Istraživačko pitanje

Koliko su PCSK9 inhibitori sigurni i učinkoviti u prevenciji kardiovaskularnih bolesti?

Uvod

Unatoč širokoj dostupnosti učinkovitih lijekova koji smanjuju kolesterol niske gustoće (engl. low-densitiy lipoprotein, LDL), kao što su statini (koji blokiraju stvaranje kolesterola u tijelu), ili ezetimiba (koji sprječava apsorpciju kolesterola u crijevima), kardiovaskularne bolesti ostaju važan uzrok smrti i bolesti. Dodatno smanjenje LDL kolesterola može biti nužno kod onih koji ne odgovaraju na, ili ne mogu koristiti postojeće terapije za snižavanje LDL kolesterola. Lijekovi koji se zovu PCSK9 inhibitori su još jedan način na koji se može sniziti razina LDL kolesterola i rizik kardiovaskularnih bolesti.

Značajke uključenih istraživanja

Autori sustavnog pregleda su pronašli 23 istraživanja koja su procjenjivala učinak PCSK9 inhibitora, alirokumaba i evolokumaba, u ljudi s visokim rizikom od kardiovaskularnih bolesti. Uključena su istraživanja provedena izvan bolnice. Autori su u pregled uključili istraživanja koja su pronašli pregledom baza podataka u prosincu 2019. Ovo je obnovljena inačica sustavnog pregleda iz 2017. godine.

Ključni rezultati

I alirokumab i evolokumab smanjili su rizik od kardiovaskularnih bolesti kada su bili dodani drugim lijekovima za snižavanje LDL kolesterola (npr. statinima ili ezetimibu). Uz to, istraživanja su pokazala da alirokumab smanjuje smrt od bilo kojeg uzroka; za evolokumab nije bilo dovoljno dokaza. Dostupni su ograničeni podaci, često slabije kvalitete, za usporedbu ovih PCSK9 inhibitora naspram drugih lijekova za snižavanje LDL kolesterola. Usporedba rizika pacijenata liječenih bez, ili uz dodatak PCSK9 inhibitora pokazuje da je apsolutna korist od liječenja niska (npr. manje od 1% promjene rizika).

Kvaliteta dokaza

Autori pregleda su pronašli dokaze visoke kvalitete za dodavanje PCSK9 inhibitora postojećim lijekovima za snižavanje LDL kolesterola, te dokaze niske ili vrlo niske kvalitete za zamjenu postojećih lijekova koji smanjuju LDL kolesterol s PCSK9 inhibitorima.