Istraživačko pitanje

Pregledani su dokazi o tome koliko je dobra nadomjesna terapija enzimima gušterače (engl. pancreatic enzyme replacement therapy, PERT) u savladavanju nedostatka enzima kod osoba s cističnom fibrozom (CF) i kakve su potencijalne nuspojave.

Dosadašnje spoznaje

Između 80% i 90% osoba s CF uzima PERT jer njihova gušterača ne može stvoriti enzime potrebne za probavu hrane. Kao rezultat toga, djeca možda neće uspijevati dobiti na težini i napredovati, dok odrasli mogu izgubiti kilograme i postati neuhranjeni jer ne apsorbiraju vitamine pravilno. Kod osoba s CF pothranjenost je povezana s lošijim općim zdravljem, težim plućnim bolestima i kraćim životnim vijekom. Ako njihova gušterača ne stvara dovoljno enzima, osobe s CF također mogu doživjeti bolno, učestalo, teško i neugodno pražnjenje crijeva. PERT je potreban kako bi pomogao u dobivanju težine, sprječavanju pothranjenosti i osiguravanju dovoljno vitamina, kao i za kontrolu simptoma crijeva. Ovo je obnovljeni Cochraneov sustavni pregled.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do: 26. prosinca 2019. godine.

Značajke istraživanja

Pregledano je 14 istraživanja (sa ukupno 641 pacijentom, odrasli i djeca s CF). U 13 istraživanja liječenje se davalo kroz četiri tjedna, a u jednom kroz sedam tjedana. Istraživanja su uspoređivala različite formulacije PERT-a, neka su upotrebljavala formulacije koje su odgodile otpuštanje lijeka dok ne prijeđu iz želuca u crijeva, dok druga nisu. U 12 istraživanja ispitanici su uzimali obje vrste dodataka po četiri tjedna, dok je redoslijed kojim su ih uzimali bio nasumičan. Ti su čimbenici otežali analizu rezultata istraživanja. Većina istraživanja su bila starijeg datuma. Najnovije istraživanje je bilo iz 2017. godine, a najstarije iz 1986. godine.

Ključni rezultati

Nije sigurno je li ijedna PERT formulacija bolja od drugih za poboljšanje bilo kojeg od najvažnijih ishoda ovog sustavnog pregleda (težine, visine ili indeksa tjelesne mase). U dva istraživanja (41 ispitanik), ispitanici koji su uzimali mikrosfere s odgođenim oslobađanjem (minijaturne kapsule s lijekovima) imali su manje masnoće u svojoj stolici od onih koji su uzimali tablete s odgođenim oslobađanjem (normalne veličine). Također su imali manje bolova u trbuhu i nisu trebali ići na zahod tako često. U drugom istraživanju (12 ispitanika), oni koji su uzimali mikrosfere s odgođenim oslobađanjem lijeka, također su imali manje masnoće u svojoj stolici od onih koji su uzimali dodatke prehrani s odgođenim oslobađanjem. Također se otkrilo u jednom velikom istraživanju (128 ispitanika), da su ispitanici koji su uzimali PERT koji nije napravljen od životinjskih enzima imali manje masti u stolici od onih koji su uzimali PERT izrađen od svinjskih enzima. Nije nađena razlika između bilo koje od različitih formulacija PERT-a za bilo koje druge simptome crijeva (npr. bol u trbuhu, nadimanje, zatvor), kvalitetu života, nuspojave ili bilo koju mjeru plućne bolesti. Niti jedno istraživanje nije zabilježilo broj dana u bolnici ili učestalost nedostatka vitamina među ispitanicima.

Nisu pronađeni nikakvi dokazi o različitim dozama PERT-a potrebnim za osobe kojima gušterača proizvodi različite razine enzima, o najboljem vremenu za početak liječenja ili o količinama dodataka prehrani na temelju razlika u vrsti pojedene hrane i veličini obroka. Potrebna su dodatna, propisno osmišljena istraživanja kako bi se dobili odgovori na ova pitanja.

Kvaliteta dokaza

Kvaliteta dokaza za različite ishode u najboljem slučaju je umjerena, ali uglavnom je vrlo niska. Nije sigurno da su ispitanici imali jednake šanse da budu svrstani u različite skupine liječenja jer istraživanja nisu dala nikakve detalje o načinu donošenja tih odluka. U nekoliko istraživanja velik je broj ispitanika odustao, a razlozi za to često nisu navedeni. U većini istraživanja ispitanici su uzimali jedan tretman tijekom četiri tjedna, a zatim su prešli na alternativni tretman. Ovaj ustroj istraživanja znači da se rezultati mogu činiti dosljednijima nego što stvarno jesu kad ih se analizira. Jedini rezultati koje se moglo kombinirati bili su iz dva takva istraživanja. Konačno, nekoliko istraživanja nije u potpunosti izvijestilo o svojim nalazima na način da ih se moglo analizirati u ovom sustavnom pregledu. Nije sigurno kako ti čimbenici utječu na povjerenje u rezultate ovog sustavnog pregleda.