Ključne poruke

Infliksimab je vjerojatno bolji od placeba u sprječavanju recidiva bolesti kod pacijenata koji su pokazali odgovor na infliksimab. Također može biti bolji od placeba za sprječavanje gubitka odgovora kod pacijenata s fistulirajućom bolešću. Može biti sličan placebu u smislu ukupnih nuspojava.

Infliksimab u kombinaciji s purinskim analozima vjerojatno je bolji od samih purinskih analoga za sprječavanje relapsa bolesti, i klinički i endoskopski, za pacijente u remisiji koji su pokazali odgovor na infliksimab.

Infliksimab može biti sličan biološki sličnom lijeku za sprječavanje kliničkog recidiva, a može biti malo lošiji u sprječavanju gubitka kliničkog odgovora za bolesnike s aktivnom bolešću koji su pokazali odgovor na infliksimab. Infliksimab bi mogao biti lošiji od biološki sličnog lijeka u smislu prekida liječenja zbog nuspojava. Infliksimab može biti sličan biološki sličnom lijeku za ozbiljne i totalne nuspojave.

Što je Crohnova bolest?

Crohnova bolest je kronična (doživotna) upalna bolest koja može zahvatiti bilo koji dio crijeva. Uobičajeni simptomi uključuju krvavu stolicu, proljev, bol u trbuhu, vrućicu, gubitak težine, umor i druge simptome. Kada netko ima simptome Crohnove bolesti, kaže se da ima 'aktivnu' bolest, a kada su simptomi pod kontrolom, smatra se da je 'u remisiji'. Ne znamo što točno uzrokuje Crohnovu bolest, ali uzroci bi mogli biti povezani s kombinacijom gena, neispravnog imunosnog sustava, 'lošim' crijevnim bakterijama i okolišnim razlozima. Ne postoji poznati lijek za samu bolest, ali simptomi se obično liječe lijekovima poput steroida, lijekovima za imunosni sustav i, ako je potrebno, operacijom. Na prijelazu stoljeća postala je dostupna nova vrsta lijeka pod nazivom infliximab, koji pripada kategoriji lijekova zvanih biološki lijekovi, i počela se naširoko koristiti za liječenje Crohnove bolesti.

Što smo htjeli saznati?

Željeli smo saznati kakav je infliksimab u usporedbi s bilo kojim drugim medicinskim liječenjem ili lažnim liječenjem (placebom) za održavanje remisije ili odgovor na liječenje Crohnove bolesti. Također smo htjeli saznati koliko je siguran u usporedbi s drugim oblicima liječenja.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Tražili smo randomizirana kontrolirana ispitivanja (ispitivanja u kojima su sudionici nasumično raspoređeni u jednu od dvije ili više skupina, a mogu nam dati najviši standard dokaza) koja su uspoređivala infliksimab s bilo kojim drugim medicinskim oblikom liječenja za osobe s Crohnovom bolešću. Uključili smo samo ispitivanja s odraslim pacijentima. Nismo postavili ograničenja u pogledu spola, trajanja bolesti ili prethodno korištenih lijekova.

Što smo pronašli?

Pronašli smo devet ispitivanja s 1257 sudionika koji su zadovoljili naše kriterije za uključivanje.

Infliksimab je uspoređivan s placebom, purinskim analozima (azatioprin i/ili 6-merkaptopurin), biološki sličnim lijekom (lijek dizajniran da bude vrlo sličan infliksimabu) i drugačijim biološkim lijekom koji se zove adalimumab. Infliksimab je također kombiniran s analozima purina i uspoređivan sa samim analozima purina, a dva različita oblika biološki sličnih lijekova međusobno su uspoređivana.

Tri ispitivanja uključivala su sudionike koji su bili u remisiji na početku, dok je ostalih šest imalo sudionike s različitim stupnjevima aktivnosti bolesti koji su odgovorili na prethodno liječenje infliksimabom na početku ispitivanja.

Infliksimab je vjerojatno bolji od placeba u sprječavanju recidiva bolesti kod pacijenata koji su pokazali odgovor na infliksimab. Također može biti bolji od placeba za sprječavanje gubitka odgovora kod pacijenata s fistulirajućom bolešću. Može biti sličan placebu u smislu ukupnih nuspojava.

Infliksimab u kombinaciji s purinskim analozima vjerojatno je bolji od samih purinskih analoga za sprječavanje relapsa bolesti, i klinički i endoskopski, za pacijente u remisiji koji su pokazali odgovor na infliksimab.

Infliksimab može biti sličan biološki sličnom lijeku za sprječavanje kliničkog recidiva, a može biti malo lošiji u sprječavanju gubitka kliničkog odgovora za bolesnike s aktivnom bolešću koji su pokazali odgovor na infliksimab. Infliksimab bi mogao biti lošiji od biološki sličnog lijeka u smislu prekida liječenja zbog nuspojava. Infliksimab može biti sličan biološki sličnom lijeku za ozbiljne i totalne nuspojave.

Ne možemo izvući nikakve zaključke o drugim usporedbama ili učincima zbog vrlo niske kvalitete dokaza.

Koja su ograničenja ovih dokaza?

Većina dokaza su niske i vrlo niske kvalitete. Ispitivanja su imala problema s metodologijom, nedostatkom planiranja, ograničenim brojem sudionika i izvještavanjem podataka.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do lipnja 2023. godine.