Zašto je ovo pitanje važno?

Proliferativna dijabetička retinopatija (PDR) je najnapredniji stadij komplikacije dijabetesa - dijabetičke retinopatije. Uzrokuju ga abnormalne nove krvne žile koje rastu na retini (mrežnici), sloju osjetljivom na svjetlost u stražnjem dijelu oka. Pars plana vitrektomija je široko prihvaćeno kirurško liječenje komplikacija PDR-a. Tijekom ove operacije uklanja se staklasto tijelo, želatinasta tvar koja postoji unutar oka. Najčešći razlog za izvođenje vitrektomije je krvarenje u staklastom tijelu koje se ne čisti, a radi se o krvarenju u unutarnjem dijelu oka koji se naziva šupljina staklastog tijela. Kada se to dogodi, staklasto tijelo gubi prozirnost i svjetlost ne može proći kroz njega, što uzrokuje gubitak vida. Sredstva protiv vaskularnog endotelnog čimbenika rasta (engl. anti-vascular endothelial growth factor, anti-VEGF) su lijekovi koji mogu zaustaviti rast ovih abnormalnih krvnih žila i kontrolirati curenje krvi, kada se ubrizgaju u oko. Injekcija anti-VEGF sredstava prije vitrektomije zbog komplikacije PDR-a može olakšati operaciju, smanjiti intra- i postoperativno krvarenje i poboljšati ishode. Međutim, nema jasnih dokaza o različitim vrstama anti-VEGF sredstava, najboljem vremenu za njihovu upotrebu ili njihovom učinku na druge ishode. Pregledali smo objavljena istraživanja kako bismo utvrdili imaju li injekcije anti-VEGF-a u vrijeme operacije učinak na ishode vitrektomije za liječenje komplikacija PDR-a.

Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Željeli smo saznati je li dodatna uporaba anti-VEGF sredstava prije ili tijekom operacije dijabetičke vitrektomije bolja od same dijabetičke vitrektomije u smislu:

- vizualnih ishoda;
- učestalosti ranog i kasnog POVCH;
- učestalosti revizijske operacije POVCH u prvih šest mjeseci postoperativno;
- učestalosti revizijskog kirurškog zahvata zbog rekurentne trakcije/nabiranja makule (strukturalne promjene u makuli, dijelu oka koji je odgovoran za oštar, središnji vid, što uzrokuje pad vidne funkcije) u prvih šest mjeseci postoperativno;
- mjera kvalitete života povezane s vidom;
- udjela ljudi sa slabom vidnom oštrinom;
- broja intraoperacijskih lomova retine (suze u svjetlom osjetljivom sloju oka);
- učestalosti tamponade silikonskim uljem (sredstvo za tamponadu koje gura mrežnicu prema stjenci oka i održava je stabilnom). 

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Tražili smo istraživanja koja su uspoređivala bilo koji anti-VEGF u kombinaciji s vitrektomijom naspram vitrektomije bez anti-VEGF-a ili s lažnim liječenjem ili s bilo kojim drugim anti-VEGF-om kod ljudi koji su podvrgnuti vitrektomiji zbog komplikacija PDR-a. Uspoređeni su i sažeti rezultati istraživanja i procijenjena je pouzdanost dokaza na temelju čimbenika poput metoda i opsega istraživanja.

Što smo pronašli?

Pronašli smo 28 istraživanja koja su uključivala 1,914 očiju podvrgnutih vitrektomiji zbog komplikacija proliferativne dijabetičke retinopatije. Veličina uzorka kretala se od 20 do 214 sudionika. Istraživanja su bila iz Kine (11), Irana (tri), Italije (dva) i Meksika (dva), a preostala istraživanja bila su iz Južne Koreje, Velike Britanije, Egipta, Brazila, Japana, Kanade, SAD-a, Indonezije i Pakistana. Jedno je istraživanje bilo multicentrično, uključujući 13 kliničkih mjesta iz devet zemalja. Dva istraživanja izjavila su da primaju sredstva od proizvođača proučavanog lijeka protiv VEGF-a. 

Ključni rezultati

Dodatna uporaba anti-VEGF-a u dijabetičkoj vitrektomiji može poboljšati rezultate vida šest mjeseci nakon operacije. Njihova uporaba također smanjuje rizik od kasnog POVCH-a i vjerojatno smanjuje rizik od ranog POVCH-a. Anti-VEGF lijekovi smanjuju intraoperativne lomove mrežnice i mogu smanjiti potrebu za tamponadom silikonskim uljem.

Korištenje anti-VEGF-a vjerojatno dovodi do manje potrebe za revizijskom vitrektomijom za POVCH i može smanjiti potrebu za revizijskom operacijom za ponovnu trakciju i/ili odvajanje mrežnice.

Nismo pronašli nikakva istraživanja koja bi nam pomogla odgovoriti na pitanje o kvaliteti života i udjelu ljudi s vidnom oštrinom.

Koja su ograničenja ovih dokaza?

Uvjereni smo da anti-VEGF injekcije smanjuju učestalost kasnih POVCH i intraoperativnih lomova mrežnice (dokazi visoke sigurnosti), prilično sigurni da smanjuju učestalost ranih POVCH i potrebu za revizijskom operacijom za POVCH (dokazi umjerene sigurnosti), ali manje sigurni u pogledu učinaka na ishode vida, revizijske operacije za ablaciju retine i korištenje silikonskog ulja (dokazi niske sigurnosti).

Datum pretraživanja dokaza

Ovaj sustavni pregled obnovljena je verzija ranije objavljenog Cochraenovog sustavnog pregleda. U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 22. lipnja 2022. godine.