Istraživačko pitanje
Može li transarterijska embolizacija sa kemoterapijom (engl. transarterial embolisation with chemoherapy, TACE) ili bez kemoterapije (engl. transarterial embolisation, TAE) uništiti metastaze raka u jetri? Metastaze su nova sijela raka koja se šire na druge dijelove tijela od izvornog sijela raka.

Pretraženi su randomizirani klinički pokusi (istraživanja u kojima su sudionici nasumično dodijeljeni u skupine) koja su procjenjivala korisne i štetne učinke TAE-a ili TACE,-a, u usporedbi s nikakvom intervencijom ili placebom, za ljude s metastazama u jetri iz bilo koje vrste raka. Zanimao nas je rizik od smrti, vrijeme preživljenja, stope recidiva, napredovanje bolesti, kvaliteta života povezana sa zdravljem i neželjeni događaji (neželjeni učinci uzrokovani intervencijom).

Dosadašnje spoznaje
Jedno od najčešćih mjesta metastaza je jetra. Primarni rakovi jetre i metastaze raka debelog crijeva najčešće su vrste raka koje utječu na jetru. Više od pola ljudi koji imaju metastaze u jetri umiru od komplikacija.

Metastaze u jetri mogu se uništiti pomoću nekoliko metoda. Jedna od metoda temelji se na tome da opskrba krvlju tumora jetre (hepatičkim) dolazi uglavnom iz jetrene arterije. Transarterijska kemoembolizacija (TACE) jetrene arterije uključuje injekciju kemoterapijskog lijeka, nakon čega slijede agensi (male čestice) koji blokiraju krvne žile. Ta interakcija dovodi do smrti (nekroze) tumora jetre, dok normalno jetreno tkivo ostavlja praktički netaknuto. Jetrena se arterija može blokirati i bez kemoterapije, u tom se slučaju naziva transarterijska bland embolizacija (TAE).

Rezultati pretraživanja i značajke istraživanja
U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 20. prosinca 2019. Uključen je jedan randomizirani pokus iz prethodnih pretraživanja literature. Taj je pokus nasumično raspodijelio pacijente s metastazama u jetri zbog raka debelog crijeva (koje nije bilo moguće kirurški ukloniti), u jednu od tri intervencijske skupine: TAE (22 ispitanika), TACE (19 ispitanika) i kontrolna skupina (20 ispitanika) koja nije primila aktivnu terapijsku intervenciju.

Neprofitna organizacija Cancer Research Campaign osigurala je bespovratna sredstva za istraživanje; Pharmacia d.o.o. isporučila je Port-a-Cath arterijske sustave za isporuku i razgradive škrobne mikrosfere.

Ključni rezultati
Ispitanici su praćeni najmanje sedam mjeseci.

Smrtnost nakon 44 mjeseca od ulaska u istraživanje bila je 86% u skupini koja je primala TAE, 79% u skupini koja je primala TACE i 95% u kontrolnoj skupini. Medijan preživljenja od ulaska u istraživanje bio je 7 mjeseci u skupini koja je primala TAE, 10,7 mjeseci u skupini koja je primala TACE i 7,9 mjeseci u kontrolnoj skupini. Medijan preživljenja od dijagnoze bio je 8,7 mjeseci u skupini koja je primala TAE, 13,0 mjeseci u skupini koja je primala TACE i 9,6 mjeseci u kontrolnoj skupini. Lokalni recidiv prijavljen je kod 10 ispitanika, bez dodatnih detalja o skupini kojoj su pripadali.

Nitko od ispitanika kontrolne skupine nije prijavio nuspojave; 82% TAE skupine doživjelo je kratkotrajnu bol, mučninu, povraćanje i visoku temperaturu. Nuspojave su se poboljšale simptomatskim liječenjem. Jedan je pacijent prijavio o modricama na mjestu uboda. Primatelji TACE-a prijavili su kratkotrajnu mučninu, s povraćanjem ili bez njega, nakon većine tretmana te kratkotrajnu bol ili nelagodu; bila je jedna infekcija i jedan slučaj duboke venske tromboze.

Rezultati za sve skupine bili su nejasni. Dokazi iz jednog malog randomiziranog kliničkog pokusa koje je mjerilo smrtnost nisu pokazali ni blagotvorne ni štetne učinke TAE-a ili TACE-a u usporedbi s nikakvom intervencijom kod ljudi s metastazama u jetri. Nisu pronađeni podaci o drugim ishodima od interesa.

Kvaliteta dokaza
Procijenjeno je da su dokazi vrlo niske kvalitete. Uključeno istraživanje bilo je malo, s visokim rizikom od pristranosti i s nejasnim rezultatima.