Temeljna saznanja: što je akutni napadaj gihta i što su inhibitori interleukina-1?
Giht nastaje uslijed taloženja kristala mokraćne kiseline u zglobovima i oko njih. Liječenje uključuje sniženje koncentracije mokraćne kiseline u krvi i otapanje kristala. Akutni napadaj gihta obilježava bolnost i otežano kretanje te je liječenje usmjereno na smanjenje bolova i upale zglobova (artritisa).
Inhibitori interleukina-1 (canakinumab, rilonacept i anakinra) utječu na imunosni sustav i smanjuju upalu. Daju se kao jednokratna ili višekratne injekcije.
Značajke istraživanja
U ovom Cochrane pregledu prikazani su rezultati istraživanja učinka inhibitora interleukina 1 u liječenju akutnih napadaja gihta. Pregledom do zaključno 19 lipnja 2013 uključili smo 4 studije (806 ispitanika, prosječna dob 52 godine, 92% muškaraca). Tri studije su ispitivale jednokratnu injekciju canakinumaba (10-150 mg) u usporedbi s jednom intramuskularnom injekcijom doze od 40 mg triamcinolon actonida (injekcija steroida) koja je bila manja od optimalne, i jedna studija je ispitivala jednokratnu potkožnu injekciju rilonacepta od 320 mg u usporedbi s maksimalnom dozom indometacina na usta (50 mg 3x dnevno tijekom 3 dana; nesteroidni protuupalni lijek) u bolesnika s akutnim gihtom.
Ključni rezultati: koji je ishod liječenja u bolesnika s akutnim napadajem gihta usporedbom injekcije canakinumaba i triamicinolon acetonida
Bolnost prema ljestvici od 0 do 100 bodova (manji broj ukazuje na smanjenu bol)
- Bolesnici liječeni canakinumabom su ocjenjivali bol za 11 bodova manje nakon tri dana u usporedbi s bolesnicima liječenima injekcijom triamcinolon acetonida.
- Bolesnici koji su primili potkožnu injekciju canakinumaba ocijenili su bol 25 na skali 0 do 100.
- Bolesnici koji su primili injekciju triamcinolon acetonida ocijenili su bol 36 na skali 0 do 100.
Oticanje zglobova
- u bolesnika liječenih canakinumabom nakon tri dana 12 više od 100 nije imalo otoke zglobova u usporedbi s bolesnicima liječenih injekcijom triamcinolom acetonida.
- 44 bolesnika od 100 liječenih canakinumbom nije imalo otoka zglobova.
- 32 bolesnika od 100 liječenih triamcinolom acetonida nije imalo otoka zglobova.
Dobar ili odličan učinak liječenja po ocjeni bolesnika
- 17 i više bolesnika od 100 su ocijenili liječenje dobrim ili odličnim tri dana nakon liječenja canakinumabom u usporedbi s bolesnicima liječenima injekcijom triamcinolona.
- 64 bolesnika od 100 liječenih canakinumabom su ocijenili liječenje kao dobro ili odlično.
- 47 bolesnika od 100 liječenih triamcinolonom su ocijenili liječenje kao dobro ili odlično.
Prekidanje studije uslijed nuspojava
Prekidanje studije uslijed nuspojava
- 1 bolesnik od 100 je prekinuo liječenje uslijed nuspojava canakinumaba ili injekcije triamcinolona.
Nuspojave
- 10 i više bolesnika od 100 su imali nuspojave kod liječenja canakinumabom u odnosu na bolesnike liječene injekcijom triacinolona.
- 61 bolesnika od 100 liječenih canakinumabom su imali nuspojave.
- 51 bolesnika od 100 liječenih triamcinolonom su imali nuspojave.
Kvaliteta dokaza
Kvaliteta dokaza je srednja, te u usporedbi s jednokratnom injekcijom steroida triamcinolon acetonid, injekcija canakinumaba vjerojatno smanjuje bol, oticanje i više je dobrih i odličnih ishoda liječenja, ali pak ima više nuspojava. Nuspojave uključuju bol u leđima, glavobolju, povišeni krvni tlak, bol u zglobovima i povišenje aktivnosti jetrenog enzima gama-glutamin transpeptidaze. Kvaliteta života nije ispitivana, a dodatna istraživanja bi mogla promijeniti ishode.
Dokaz niske kvalitete je nađen u jednoj studiji u kojoj rilonacept injekcije nisu popravile bol u odnosu na indometacin, ali nisu povezane s povećanje nuspojava. Upala, otežano kretanje, kvaliteta života i procjena bolesnika o uspješnosti liječenja nisu ispitivani, a dodatna istraživanja bi mogla promijeniti ishode.
Nije nađena niti jedna studija koja je usporedila canakinumab sa standardnim lijekovima za akutni napadaj gihta kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi i kolhicin.
Hrvatski Cochrane ogranak
Prevela: Vesna Kušec