Istraživačko pitanje

Ovaj Cochraneov sustavni pregled dokaza pokušao je procijeniti djelotvornost i sigurnost baklofena kao terapije za sindrom ustezanja od alkohola (engl. alcohol withdrawal syndrome, AWS) u osoba s alkoholizmom.

Dosadašnje spoznaje

AWS je uznemirujuće i životno ugrožavajuće stanje koje obično pogađa ljude ovisne o alkoholu kada prestanu ili smanje konzumaciju alkohola. Baklofen je pokazao potencijal u smanjenju teških simptoma AWS-a u osoba s alkoholizmom. Liječenje baklofenom jednostavno je nadzirati, a ne uzrokuje očite nuspojave. Ovo je obnovljena inačica Cochraneovog sustavnog pregleda prvi put objavljenog 2011. godine, a obnovljenog 2017. godine.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do lipnja 2019. godine.

Značajke istraživanja

Pretražili smo znanstvene baze podataka kliničkih istraživanja koja su uspoređivala baklofen sa placebom (lažni lijek) ili drugim lijekom za liječenje AWS-a. Uključili smo i analizirali četiri randomizirana kontrolirana istraživanja (klinička istraživanja u kojima su ljudi nasumično raspodijeljeni u jednu od dvije ili više skupina), sa ukupno 189 ispitanika. Jedno istraživanje iz SAD-a uspoređivalo je baklofen i placebo tijekom najmanje 72 sata. U istraživanju je sudjelovao 31 ispitanik prosječne dobi od 47 godina. Dva istraživanja s 85 ispitanika uspoređivala su baklofen sa diazepamom (smirujući lijek) tijekom 10 uzastopnih dana ili za desetodnevni boravak u ustanovi, s fleksibilnošću u otpustu između 10. i 15. dana. Jedno istraživanje uspoređivalo je baklofen sa klordiazepoksidom primjenjivanim devet dana, na 60 muških ispitanika prosječne starosti od 38 godina. Nijedno istraživanje nije izvijestilo o postojećem sukobu interesa. Addolorato 2006 je financirala Associazione Ricerca in Medicina, Italija. Girish 2016 su financirali bolnica i istraživački centar KIMS (Bangalore, Indija). Jhanwar 2014 je izvijestio da nema izvora financiranja. Lyon 2011 je financirala Duluth Clinic Foundation (Minnesota, Sjedinjene Američke Države).

Ključni rezultati

Nijedno od uključenih istraživanja nije procjenjivalo glavne ishode pregleda, odnosno napadaje odvikavanja od alkohola, delirij odvikavanja od alkohola (zbunjeno razmišljanje i svijest), i žudnju za alkoholom. Nije sigurno može li baklofen poboljšati simptome ustezanja i smanjiti nuspojave, u usporedbi s placebom ili drugim lijekovima, jer je kvaliteta dokaza bila vrlo niska.

Kvaliteta dokaza

Kvaliteta dokaza iz istraživanja bila je vrlo niska i rezultate treba tumačiti oprezno. U budućnosti su nam potrebni dobro ustrojeni, dvostruko slijepi klinički pokusi (gdje ni ispitanik ni istraživač ne znaju koja je vrsta liječenja primijenjena, do trenutka nakon prikupljanja rezultata) s velikim brojem ispitanika, koji trebaju istražiti koliko je učinkovit i neškodljiv baklofen kod oboljelih od sindroma ustezanja od alkohola.