID-a), on ne uzrokuje krvarenja u želucu i crijevima ili probleme s bubrezima. Također, ne utječe na hrskavicu na krajevima kostiju. Međutim, tramadol možda ne smanjuje oticanje.

Ključni rezultati

Ispitanici u 22 uključena istraživanja uzimali su različite dnevne doze tramadola ili placeba, NSAID-a ili drugog sredstva za ublažavanje boli. Većina ispitanika su bile žene, prosječne starosti 63 godine i s umjerenim do jakim bolovima. Duljina istraživanja je varirala od jednog tjedna do tri mjeseca. Rezultati u nastavku odnose se na tramadol primijenjen samostalno, u usporedbi s placebom. Bilo je sličnih rezultata za tramadol u kombinaciji s acetaminofenom.

Bol (mjerena sa vizualnom analognom skalom od 0 do 100 (VAS); niži rezultati znače manje boli)

Ispitanici koji su uzimali samo tramadol ocijenili su bol za četiri boda niže od placeba (apsolutno poboljšanje od 4%). Ispitanici koji su uzimali samo tramadol procijenili su svoju bol kao 50,3; dok su ispitanici koji su uzimali placebo ocijenili svoju bol s 54,3.

Deset posto ispitanika koji su uzimali placebo imalo je klinički važno poboljšanje (najmanje 20%) u smanjenju boli, dok je klinički važno poboljšanje imalo 15% ispitanika koji su uzimali tramadol (5% više ispitanika).

Tjelesna funkcija (mjerena sa Indeksom artritisa Sveučilišta Western Ontario i McMaster (WOMAC) skalom od 0 do 1700; niži rezultati znače bolju tjelesnu funkciju)

Ispitanici koji su uzimali samo tramadol ocijenili su svoju tjelesnu funkciju 68 bodova nižom od placeba (4% apsolutnog poboljšanja). Ispitanici koji su uzimali samo tramadol procijenili su svoju tjelesnu funkciju s 991, dok su ispitanici koji su uzimali placebo ocijenili svoju tjelesnu funkciju s 1059 bodova.

Dvadeset jedan posto ispitanika koji su uzimali tramadol imalo je klinički važno poboljšanje tjelesne funkcije, dok je klinički važno poboljšanje imalo 16% ispitanika koji su uzimali placebo (5% više ispitanika).

Ukupne nuspojave

Šezdeset šest od 100 ispitanika koji su uzimali samo tramadol moglo je imati nuspojave, u usporedbi s 49 od 100 ispitanika koji su uzimali placebo (17% više ispitanika).

Povlačenje iz istraživanja zbog nuspojava

Devetnaest od 100 ispitanika povuklo se iz istraživanja zbog nuspojava tijekom uzimanja tramadola, u usporedbi sa sedam od 100 ispitanika koji su uzimali placebo (12% više ispitanika).

Ozbiljne nuspojave
Tri od 100 ispitanika imala su ozbiljne nuspojave kada su uzimali tramadol, u usporedbi sa dvije od 100 osoba koje su uzimale samo placebo (1% više ispitanika).