Vjeruje se da je kod multiple skleroze upala ključni proces koji uzrokuje nemogućnost provođenja impulsa kroz živce. Natalizumab (NTZ) je prvi od nove generacije protuupalnih terapija za multiplu sklerozu, a daje se intravenski svako 4 tjedna. Obično se propisuje nakon što su drugi lijekovi bili neuspješni ili ako se bolest brzo pogoršava.
Autori ovog Cochrane sustavnog pregleda procijenili su djelotvornost i sigurnost NTZ-a u bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom (RRMS). U literaturi su pronađene 3 odgovarajuće studije koje su uključene, i u njima je sudjelovalo 2223 ispitanika. Rezultati pokazuju da terapije NTZ-om smanjuje broj ispitanika koji su doživjeli relaps i broj ispitanika kojima je bolest napredovala nakon 2 godine. Koristan učinak NTZ-a na aktivnost bolesti dokazan je i magnetskom rezonancom.
Iako su informacije o štetnim učincima terapije bile ograničene budući je većina bolesnika praćena 2 godine, među ispitanicima koji su primali NTZ uočene su sljedeće nuspojave: reakcije na infuziju, anksioznost, začepljenje sinusa, oticanje nogu, ukočenost, upala rodnice i menstrualni poremećaji. Međutim, broj ispitanika koji su doživjeli barem jednu štetnu reakciju (uključujući i teške i ozbiljne nuspojave) nije se razlikovao između osoba koje su uzimale NTZ i o osoba u kontrolnoj skupini. No, postoji ozbiljno upozorenje o mogućnosti razvoja progresivne multifokalne leukoencefalopatije, rijetke i često fatalne virusne bolesti koja je obilježena oštećenjem bijele tvari mozga. U studijama uključenima u ovaj sustavni pregled, PML je zabilježen u 2 pacijenta koja su liječena NTZ-om dulje od 2 godine. Međutim, pronađeni podatci koji su predstavljeni u ovom sustavnom pregledu nisu bili dostatni da bi se procijenio rizik od PML-a kao i potencijalne druge rijetke i dugoročne štetne reakcije (npr. karcinomi i druge upale) koje treba uzeti u razmatranje kad se razmatra o omjeru koristi i štete povezane s NTZ-om. Nužan je neovisni sustavni pregled sigurnosnog profila NTZ-a. NTZ bi trebali propisivati samo neurolozi koji su specijalizirani za MS, u kliničkim centrima i pacijente treba detaljno nadzirati.
Sve studije uključene u ovaj sustavni pregled financirala je farmaceutska industrija. U skladu s pravilima Cochranea, to se može smatrati potencijalnim izvorom pristranosti.
Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr