Istraživačko pitanje

Može li pregabalin ublažiti bol u trbuhu koja se javlja u oboljelih od kroničnog pankreatitisa?

Dosadašnje spoznaje

Gušterača (lat. pancreas) je organ u trbuhu koji izlučuje probavne enzime u sustav cijevi koje prolaze kroz gušteraču i ulijevaju se u tanko crijevo. U gušterači se također nalaze i Langerhansovi otočići, nakupine stanica koje izlučuju hormone, uključujući inzulin. Kronični pankreatitis je dugotrajna i progresivna upala gušterače koja koja uzrokuje razaranja tkiva gušterače i zamjenu tog tkiva vezivnim tkivom. To stanje može dovesti do manjka probavnih enzima i inzulina (hormon koji regulira šećer u krvi) i uzrokovati dijabetes (doživotna bolest obilježena visokom razinom šećera u krvi). Alkohol se smatra glavnim uzrokom, ali drugi uzroci uključuju pušenje, neke lijekove i niz drugih poremećaja. Dugotrajna bol u trbuhu je glavni simptom kroničnog pankreatitisa. Bol se obično osjeća u gornjem dijelu trbuha i obično se opisuje kao duboka, probadajuća i bol koja sijeva u leđa. O uzroku boli kod kroničnog pankreatitisa postoje različite teorije. Jedna je teorija da bolest pogađa živce koji se nalaze u gušterači. Pregabalin je lijek koji zaustavlja prijenos informacije o boli putem živaca. Pregabalin može ublažiti bol u osoba s kroničnim pankreatitisom, ali može izazvati i niz nuspojava. Neke od čestih nuspojava uključuju pretjeranu pospanost, zamagljen vid, dvostruke slike, suha usta, zatvor stolice, povraćanje, prekomjerne vjetrove, osjećaj uzbuđenosti, vrtoglavicu, osjećaj neravnoteže, tresavicu, poteškoće s govorom, osjećaj trnjenja ili bockanja te poremećaje pozornosti i pamćenja. Rjeđe se javljaju ozbiljni štetni učinci koji uključuju padanje u nesvjest, zatajenje srca i izlječivo zatajenje bubrega. Ovaj Cochrane sustavni pregled uključio je sve studije objavljene do 22. lipnja 2015. koje su ispitale korisne i štetne učinke uzimanja pregabalina za liječenje kronične boli u osoba oboljelih od kroničnog pankreatitisa.

Karakteristike studija

Pronađena je samo jedna studija koja je odgovarala kriterijima uključenja, i nju je financirala farmaceutska tvrtka Pfizer. Ukupno 64 ispitanika s kroničnom boli uzrokovanom kroničnim pankreatitisom dobilo je ili pregabalin u sve većoj dozi (150 mg/dan do 600 mg/dan, 34 ispitanika) ili placebo (lažna terapija bez aktivnog sastojka, 30 ispitanika) u vanbolničkoj skrbi. Pacijenti su nasumično (slučajnim odabirom) raspoređeni u skupinu koja će primati pregabalin i skupinu koja će primati placebo. Ispitanici su pregabalin ili placebo primali tijekom 3 tjedna i zatim su izmjereni rezultati. Potencijalni ispitanici koji su uzimali druge lijekove protiv bolova također su mogli sudjelovati u istraživanju. Stoga ovaj klinički pokus ispituje ulogu pregabalina kao dodatka ostalim analgeticima za ublažavanje kronične boli u trbuhu uzrokovane kroničnim pankreatitisom.

Ključni rezultati

U pronađenom istraživanju bili su dostupni samo kratkoročni rezultati. Istraživanje je pokazalo da su promjene u uporabi opioida (lijekova nalik morfinu) i promjena intenziteta boli u odnosu na početne vrijednosti bile bolje u osoba koje su primale pregabalin u odnosu na one koje su primale placebo. Nije bilo jasno imaju li te promjene utjecaja na život ispitanika. Istraživanje je također utvrdilo veći broj nuspojava u osoba koje su primale pregabalin u usporedbi s placebom. Razlike između pregabalina i placeba bile su neprecizne za kratkoročne pokazatelje kvalitete života vezane za zdravlje, postotak osoba s ozbiljnim nuspojavama i postotak osoba kojima je bilo potrebno bolničko liječenje.

Srednjeročni i dugoročni rezultati, broj izgubljenih dana na poslu i duljina boravka u bolnici nisu analizirani u pronađenom istraživanju.

Kvaliteta dokaza

Kvaliteta dokaza bila je niska do umjerena. Stoga su nužna nova istraživanja na ovu temu.