Sažetak ovog Cochrane sustavnog pregleda prestavlja cjelokupno trenutno znanje o štetnim učincima lijekova biologika, koji se primjenjuju u liječenju brojnih stanja kao što su upalni artritis i druge upalne bolesti, karcinom i neurološki poremećaji. Nisu uključene studije u kojima su sudjelovali pacijenti oboljeli od HIV/AIDS-a. Uključeno je devet biologika: abatacept (Orencia^®), adalimumab (Humira^®), anakinra (Kineret^®), certolizumab pegol (Cimzia^®), etanercept (Enbrel^®), golimumab (Simponi^®), infliksimab (Remicade^®), rituksimab (Rituxan ili Mabthera^®) i tocilizumab (Actmera^®).

Sustavni pregled pokazuje da osobe koje uzimaju te biologike kroz kratko vrijeme:

- vjerojatno imaju nešto veći rizik od ozbiljnih infekcija ili tuberkuloze u odnosu na osobe koje uzimaju placebo (lažni lijek);

- vjerojatno imaju nešto veći rizik od razvoja nuspojava ili ranijeg odustajanja od sudjelovanja u istraživanju zbog nuspojava nego osobe koje uzimaju placebo;

- vjerojatno neće razviti više ozbiljnih nuspojava* (ako se isključe ozbiljne infekcije), karcinoma ili kongestivnih zatajenja srca nego osobe koje uzimaju placebo.

(*Ozbiljna nuspojava je štetni učinak lijeka opasan po život koji može uzrokovati smrt ili hospitalizaciju te onesposobljenost i trajnu štetu).

Nemamo precizne informacije o drugim mogućim nuspojavama i komplikacijama, uključujući rijetke i dugoročne štetne učinke.

Što su biologici?

Biologici su skupina lijekova koji potiskuju imunološki sustav i smanjuju upalu, iako potiskivanje imunološkog sustava otežava tijelu borbu protiv infekcija.

Najbolja procjena što se događa osobama koje uzimaju biologike kroz kratko vrijeme (1-63 mjeseca)

Ozbiljne nuspojave

Među ljudima koji su uzeli bilo koji biologik,127 od 1000 imat će ozbiljne nuspojave u usporedbi sa 118 od 1000 koji su uzeli placebo (1% apsolutne štete).

Sve prijavljene nuspojave

Među ljudima koji su uzeli bilo koji biologik,770 od 1000 imat će nuspojave u usporedbi sa 724 od 1000 koji su uzeli placebo (5% apsolutne štete).

Odustajanje od sudjelovanja u istraživanju zbog nuspojava

Među ljudima koji su uzeli bilo koji biologik,137 od 1000 odustat će od sudjelovanja u istraživanju u usporedbi s 98 od 1000 koji su uzeli placebo (4% apsolutne štete).

Ozbiljne infekcije

Među ljudima koji su uzeli bilo koji biologik, 35 osoba od 1000 razvit će ozbiljne infekcije u usporedbi sa 26 od 1000 koji su uzeli placebo (1% apsolutne štete).

Tuberkuloza

Među ljudima koji su uzeli bilo koji biologik, 20 od 1000 razvit će tuberkulozu u usporedbi sa 4 od 1000 koji su uzeli placebo (0,16% apsolutne štete). Međutim, zabilježeno je vrlo malo slučajeva tuberkuloze pa ne možemo vjerovati tim rezultatima.

Limfom

Tijekom kratkog roka može biti mala ili nikakva razlika u broju osoba koje su razvile karcinom tijekom uzimanja biologika u usporedbi s onima koje su uzimale placebo. Međutim, broj karcinoma bio je malen pa ne možemo vjerovati tim rezultatima.

Kongestivno zatajenje srca

Razlika između broja osoba koje su doživjele zatajenje srca uzimajući bilo koji biologik i osoba koje su uzimale placebo može biti mala ili nikakva. Međutim, broj zabilježenih kongestivnih zatajenja srca bio je malen pa ne možemo vjerovati tim rezultatima.