Tuberkuloza (TB) je uzrok velikog pobola širom svijeta, osobito u zemljama niskih i srednjih prihoda. Tijekom 2012. godine je 8,6 milijuna osoba razvilo aktivnu TB po prvi put, a širom svijeta je oko 1,3 milijuna osoba umrlo od TB. Većina oboljelih od TB mogu se izliječiti ako se bolest dijagnosticira i prikladno liječi. Jedan od problema liječenja TB jest što bakterije postaju otporne na antibiotike. Otkrivanje TB i otpornosti na TB lijekove je važno kako bi se poboljšalo zdravlje, smanjila smrtnost i smanjilo širenje TB u zajednicama.

Xpert® MTB/RIF je novi dijagnostički test koji brzo otkriva TB i otpornost (rezistenciju) na lijek rifampicin u isto vrijeme. Rifampicin je važan lijek za liječenje oboljelih od TB. Budući je test automatiziran, ne zahtijeva stručno osoblje ili napredni laboratorij.

U ovom Cochrane sustavnom pregledu ispitana je dijagnostička točnost (osjetljivost i specifičnost) testa Xpert® MTB/RIF za otkrivanje TB i otpornosti na rifampicin. Osjetljivost je pokazatelj koji nam govori koliko često test daje pozitivne rezultate u osoba koje stvarno imaju TB. Specifičnost pokazuje koliko često test daje negativne rezultate u osoba koje nemaju TB.

Uključene su studije u kojima su sudjelovale osobe s ili bez HIV infekcije za koje se smatralo da imaju plućnu TB (TB u plućima) ili otpornost na rifampicin te u kojima je uglavnom ispitana uporaba testa Xpert® MTB/RIF izvan naprednih laboratorija.

Također je uspoređena ostjetljivost testa Xpert® MTB/RIF s razmazom na mikroskopu, testom koji se često koristi za dijagnosticiranje TB u zemljama niskih i srednjih prihoda. Mikroskopija uzroka je pretraga niske cijene i lako je provediva, ali zahtijeva obrazovano osoblje i može biti gnjavaža za pacijente koji trebaju dati na analizu uzorak od najmanje dva ispljuvka. Također valja napomenuti da mikroskopija ne daje informaciju o otpornosti na lijek.

Pretražena je medicinska literatura kako bi se našle studije objavljene na bilo kojem jeziku do 7. veljače 2013. i analiziran je mogući rizik od pristranosti u tim studijama.

Što kažu rezultati

Uključeno je 27 studija s više od 9500 ispitanika. Većina studija provedene su u zemljama s niskim i srednjim prihodima. Većina studija imala je nizik rizik od pristranosti (bile su visoke metodološke kvalitete).

Ključni rezultati su:

Za dijagnozu TB Xpert® MTB/RIF test pokazao je dijagnostičku točnost (visoko je osjetljiv: 89%), otkrio je gotovo sve slučajeve i bio je visoko specifičan (99%) što znači da nije obilježio kao pozitivne osobe koje zapravo nemaju TB).

Za otkrivanje otpornosti na rifampicin Xpert® MTB/RIF test je bio dijagnostički točan, odnosno osjetljiv (95%) i specifičan (98%).

Čini se da Xpert® MTB/RIF ima sličnu dijagnostičku točnost u osoba sa i bez HIV infekcije.

Ako se rezultati ovog sutavnog pregleda primijene na zamišljenu skupinu od 1000 osoba koje dođu kod svojega liječnika zbog simptoma, ali samo 100 njih (10%) zaista ima TB, test Xpert® MTB/RIF bi dijagnosticirao 88 slučajeva i promašio dijagnosticirati 12 slučajeva TB, dok bi mikroskopija dijagnosticirala 65 slučajeva, a promašila 35 slučajeva.

Zaključno, ovaj sustavni pregled literature pokazuje da je test Xpert® MTB/RIF točniji nego mikroskopija za dijagnosticiranje TB i otkrivanje otpornosti na lijek rifampicin. Xpert® MTB/RIF može se koristiti u brojnim zemljama jer ne zahtijeva napredne laboratorijske uvjete niti stručno osoblje.