Cilj sustavnog pregleda

Saznati jesu li kontracepcijske pilule koje sadrže drospirenon i estrogen učinkovite u liječenju simptoma predmenstrualnog sindroma (PMS) kod žena s PMS-om, u usporedbi s placebom ('lažnim') pilulama ili drugim kontracepcijskim pilulama. Također, istražiti koje su moguće nuspojave. 

Dosadašnje spoznaje

PMS je česti problem. Teži oblik PMS-a naziva se predmenstrualni disforični poremećaj (engl. premenstrual dysphoric disorder, PMDD). Simptomi mogu uključivati ​​promjene raspoloženja, ali i fizičke znakove i simptome koji mogu imati utjecaj na svakodnevni život. Za liječenje ovih simptoma istražene su kontracepcijske pilule koje sadrže hormone progestin i estrogen. U SAD-u je za liječenje PMDD-a odobrena kontracepcijska pilula s drospirenonom u kombinaciji s niskom dozom estrogena.

Značajke istraživanja

Pronađeno je pet istraživanja s ukupno 858 žena. U svakom istraživanju uspoređivala se placebo pilula s pilulom drospirenona koja sadrži nisku dozu estrogena. Većina je žena prije istraživanja imala već dijagnosticiran PMDD, teži oblik PMS-a. Ovaj sustavni pregled uključuje dokaze objavljene do lipnja 2022. godine.

Ključni rezultati

Nakon tri mjeseca korištenja, žene koje su uzimale pilule s drospirenonom i s niskim sadržajem estrogena imale su slabije predmenstrualne simptome od skupine koja je uzimala placebo. Žene koje su uzimale pilule d drospirenonom i niskim sadržajem estrogena potvrdile su da su bile aktivnije i društvenije. Međutim, žene koje su uzimale pilule s drospirenononom i s niskim sadržajem estrogena imale su veću vjerojatnost da će se povući iz ispitivanja zbog mogućih nuspojava. Te su žene prijavile sveukupno više nuspojava. Riječ je o uobičajnim nuspojavama kontracepcijskih pilula poput mučnine, krvarenja između menstruacija i boli u dojkama. Nije poznato djeluje li pilula s drospirenonom i s niskim sadržajem estrogena dulje od tri ciklusa, pomaže li ženama sa blažim simptomima i je li bolja od drugih kontracepcijskih pilula.

Korisni učinci djelovanja pilule s drospirenonom i s niskim sadržajem estrogena na predmenstrualne simptome bili su mali do umjereni, iako je postojala značajna korist i od lažne pilule. Dokazi upućuju da, ukoliko vjerojatnost povlačenja iz ispitivanja zbog nuspojava iznosi 3% uz placebo, vjerojatnost povlačenja dok se uzima pilula s drospirenonom i s niskim sadržajem estrogena bila bi između 6% i 16%. Također, ukoliko se pretpostavlja da je rizik od nuspojava s placebom 28%, rizik od pilule s drospirenononom i s niskim sadržajem estrogena bio bi između 40% i 54%.

Kvaliteta dokaza

Kvaliteta postojećih dokaza je bila vrlo niska do umjerena. Neka od glavnih ograničenja bila su loše prikupljanje podataka te nedostatak preciznosti i dosljednosti u zaključcima.