Dosadašnje spoznaje

Giht je uzrokovan kristalima urata koji se formiraju unutar ili oko zglobova.

Upala može dovesti do boli, crvenila, topline i oticanja zahvaćenih zglobova, zbog čega je to područje bolno na dodir i teško pomično. Neki od razloga zašto ljudi razvijaju giht uključuju njihovu genetsku sklonost, prekomjernu tjelesnu masu, uporabu određenih lijekova (npr. ciklosporin), oštećenu bubrežnu funkciju i loše životne navike, kao što je konzumacija velikih količine alkohola i zaslađenih napitaka.

Tofi su čvorići koji se razvijaju u osoba s nekontroliranim kroničnim gihtom. Tophi se mogu inficirati, uzrokovati bol i dovesti do smanjenja funkcije. Tophi se mogu liječiti lijekovima za snižavanje urata (npr. benzbromaron, probenecid, alopurinol, febuksostat, peglotikaza, lesinurad), kirurškim uklanjanjem ili drugim intervencijama.

Značajke istraživanja

Ovo je sažetak Cochraneovog sustavnog pregleda o intervencijama za liječenje tofa. U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 28. kolovoza 2020. godine. Uključili smo pet ispitivanja o farmakološkim intervencijama. Sudionici su bili iz raznih zemalja, uključujući SAD, Kanadu, Meksiko, Južnu Afriku, Australiju, Novi Zeland i lokacije u Europi. Sva ispitivanja financirala su farmaceutske tvrtke.

Ključni rezultati

Usporedba peglotikaze s placebom (lažno liječenje) (1 ispitivanje; 79 sudionika)

Uklanjanje tofa

33 više osoba od njih 100 imalo je rezoluciju jednog ili više tofa nakon šest mjeseci liječenja peglotikazom dvotjedno (svaka 2 tjedna) u usporedbi s placebom (16% do 50% poboljšanja).

40 od 100 ljudi imalo je rezoluciju tofa s peglotikazom.

7 od 100 ljudi imalo je rezoluciju tofa s placebom.

Ukupne nuspojave:

1 više od 100 osoba imalo je nuspojave zbog peglotikaze u usporedbi s placebom (9% manje do 7% više).

95 od 100 ljudi imalo je nuspojave s peglotikazom.

94 od 100 ljudi imalo je nuspojave s placebom.

Usporedba mjesečne primjene peglotikaze s placebom (1 ispitivanje; 79 sudionika)

Uklanjanje tofa

14 osoba od njih 100 imalo je rezoluciju jednog ili više tofa nakon šestomjesečnog liječenja peglotikazom mjesečno u usporedbi s placebom (1% gore do 29% bolje).

21 od 100 ljudi imalo je rezoluciju tofa s peglotikazom.

7 od 100 ljudi imalo je rezoluciju tofa s placebom.

Ukupne nuspojave

5 više od 100 osoba imalo je nuspojave zbog peglotikaze u usporedbi s placebom (20% manje do 12% više).

100 od 100 ljudi imalo je nuspojave s peglotikazom.

95 od 100 ljudi imalo je nuspojave s placebom.

Usporedba lesinurada u kombinaciji s alopurinolom i alopurinola (2 ispitivanja; 103 sudionika)

Uklanjanje tofa

11 manje ljudi od njih 100 imalo je potpunu rezoluciju tofa nakon 12-mjesečnog liječenja lesinuradom u dozi od 200 mg uz alopurinol u odnosu na sam alopurinol (28% gore do 6% bolje).

21 od 100 ljudi imalo je rezoluciju tofa s lesinuradom u dozi od 200 mg uz alopurinol.

32 od 100 ljudi imalo je rezoluciju tofa s alopurinolom.

7 manje ljudi od 100 imalo je potpunu rezoluciju ciljnog tofa nakon 12-mjesečnog liječenja lesinuradom u dozi od 400 mg uz alopurinol u odnosu na sam alopurinol (25% gore do 11% bolje).

25 od 100 ljudi imalo je rezoluciju tofa s lesinuradom u dozi od 400 mg uz alopurinol.

32 od 100 ljudi imalo je rezoluciju tofa s alopurinolom.

Usporedba lesinurada u dozi od 400 mg uz febuksostat sa lesinuradom u dozi od 200 mg uz febuksostat (1 ispitivanje; 129 sudionika)

Uklanjanje tofa

7 manje ljudi od 100 imalo je potpunu rezoluciju ciljnog tofa nakon 12-mjesečnog liječenja lesinuradom u odzi od 400 mg u odnosu na lesinurad u dozi od 200 mg, oboje u kombinaciji s febuksostatom (10% manje do 23% više).

66 od 100 ljudi imalo je rezoluciju tofa s lesinuradom u dozi od 400 mg uz febuksostat.

59 od 100 ljudi imalo je rezoluciju tofa s lesinuradom u dozi od 200 mg uz febuksostat.

Broj povlačenja sudionika iz ispitivanja zbog štetnih događaja

Samo je jedno ispitivanje izvijestilo o nuspojavama kod sudionika s tofima.

Još 9 osoba od njih 100 povuklo se zbog nuspojava nakon 12-mjesečnog liječenja sa 400 mg lesinurada naspram 200 mg lesinurada, oboje u kombinaciji s febuksostatom (3% manje do 43% bolje).

70 od 100 osoba koje su uzimale lesinurad od 400 mg uz febuksostat odustalo je od ispitivanja.

61 od 100 osoba s lesinuradom u dozi od 200 mg uz febuksostat odustalo je od ispitivanja.

Ukupne nuspojave

Još 15 osoba od 100 imalo je jednu ili više nuspojava nakon 12-mjesečnog liječenja s 400 mg lesinurada naspram 200 mg lesinurada, oboje u kombinaciji s febuksostatom (3% manje do 18% bolje).

97 od 100 ljudi imalo je nuspojave uz 400 mg lesinurada uz febuksostat.

82 od 100 ljudi imalo je nuspojave uz 200 mg lesinurada uz febuksostat.

Pouzdanost dokaza

Dokazi umjerene razine pouzdanosti ukazuju na to da peglotikaza dvotjedno ili mjesečno vjerojatno liječi jedan ili više tofa. Dokazi umjerene razine pouzdanosti pokazali su da lesinurad (400 mg ili 200 mg) u kombinaciji s alopurinolom vjerojatno nije koristan za liječenje tofa u gihtu. Dokazi niske razine pouzdanosti ukazuju na to da 400 mg lesinurada u usporedbi s 200 mg lesinurada (oboje u kombinaciji s febuksostatom) može riješiti tofe i može dovesti do razlike u nuspojavama ili prekida zbog nuspojava. Međutim, ovo ispitivanje nije imalo placebo skupinu.