Dosadašnje spoznaje

Multipla skleroza (MS) je kronična bolest živčanog sustava koja pogađa mlade i sredovječne odrasle osobe. Ponavljajuće oštećenje mijelinskih ovojnica (membrana koje prekrivaju i zaštićuju živce) i drugih dijelova živaca može dovesti do ozbiljne invalidnosti. MS može biti povezana s problemima imunološkog sustava. Alemtuzumab je biološki lijek (vrsta protutijela), koji se već koristi za liječenje drugih bolesti.

Obilježja studija

Pronađene su tri studije (koje uključuju 1713 sudionika) koje su ispunile kriterije izbora za ovaj Cochrane sustavni pregled literature. Sve studije su uspoređivale alemtuzumab i interferon beta-1a, koji se primjenjuje potkožno, za osobe s relapsnom (povratnom) MS. U dvije studije (CARE-MS i CAMMS223), sudionici su bili liječeni prvi put. Treća studija (CARE-MS II) je uključivala sudionike koji su imali barem jedan relaps dok su bili liječeni interferonom beta ili glatirameracetatom barem tijekom šest mjeseci.

Ključni rezultati

Cochrane sustavni pregled tih istraživanja pronašao je da u usporedbi s potkožnim interferonom beta-1a, alemtuzumab smanjuje rizik relapsa, poboljšava funkciju i čini se da ne povećava sveukupni rizik štetnih pojava. Alemtuzumab također smanjuje rizik od novih i povećanih oštećenja uzrokovanih multiplom sklerozom koje su otkrivene s pomoću magnetne rezonancije. Međutim, nedostaje informacija o učincima alemtuzumaba na nekoliko ishoda vezanih za pacijente kao što su (a) kvaliteta života, (b) stopa svake štetne pojave (odvojeno) i (c) učestalost dugotrajnih i ozbiljnih štetnih učinaka.

Kvaliteta dokaza

Sveukupna metodološka kvaliteta uključenih studija bila je umjerena do visoka. Međutim, zbog malog broja uključenih studija i niske stope događaja, procijenjeno je da je sveukupna kvaliteta dokaza za glavni ishod vrlo niska do umjerena. To znači da bi nove studije mogle imati važan utjecaj na pouzdanost naše procjene učinka i promijeniti procjenu ili pokazati da smo u procjeni vrlo nesigurni.