Što je Crohnova bolest?

Crohnova bolest upalni je poremećaj koji može zahvatiti cijeli gastrointestinalni (probavni) trakt, od usta do anusa. Pacijenti mogu osjetiti niz različitih simptoma povezanih s bolešću, uključujući bolove u trbuhu, proljev, gubitak kilograma i vrućicu. Pacijenti obično imaju razdoblja u kojima je njihova bolest aktivnija (drugim riječima, osjete simptome bolesti), koji se izmjenjuju s razdobljima u kojima je njihova bolest neaktivna (bez simptoma bolesti). Kad je Crohnova bolest neaktivna, kaže se da je u remisiji. Liječenjem se može kontrolirati upala u gastrointestinalnom traktu radi dugotrajne kontrole aktivnosti bolesti.

Što je adalimumab?

Adalimumab (Humira) biološki je lijek koji blokira razvoj upale u gastrointestinalnom traktu. Pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti čimbenika nekroze tumora-alfa (TNF-α). Ovaj lijek koriste osobe koje imaju Crohnovu bolest, kako bi smanjile količinu upale u gastrointestinalnom traktu ili spriječile razvoj upale.

Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Svrha ovog sustavnog pregleda bila je utvrditi je li adalimumab djelotvoran lijek za održavanje remisije kod osoba s neaktivnom Crohnovom bolešću i je li povezan s bilo kakvom štetnim nuspojavama.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Proveden je sustavni pregled aktualne literature kako bi se utvrdilo je li adalimumab djelotvoran u održavanju stanja remisije u Crohnovoj bolesti. 15. travnja 2019. godine provedene su pretrage nekoliko elektroničkih baza podataka i odabrana su istraživanja koja su prikladna za uključenje. Provedene su statističke analize kako bi se utvrdilo pruža li adalimumab korist za održavanje remisije u Crohnovoj bolesti.

Ključni rezultati

Uključeno je šest istraživanja (1,158 ispitanika). Svi ispitanici imali su umjerenu do tešku Crohnovu bolest u kliničkoj remisiji. Četiri istraživanja (1.012 sudionika) usporedila su adalimumab s placebom (lažnim lijekom). Dva istraživanja (70 sudionika) usporedila su adalimumab s aktivnim lijekovima (azatioprin ili mesalamin i 6-merkaptopurin) kod sudionika koji su imali operaciju zbog Crohnove bolesti prije uključenja u istraživanje.

Ispitanici koji su primili adalimumab s većom su vjerojatnošću ostali u remisiji (bez simptoma bolesti) i endoskopskoj remisiji (bez upale u gastrointestinalnom traktu) za razliku od onih koji su primili placebo (lažni lijek). To je vrijedilo i za sudionike koji su prethodno bili liječeni drugim TNF-α lijekovima (na primjer, infliksimabom). Ukupna sigurnost dokaza za ove ishode kretala se od umjerene do visoke. Nije primijećen veći broj nuspojava kod sudionika koji su primali adalimumab u usporedbi s onima koji su primali placebo. Najčešće nuspojave uključivale su glavobolju, umor i infekcije, infekcije mokraćnog sustava i infekcije gornjih dišnih putova.

Dva manja istraživanja provedena su na skupinama pacijenata kojima je nedavno bilo potrebno operativno ukloniti suženo područje crijeva. Ti su ispitanici dobili adalimumab ili azatioprin (imunosupresivni lijek), mesalamin (protuupalni lijek) ili 6-merkaptopurin (imunosupresivni lijek) u roku od 45 dana nakon operacije, kako bi se utvrdilo jesu li ti lijekovi pomogli produljiti remisiju nakon operacije. Sveukupno, čini se vjerojatnijim da adalimumab održava remisiju od azatioprina, mesalamina ili 6-merkaptopurina. Međutim, bila su to manja istraživanja s dokazima srednje do niske razine kvalitete. Ta dva istraživanja nisu izvijestila o nuspojavama.

Zaključci

Adalimumab je učinkovita terapija za održavanje kliničke remisije kod osoba s neaktivnom Crohnovom bolešću. Adalimumab je djelotvoran i kod onih koji su prethodno liječeni drugim TNF-α lijekovima. Učinak adalimumaba nepoznat je u postoperacijskom okruženju. Potrebno je više istraživanja kod pacijenata nakon operacije crijeva zbog Crohnove bolesti kako bi se bolje odredio plan liječenja nakon operacije. Buduća istraživanja trebala bi nastaviti istraživati čimbenike koji utječu na početnu i kasniju biološku selekciju za ispitanike s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću. Potrebna su istraživanja koje uspoređuju adalimumab s drugim aktivnim lijekovima kako bi se mogla donijeti odluka o najboljoj terapiji održavanja za Crohnovu bolest.