Istraživačko pitanje

1. Koji je učinak redovite terapije indakaterolom u usporedbi s nikakvom terapijom za stabilnu kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB)?

2. Koji je učinak redovite terapije indakaterolom u usporedbi s terapijom beta₂-agonistima koji se uzimaju dva puta na dan na stabilni KOPB?

Dosadašnje spoznaje

Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) je progresivna bolest pluća koja uzrokuje kratkoću daha i smanjuje kvalitetu života. Kod naglih pogoršanja simptoma (akutnih egzacerbacija) može biti potrebna dodatna terapija ili hospitalizacija i moguće je dodatno smanjenje kvalitete života.

Nekoliko se različitih lijekova može koristiti za liječenje pacijenata s KOPB-om; jedni od njih su i inhalacijski beta₂-agonisti dugog djelovanja. Do nedavno dostupni su bili samo inhalacijski beta₂-agonisti dugog djelovanja koji su se uzimali dva puta dnevno. Indakaterol je inhalacijski beta ₂-agonist kojeg se uzima samo jednom na dan.

Cilj sustavnog pregleda bio je procijeniti sljedeće:

1. Učinak indakaterola u liječenju ispitanika sa stabilnim KOPB-om.

2. Kakav je učinak indakaterola u usporedbi s učinkom drugih dostupnih beta₂-agonista dugog djelovanja koji se uzimaju dva puta na dan.

Obilježja studija

U sustavni pregled uključeno je 13 studija, u kojima je sudjelovalo ukupno 9961 sudionika. Deset je studija, s ukupno 8562 sudionika, istraživalo učinak indakaterola naspram učinka placeba. Pet je studija, koje su uključivale ukupno 4133 sudionika, proučavalo učinak indakaterola u usporedbi s učinkom beta₂-agonista koji se uzimaju dvaput dnevno. Dve studije usporedile su učinak indakaterola i s učinkom placeba i s učinkom beta₂-agonista koji se uzimaju dva puta na dan. Studije su trajale između 12 i 52 tjedna, a korištene doze indakaterola kretale su se između 75 µg i 600 µg. U većini je studija forsirani izdisajni volumen u prvoj sekundi (FEV₁) iznosio približno 50% predviđene normalne vrijednosti.

Ključni rezultati

1. Indakaterol je učinkovit lijek za terapiju pacijenata sa stabilnim KOPB-om. Rezultira poboljšanjem plućne funkcije i kvalitete života.

2. Poboljšanje plućne funkcije koje se javlja kod korištenja indakaterola klinički je slično onom koje je zapaženo pri korištenju beta₂-agonista dugog djelovanja koji se uzimaju dva puta na dan.

3. Nije zabilježena nijedna mjerljiva razlika indakaterola i dugodjelujućih beta₂-agonista koji se uzimaju dva puta na dan u pogledu kvalitete života, no značajne razlike ne mogu biti isključene.

4. Nisu bile zapažene značajne razlike u smrtnosti niti u broju sudionika kod kojih su se javile ozbiljne nuspojave, ali intervali pouzdanosti bili su preširoki, zbog toga što se vrlo mali broj događaja mogao koristiti za isključivanje bitnih razlika.

Kvaliteta dokaza

Ukupna kvaliteta dokaza bila je visoka.

Sažetak

Indakaterol je učinkovit u liječenju pacijenata sa stabilnim KOPB-om; njegova korisnost klinički je slična korisnosti postojećih lijekova iste klase koji se uzimaju dva puta na dan, ali moguće je da ima prednost u tome što se uzima samo jednom na dan.