Istraživačko pitanje

Fibroidi maternice se mogu smanjiti primjenom hormona koji otpušta gonadotropine (engl. gonadotropin-releasing hormone, GnRH; tj. hormona hipotalamusa za lučenje hormona hipofize koji pak potiču lučenje spolnih hormona u spolnim žlijezdama i nadbubrežnoj žlijezdi). Ovaj oblik liječenja uobičajeno uzrokuje napadaje vrućine. Kombinacija GnRH i drugih lijekova može ublažiti vrućine (pristup koji se naziva dodavanje, engl. add-back therapy), ali i imati štetne posljedice povećanog rizika osteoporoze. Učinkovitost i sigurnost ovog liječenja je prijeporan.

Dosadašnje spoznaje

Fibroidi maternice su dobroćudni tumori u stijenci maternice. Najčešće ne stvaraju poteškoće, ali simptome koji se javljaju u nekih žena treba liječiti. Malo je mogućnosti liječenja tog stanja, te se primjenjuju analozi GnRH kao učinkoviti u smanjenju veličine izrasline i ublažavanje simptoma, primjerice krvarenje iz maternice i pritisak u zdjelici. Ograničenja ovih lijekova su nuspojave, poglavito s povećanom pojavom vrućina i gubitkom koštane mase. Dugotrajno liječenje ovim lijekovima se ne preporučuje.

Obilježja istraživanja

Autori Cochrane kolaboracije su pretražili medicinsku literaturu u lipnju 2014. godine u potrazi za kliničkim studijama na ovu temu. Nađeno je 14 randomiziranih kontroliranih studija. Učinjena je analiza podataka, procjena kvalitete korištenih metoda i preciznost rezultata, te su kontaktirani autori radi dodatnih podataka i pojašnjenja.

Ključni rezultati

Kvaliteta života

Rezultati dobiveni od 110 žena su pokazali da tibolon može poboljšati kvalitetu života u rasponu od vrlo malog do izrazitog, u usporedbi s liječenjem samo s GnRH. Nema dokaza da je raloksifen imao učinak na kvalitetu života (rezultati od 74 žene). Učinak ostalih lijekova dodatne terapije na kvalitetu života nije ispitivan.

Koštana masa

Dokaz na 91 ispitanici je ukazao da raloksifen može sačuvati koštanu masu u rasponu od umjerenog do izrazitog, a tibolon u rasponu od malog do umjerenog u 160 žena. Estriol (12 žena) i ipriflavon (95 žena) su vrlo učinkoviti u sprječavanju gubitka koštane mase uslijed liječenja GnRH analozima. Učinak medoksiprogesterona na koštanu masu je bio neizvjestan.

Vazomotorički simptomi

Tibolon je vjerojatno imao znatan učinak na smanjenje vazomotoričkih simptoma (podaci od 268 žena) u usporedbi s primjenom GnRH bez dodatnog liječenja. Medoksiprogesteron je moguće smanjio vazomotoričke simptome (840 do 137 ženja manje s vazomotoričkim simptomima na 1000 žena, podaci od 16 žena).

Nuspojave

Tibolon može povećati maternicu (povećanje za 8 cm³ do 39 cm³, podaci za 365 žena) i pojačati krvarenje (podaci dobiveni od 310 žena). Medoksiprogesteron je možda također povećao maternicu (od 77 cm³ do 606 cm³, podaci od 32 žene). Konjugirani estrogeni također mogu povećati maternicu (podaci od 27 žena).

Dokazi nađeni za ovaj način liječenja su općenito niske kvalitete te su potrebna istraživanja visoke kvalitete za donošenje pouzdanih zaključaka.

Kvaliteta dokaza

Dokazi su bili u rasponu od vrlo niske do umjerene kvalitete, a glavna ograničenja su bila rizik pristranosti istraživanja i nepreciznosti u procjenama. Za kvalitetu života su dokazi bili niske kvalitete za tibolon i raloksifen. Za koštanu masu dokazi su bili umjerene kvalitete za tibolon i niske kvalitete za ostale lijekove.