Ključne poruke
Ne znamo smanjuju li imunoglobulini (pripravci napravljeni s antitijelima ljudi koji su se oporavili od respiratornog sincicijskog virusa) smrtnost kod vrlo male djece koja su u bolnici s infekcijom pluća uzrokovanom respiratornim sincicijskim virusom.

Imunoglobulini imaju mali ili nikakav učinak na vrijeme provedeno u bolnici.

Svih osam istraživanja uključenih u ovaj pregled istraživalo je malu djecu u zemljama s visokim dohotkom gdje je stopa smrtnosti od ovog stanja niska, a samo su dva istraživanja uključivala zemlje sa srednjim dohotkom. Zbog toga ne znamo koliko je učinkovito liječenje male djece u zemljama s niskim prihodima gdje je stopa smrtnosti od infekcije pluća respiratornim sincicijskim virusom viša.

Trenutačni dokazi ne podržavaju upotrebu imunoglobulina u liječenju male djece koja su u bolnici s infekcijom pluća respiratornim sincicijskim virusom.

Što je respiratorni sincicijski virus (RSV)?
Respiratorni sincicijski virus (RSV) čest je virus koji može zahvatiti pluća i dišne ​​puteve. U dojenčadi i vrlo male djece infekcija RSV-om može dovesti do simptoma vrućice, kašlja, curenja iz nosa, piskanja, nedostatka zraka i poteškoća s hranjenjem. To može dovesti do hospitalizacije, prijema u jedinicu intenzivne njege i smrti.

Koji je cilj ovog sustavnog pregleda?
Htjeli smo saznati jesu li imunoglobulini učinkovit i koristan oblik liječenja za vrlo malu djecu koja su primljena u bolnicu s RSV infekcijom pluća potvrđenom laboratorijskim testovima.

Zanimali su nas ovi ishodi:

- smrt iz bilo kojeg razloga nastupila za vrijeme dok je dijete bilo u bolnici ili nakon izlaska iz bolnice;
- dužina boravka djece u bolnici; i
- neželjeni učinci liječenja imunoglobulinima.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?
Tražili smo istraživanja koja su uspoređivala imunoglobuline (bilo koje vrste) s lažnim lijekom koji nije sadržavao aktivne sastojke (placebo) u dojenčadi i male djece do tri godine. Istraživanja su mogla biti provedena na bilo kojoj lokaciji.

Usporedili smo i saželi njihove rezultate. Gdje je to bilo moguće, prikupili smo (kombinirali) rezultate istraživanja kako bismo ih analizirali. Koristili smo standardiziranu metodu za ocjenjivanje povjerenja u dokaze, koja se temelji na značajkama istraživanja kao što su dizajn istraživanja i broj uključenih sudionika.

Što smo pronašli?
Pronašli smo osam istraživanja koja su uključivala 906 dojenčadi i male djece. Pet istraživanja provedeno je na jednom ili više mjesta istraživanja u zemljama s visokim dohotkom. Tri su istraživanja provedena u različitim zemljama. Ta tri istraživanja uključivala su mjesta u zemljama s visokim dohotkom, a samo su dvije istraživanja uključivala zemlje sa srednjim dohotkom.

Vrlo smo nesigurni utječu li imunoglobulini na rizik od smrti za vrijeme boravka u bolnici ili nakon što napusti bolnicu.

Imunoglobulini dovode do male ili nikakve razlike u vremenu koje su dojenčad i mala djeca s RSV infekcijom pluća proveli u bolnici.

Utvrdili smo da možda postoji mala ili nikakva razlika u neželjenim učincima između imunoglobulina i lažnog liječenja.

Koja su ograničenja ovih dokaza?
Vrlo smo nesigurni u pogledu učinaka imunoglobulina na smrt zbog malog broja smrtnih slučajeva koji su se dogodili u istraživanjima. Potrebna su istraživanja sa stotinama ili čak tisućama dojenčadi i male djece kako bismo saznali utječu li imunoglobulini na rizik od smrti dojenčadi i male djece u bolnici zbog RSV infekcije pluća.

Više smo sigurni u dokaze o učincima imunoglobulina na duljinu vremena provedenog u bolnici, ali bilo je nekih zabrinutosti oko načina na koji su istraživanja osmišljena i provedena.

Istraživanja su primarno istraživala malu djecu u zemljama s visokim dohotkom (samo dva istraživanja su uključivala studijsko mjesto u zemlji sa srednjim dohotkom), tako da se rezultati možda neće moći primijeniti na dojenčad i malu djecu u zemljama s niskim dohotkom.

Postojale su razlike u vrstama imunoglobulina i razlike u težini kliničke slike djece uključenih u istraživanja. Nismo bili u mogućnosti istražiti jesu li ti čimbenici utjecali na djelovanje liječenja zbog malog broja istraživanja uključenih u ovaj sustavni pregled.

Datum pretraživanja dokaza
Ovo je treća inačica ovog sustavnog pregleda. Uključeni su dokazi objavljeni do 2. prosinca 2022. godine.