Istraživačko pitanje

Procijenili smo učinkovitost i sigurnost cjepiva za sprječavanje herpes zostera u starijih zdravih ljudi.

Dosadašnje spoznaje

Virus koji uzrokuje vodene kozice, varicella zoster virus (VZV), može dugo ostati pritajen (neaktivan) u živčanim stanicama. Virus se može ponovno aktivirati, putovati putem živaca do kože, te uzrokovati plikove duž puta živca. Ovo se stanje naziva herpes zoster, a uglavnom pogađa ljude slabog imuniteta, poput starijih ljudi. Prije pojave plikova, mogu se javiti simptomi poput svrbeži, ukočenosti, trnaca, ili lokalne boli. Herpes zoster uzrokuje upalu živca i jake bolove koji mogu utjecati na kvalitetu života. Stopa pojavnosti herpes zostera kreće se od 2,08 do 6,20 slučajeva na 1000 osoba-godina (tj. broj novih slučajeva po rizičnoj populaciji u određenom vremenskom razdoblju). Taj se broj povećava, dijelom i zato što ljudi žive duže.

Ovo je obnovljena verzija Cochraneovog sustavnog pregleda, zadnji put obnovljenog 2016. godine.

Datum pretraživanja dokaza

31. siječnja 2019. godine.

Značajke istraživanja

U ovu obnovljenu inačicu sustavnog pregleda uključili smo 11 novih istraživanja, koja uključuju 18,615 ispitanika; pregled sada uključuje dokaze iz 24 istraživanja u kojima je sudjelovao 88,531 ispitanik. Većina istraživanja provedena je u zemljama s visokim prihodima u Europi i Sjevernoj Americi, dok su dva istraživanja provedena u Japanu. Ispitanici su bili zdrave odrasle osobe u dobi od 60 godina ili više, bez poteškoća u borbi protiv infekcije, a većina su bile žene bijele rase. Praćenje je trajalo od 28 dana do 7 godina. Sva izvješća o istraživanjima objavljena su na engleskom jeziku.

Izvori financiranja uključenih istraživanja

Većinu istraživanja financirale su farmaceutske tvrtke; jedno je istraživanje dobilo financiranje od sveučilišne istraživačke zaklade.

Ključni rezultati

Jedno veliko, visokokvalitetno istraživanje koje je uključivalo 38,546 ispitanika u dobi od 60 godina i više uspoređivalo je živo cjepivo (engl. live zoster vaccine, LZV) s lažnim (placebo) cjepivima (jedna doza primijenjena u obliku potkožne injekcije) i otkrila je da živo cjepivo može spriječiti herpes zoster do tri godine. Neželjeni učinci cjepiva bili su uglavnom blagi do umjereni, kako za sustavne simptome, tako i za reakcije na mjestu injekcije.

Rekombinantno (engl. recombinant zoster vaccine, RZV) je novo cjepivo koje sadrži mali dio varicella zoster virusa zajedno s adjuvansom. Adjuvans je tvar koja pomaže tijelu u obrani tako da pojačava reakciju tijela na podražaj (bakterije, virusi i tvari koje se čine stranim i štetnim). Za ovo cjepivo potrebne su ukupno dvije intramuskularne doze, s razmakom od dva do šest mjeseci. Dva istraživanja (29,311 ispitanika za procjenu sigurnosti i 22,022 ispitanika za procjenu učinkovitosti) uspoređivala su RZV s placebom i izvijestila da su ljudi koji su primili RZV imali manje epizoda herpes zostera, ali više sustavnih simptoma i reakcija na mjestu injekcije. Većina ispitanika izvijestila je da su ovi štetni učinci bili blagog do umjerenog intenziteta. Važno je napomenuti da je broj sudionika koji nisu primili drugu dozu bio veći u skupini koja je uzimala cjepivo, nego u skupini koja je primala placebo.

Kvaliteta dokaza

Ukupnu kvalitetu dokaza ocijenili smo umjerenom, jer su istraživanja uključivala veliki broj sudionika.