Istraživačko pitanje

Je li upotreba ezetimiba sigurna i sprječava li bolesti srca i žila, i smrt?

Uvod

Bolesi srca i krvnih žila, odnosno kardiovaskularne bolesti, i dalje su jedan od glavnih uzročnika bolesti u cijelome svijetu, a kontrola razine lipida je jedna od najučinkovitijih metoda prevencije. Upotreba statina je uobičajeni tretman za prevenciju kardiovaskularnih bolesti, ali neki su ljudi izloženi visokom riziku od bolesti srca ili su alergični na statine ili im je terapija statinima neučinkovita. Ezetimib je ne-statinski lijek koji snižava razinu lipida u krvi tako da ometa apsorpciju kolesterola, no još nije poznato ima li pozitivne učinke na prevenciju kardiovaskularnih bolesti i smrtnog ishoda.

Karakteristike istraživanja

Ovaj Cochraneov sustavni pregled uključuje dokaze iz literature objavljene do srpnja 2018. Obuhvatili smo 26 istraživanja u kojima je ukupno sudjelovalo 23 499 ispitanika. Ova su istraživanja proučavala učinke ezetimiba u kobminaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine lipida u odnosu na same lijekove za snižavanje lipida. Ispitanici su bili odrasle osobe i većini ih je bila dijagnosticirana koronarna bolest srca.

Ključni rezultati

Kombinacija ezetimiba i statina vjerojatno smanjuje rizik od smrtnog ishoda uzrokovanog bolestima srca, srčanog udara ili moždanog udara, ali dobrobiti su umjerene. No, kombinacija statina s ezetimibom ili s fenofibratom ima nisku ili nema učinkovitost u prevenciji općenitog smrtnog ishoda. Kombinacija ezetimiba i statina vjerojatno smanjuje rizik od manje ozbiljnih srčanih udara i moždanih udara. Dodavanje ezetimiba ili fenofibrata terapiji statinima ima mali ili nikakav učinak na smrtni ishod koji nije posljedica kardiovaskularnih bolesti. Kombinacija ezetimiba i statina možda može smanjiti potrebu za koronarnom revaskularizacijom putem operacije (obnavljanje potrebne količine krvi za rad srca).

Što se tiče sigurnosti ezetimiba, nemamo dovoljno dokaza da možemo zaključiti povećava li ili smanjuje nuspojave (npr. problemi s jetrom, bol u mišićima, rak, bolesti žučnog mjehura te prestanak uzimanja ezetimiba). Analiza razine lipida u krvi pokazala je da dodatak ezetimiba ili fenofibrata terapiji statinima možda može sniziti razinu lipida u krvi, uključujući LDL-kolesterol (lipoproteini niske gustoće, tzv. „loši“ kolesterol), ukupni kolesterol i možda može povećati razinu HDL-kolesterola (lipoproteini visoke gustoće, tzv. „dobar“ kolesterol). Nijedna studija nije procjenjivala je li se poboljšala ukupna zdravstvena kvaliteta života. Nedovoljno je dokaza koji potvrđuju učinak samog ezetimiba u svrhu prevencije srčanih bolesti i potrebno je provesti daljnja istraživanja.

Kvaliteta dokaza

Kvaliteta dokaza varirala je od visoke do jako niske kvalitete dokaza.