Dosadašnje spoznaje

Duboka venska tromboza (DVT) je stanje u kojemu se krvni ugrušci stvaraju u dubokim venama nogu ili zdjelice. Pogađa otprilike 1 u 1000 osoba. Ako se ne liječi, ugrušak može putovati krvlju i začepiti arterije u plućima. To, po život opasno stanje, naziva se plućna embolija (PE) i javlja se u otprilike 3 do 4 od 10.000 osoba. Vjerojatnost pojave DVT može se povećati ako osoba ima određene faktore rizika. Oni uključuju prethodne ugruške, produljena razdoblja mirovanja (kao što je putovanje zrakoplovima ili ležanje u krevetu), rak, izloženost estrogenima (trudnoća, oralni kontraceptivi ili hormonska nadomjesna terapija), trauma i poremećaji krvi poput trombofilije (abnormalno zgrušavanje krvi). DVT se dijagnosticira utvrđivanjem faktora rizika i izvođenjem ultrazvuka vena nogu. Ako se potvrdi DVT, osoba se liječi antikoagulansima. Ti lijekovi sprečavaju nastanak daljnjih ugrušaka. Do nedavno, lijekovi izbora bili su heparin, fondaparinuks i antagonisti vitamina K. Međutim, ti lijekovi imaju ograničenja i mogu izazvati nuspojave. Razvijene su dvije nove skupine oralnih antikoagulansa koje se nazivaju izravni inhibitori trombina (DTI) i inhibitori faktora Xa. Postoje određeni razlozi zašto bi oralni DTI i inhibitori faktora Xa sada mogli biti bolji lijekovi za upotrebu. Mogu se davati oralno, imaju predvidiv učinak, ne zahtijevaju redovite preglede ili prilagodbu doze te imaju malo poznatih interakcija s drugim lijekovima. Ovaj Cochrane sustavni pregled uspoređuje učinkovitost i sigurnost tih novih lijekova sa standardnom terapijom.

Ključni rezultati

Nakon pretraživanja relevantne literature objavljene do siječnja 2015. pronađeno je 11 studija s 27.945 sudionika. Studije su uspoređivale DTI ili inhibitore faktora Xa s konvencionalnom terapijom. Analizirano je sprečavaju li stvaranje ugrušaka i PE. Glavni ishodi za sigurnost uključivali su smrt i nuspojave kao što je krvarenje. Ovaj pregled literature je pokazao da su i oralni DTI i oralni inhibitori faktora Xa imali sličan učinak na prevenciju krvnih ugrušaka i PE kao standardna antikoagulacijska terapija. Međutim, manje osoba koje je uzimalo neki od novijih lijekova je doživjelo krvarenje. Niti jedna od uključenih studija nije mjerila posttrombotski sindrom (komplikacija DVT) ili kvalitetu života povezanu sa zdravljem.

Kvaliteta dokaza

Kvaliteta dokaza je općenito bila visoka, pošto su studije bile dobre kvalitete, izravno su odgovorile na pitanje koje je postavio pregled, rezultati studija bili su dosljedni i procjene učinka bile su precizne. Nije vjerojatno da bi daljnja istraživanja promijenila ovdje prezentirane rezultate.