Dosadašnje spoznaje

Primarni sklerozirajući kolangitis je bolest koja pogađa žučne kanale. Žučovodi su cijevi koje prenose žuč koju proizvode jetrene stanice. Primarni sklerozirajući kolangitis je razmjerno rijetka bolest, koja pogađa jednu osobu na 10.000 ljudi. Bolest se češće pojavljuje u muškaraca, većinom u dobi između 30 i 50 godina. Primarni sklerozirajući kolangitis može dovesti do oštećenja jetre, zatajenja jetre i raka žučnoga kanala, a skraćuje stopu preživljenja zahvaćene osobe. Ispitani su različiti medicinski postupci za primarni sklerozirajući kolangitis, ali je najbolji način liječenja i dalje nejasan. U ovom Cochrane sustavnom pregledu literature detaljno su pretraženi rezultati dostupnih istraživanja kako bi se ispitalo koji način liječenja tog stanja je najbolji. Uključili smo sve randomizirane kliničke pokuse čiji rezultati su bili objavljeni do veljače 2017. Uključili smo samo pokuse u kojima sudionici nisu prešli na transplantaciju jetre prije sudjelovanja u pokusu. Osim standardnih Cochrane metoda koje omogućuju usporedbu samo dva načina liječenja odjednom (izravna usporedba), primijenili smo naprednu statističku metodu (mrežnu metaanalizu) koja omogućuje usporedbu mnogih različitih individualnih terapija koje su ispitane u tim istraživanjima. Međutim, zbog prirode dostupnih informacija, nismo mogli utvrditi jesu li rezultati mrežne metaanalize pouzdani. Umjesto toga koristili smo standardne Cochrane metode.

Obilježja uključenih istraživanja

Pronašli smo 22 randomizirana klinička ispitivanja, s ukupno 2211 sudionika, koja su ispunila naše kriterije uključenja. Sudionici u tim pokusima randomizirani su u 13 različitih oblika liječenja. U većini ispitivanja, placebo (lažni lijek) je bio jedan od tretmana. Ispitivanja su imala malo ograničenja, a imala su potvrde primarnog sklerozirajućeg kolangitisa, dokaza stagnacije žuči, što je rani marker primarnog sklerozirajućeg kolangitisa, odsutnost zatajenja jetre i odsutnost raka. Međutim, samo 11 ispitivanja (706 sudionika) sadržavalo je informacije koje smo tražili. Preostali pokusi, koji su bili provedeni na osobama s primarnim sklerozirajućim kolangitisom, uspoređivali su različite terapije, ali nisu prikazali informacije o važnim informacijama – o smrti, komplikacijama, zdravstvenoj kvaliteti života, zatajenju jetre, presadbi jetre ili raku. Sudionici su u većini tih studija praćeni samo tri mjeseca do tri godine. Samo tri studije su pratile sudionike istraživanja dulje od tri godine.

Izvor financiranja: 15 izvora prijavilo je svoj izvor financiranja; tri od njih financirali su čimbenici bez zanimanja za rezultate suđenja, a 12 ih je financirano dijelom ili u cijelosti od strane farmaceutskih tvrtki.

Ključni rezultati

U svim su usporedbama bile neprecizne razlike u važnim kliničkim značajkama kao što su smanjenje mortaliteta (smrti) pri maksimalnom praćenju, poboljšanje zdravstvene kvalitete života, smanjenje zahtjeva za presađivanjem jetre ili smanjenje pojave kolangiokarcinoma. Ostali važni klinički učinci, kao što je učestalost svih zloćudnih tumora, karcinom debelog crijeva, dekompenzacija jetre, vrijeme do zatajivanja jetre, vrijeme do transplantacije jetre i potreba za uklanjanjem žučne kesice (kolecistektomije), nisu bili opisani u uključenim ispitivanjima u obliku koji se može analizirati da bi se omogućila usporedba između različitih oblika liječenja. Trenutno nema dokaza da je djelotvorno bilo kakvo liječenje primarnog sklerozirajućeg kolangitisa. Potrebno je hitno ispitati različite medicinske postupke za bolesnike s primarnim sklerozirajućim kolangitisom, a to se može postići samo provođenjem dodatnih, dobro osmišljenih randomiziranih kliničkih pokusa.

Kvaliteta dokaza

Ukupna kvaliteta dokaza bila je vrlo niska, a svi klinički pokusi ocijenjeni su kao oni koji nose visok rizik od pristranosti, što znači da pogrješni zaključci mogu precijeniti koristi ili podcijeniti štetu jednog ili drugog načina liječenja zbog razmjerno slabe provedbe objavljenih kliničkih pokusa.