U oboljelih od reumatoidnog artritisa (RA) imunološki sustav koji se u normalnim okolnostima bori protiv infekcija napada vlastite ovojnice zglobova, zbog čega zglobovi postanu upaljeni, natečeni, ukočeni i bolni. U ovom Cochrane sustavnom pregledu literature analizirani su dokazi iz kliničkih pokusa u kojima su biologici (velike molekule koje se daju putem injekcije) ili tofacitinib (male molekule koje se daju na usta) istraženi u oboljelih od RA.

Rezultati sustavnog pregleda pokazuju da u oboljelih od RA u usporedbi s placebom (lijek bez aktivnog sastojka) ili tradicionalnim lijekovima kao što su metotreksat ili drugi lijekovi koji mijenjaju tijek bolesti, biološka terapija kao jedina terapija poboljšava ili vjerojatno poboljšava znakove i simptome RA (bolni ili otečeni zglobovi), funkciju i vjerojatnost remisije RA (nestanak simptoma). U usporebi s placebom ili metotreksatom ili drugim tradicionalnim lijekovima, biologici kao jedina terapija može malo povećati ili nema utjecaja na broj ozbiljnih nuspojava i odustajanja od liječenja zbog nuspojava. U kratkom razdoblju praćenja biološka terapija kao jedina terapija ne povećava rizik od karcinoma u usporedbi s metotreksatom ili drugim tradicionalnim lijekovima.

Najbolja procjena o tome što se događa osobama koje pate od RA i uzimaju biologike kao jedinu terapiju

Biologici kao jedina terapija u usporedbi s placebom

Simptomi RA

29 osoba od 100 koje uzimaju biologike kao jedinu terapiju doživjele su poboljšanje u usporedbi sa 6 osoba od 100 koje su uzimale placebo. To su 23 osobe više od 100 (23% apsolutno poboljšanje).

Poboljšanje funkcije temeljem procjene na upitniku Health Assessment Questionnaire (HAQ)

Osobe koje su uzele biologike kao jedinu terapiju ocijenile su svoje poboljšanje funkcije kao 0,46 bodova na lejstvici od 0 do 3 u usporedbi s 0,14 bodova u osoba koje su primile placebo. To je 0,32 boda više (11% apsolutno poboljšanje).

Remisija

95 osoba od 100 koje su uzimale biologike kao jedinu terapiju doživjele su nestanak svih simptoma RA u usporedbi s 85 od 100 koje su uzimale placebo. To je 10 ljudi više od 100 (10% apsolutno poboljšanje).

Napredovanje bolesti mjereno rendgenskom pretragom (na ljestvici od 0 do 488)

Niti jedno od pronađenih istraživanja nije prikazalo podatke za tu usporedbu.

Odustajanje od sudjelovanja u studiji zbog nuspojava

52 osobe od 1000 koje su uzele biologike kao jedinu terapiju povukle su se iz istraživanja u usporedbi s 32 osobe od 1000 koje su uzimale placeb. To je 20 ljudi više od 1000 (2% više odustajanja).

Ozbiljne štetne posljedice

92 osobe od 1000 koje su uzimale biologike kao jedinu terapiju razvile su ozbiljne nuspojave (najčešće infekcije) u usporedbi sa 72 osobe od 1000 koje su uzimale placebo. To je 20 osoba više od 1000 (2% više ozbiljnih nuspojava).

Karcinom

Niti jedno od pronađenih istraživanja nije prikazalo podatke za tu usporedbu.

Biologici kao jedina terapija u usporedbi s drugim tradicionalnim lijekovima (metotreksat ili drugi lijekovi)

Simptomi RA

42 osobe od 100 koje su primale biologike kao jedinu terapiju doživjeli su poboljšanje u usporedbi s 29 osoba od 100 koje su uzimale metotreksat ili druge ljekove. To je 13 osoba više od 100 (13% apsolutno poboljšanje).

Poboljšanje funkcije temeljem procjene na upitniku Health Assessment Questionnaire (HAQ)

Osobe koje su uzimale biologike kao jedinu terapiju ocijenile su poboljšanje svoje funkcije s 0,43 boda u usporedbi s osobama koje su uzimale metotreksat ili druge lijekove koji su svoje poboljšanje funkcije ocijenili s 0,16 bodova na ljestvici od 0 do 3. To je poboljšanje od 0,27 bodova (9% apsolutno poboljšanje).

Remisija

21 osoba od 100 opisala je nestanak svih simptoma RA ako su uzimali biologike kao jedinu terapiju, dok je to opisalo 15 osoba od 100 koje su uzimale metotreksat ili druge lijekove. To je 6 osoba više od 100 (6% apsolutno poboljšanje).

Napredovanje bolesti mjereno rendgenskom pretragom (na ljestvici od 0 do 488)

Oštećenje zglobova u osoba koje su uzimale biologike kao jedinu terapiju bilo je ocijenjeno s 1,6 bodova u usporedbi s 5,9 bodova u osoba koje su primale metotreksta ili druge lijekove.To je 4,3 boda niže (-0,97% apsolutno poboljšanje).

Odustajanje od sudjelovanja u studiji zbog nuspojava

80 osoba od 1000 koje su uzele biologike kao jedinu terapiju odustalo je od sudjelovanja u istraživanju u usporedbi sa 70 osoba od 1000 koje su uzimale metotreksat ili druge lijekove. To je 10 osoba više od 1000 (1% više odustajanja).

Ozbiljne štetne posljedice

79 osoba od 1000 koje su primale biološku terapiju imale su ozbiljne nuspojave u usporedbi s 49 osoba od 1000 koje su primale metotreksat ili druge lijekove. To je 30 osoba više od 1000 (3% više ozbiljnih nuspojava).

Karcinom

Isti broj osoba koje su uzele biološku terapiju (1 od 1000) u usporedbi s onima koje su uzimale metotreksat ili druge tradicionalne lijekove imao je karcinom. Međutim, treba biti oprezan vezano za tu procjenu jer je zabilježen premali broj karcinoma.