Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Cilj ovog sustavnog pregleda bio je procijeniti učinak acetil-L-karnitina (ALC) na dijabetičku perifernu neuropatiju (DPN) u dijabetičara. Posebno nas je zanimalo može li ALC ublažiti bol, a uz to smo željeli utvrditi bilo kakve štetne učinke.

Ključne poruke

Nije sigurno ublažava li ALC bol u dijabetičkoj perifernoj neuropatiji jer je dokaza malo i niske su sigurnosti. Moguće je da štetni učinci nisu ništa češći nego s placebom, no i tu su dokazi vrlo nesigurni.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Dijabetes je stanje u kojem je razina šećera u krvi abnormalno visoka. Oštećenje živčanih vlakana kao posljedica dijabetesa naziva se dijabetička periferna neuropatija (DPN). DPN je česta i ozbiljna komplikacija dijabetesa koja pogađa oko 50% ljudi s dugotrajnim dijabetesom. Sveukupno, 16% do 24% dijabetičara osjeća kroničnu bol zbog oštećenja živaca. DPN prvenstveno pogađa stopala, noge i dlanove.

Kako bi se obnovila funkcija živaca i ublažili simptomi DPN-a, potrebno je liječenje. Autori su tražili dokaze iz randomiziranih istraživanja o učincima ALC-a na DPN. Dokazi iz randomiziranih istraživanja obično su pouzdaniji od onih dobivenih drugim dizajnima istraživanja.

Ključni rezultati

Autori sustavnog pregleda pronašli su četiri relevantna istraživanja koja su obuhvatila 906 dijabetičara. Tri su uspoređivala ALC s placebom (neaktivni, zamjenski spoj), a jedno je uspoređivalo ALC s metilkobalaminom (oblik vitamina B₁₂).

Sigurnost dokaza iz tih istraživanja kreće se od niske do vrlo niske, stoga su nalazi nepouzdani. Glavni su razlozi tome što rezultati nisu uvijek u potpunosti ili jasno prikazani, istraživanja su imala ozbiljna ograničenja, a rezultatima je nedostajalo preciznosti.

Kod osoba s oštećenjem živaca uzrokovanim dijabetesom, nije sigurno ublažava li ALC bol nakon 12 mjeseci terapije, u usporedbi s placebom. Istraživanja su pružila malo do nimalo informacija o učinku ALC-a na funkcionalno oštećenje, senzorno testiranje i simptome. Čak i kad su istraživanja pružala informacije, kvaliteta dokaza bila je preniska za izvlačenje pouzdanih zaključaka. Istraživannje koje je uspoređivalo ALC s metilkobalaminom nije procjenjivalo bol. Funkcionalno oštećenje i simptomi mogu se poboljšati u sličnoj mjeri sa ALC-om i sa metilkobalaminom.

Moguće je da štetne nuspojave nisu ništa češće s ACL-om nego s placebom. Dokazi o štetnim učincima iz istraživanja koje je uspoređivalo ALC s metilkobalaminom vrlo su nesigurni.

Dva od četiri istraživanja financirao je proizvođač ALC-a, a druga dva imala su barem jednog koautora koji je bio savjetnik za proizvođača ALC-a.