Ključne poruke
• U usporedbi s placebom, liječenje nabiksimolom vjerojatno ublažava spastičnost i vjerojatno nema više ozbiljnih štetnih učinaka od placeba

• Na temelju ishoda koje su prijavili pacijenti, vjerojatno je da kanabinoidi (nabiksimol, ekstrakt kanabisa, sintetski kanabinoid) poboljšavaju zdravstveno stanje u usporedbi s placebom

• Zbog nedostatka čvrstih dokaza, korist od ovih lijekova u liječenju kronične neuropatske boli ostaje upitna.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Mnoge osobe s multiplom sklerozom (MS) imaju spastičnost koja uzrokuje bol i utječe na sposobnost obavljanja svakodnevnih aktivnosti. Spastičnost je oblik povišenog mišićnog tonusa. Lijekovi na bazi kanabisa odnose se na upotrebu kanabisa ili njegovih sastojaka koji se nazivaju kanabinoidi, kao medicinske terapije za ublažavanje spastičnosti, kronične boli i drugih simptoma MS-a. Jedno je međunarodno istraživanje pokazalo da je MS jedno od pet medicinskih stanja za koje se kanabis najčešće koristi. Drugo je istraživanje, provedeno u Velikoj Britaniji, pokazalo da je više od jedne petine osoba s MS-om prijavilo kako koristekanabis u svrhu ublažavanja simptoma bolesti.

Cilj ovog sustavnog pregleda

Autori ovog sustavnog pregleda željeli su saznati jesu li kanabinoidi bolji od placeba u odraslih osoba s MS-om za:

• ublažavanje spastičnosti;

• ublažavanje kronične neuropatske boli;

• poboljšanje zdravstvenog stanja.

Autori su također željeli saznati jesu li kanabinoidi povezani sa:

• prekidom liječenja zbog neželjenih učinaka;

• ozbiljnim štetnim učincima;

• poremećajima živčanog sustava ili psihijatrijskim poremećajima;

• tolerancijom na lijekove, kao stanjem koje se javlja kada se tijelo navikne na lijek i veće doze lijeka postanu potrebne za istu učinkovitost.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?
Tražena su istraživanja koja su uspoređivala kanabinoide s placebom u odraslih osoba sa MS-om. Uspoređeni su i sažeti rezultati istraživanja te je procijenjena pouzdanost dokaza na temelju čimbenika kao što su metode i kvaliteta dokaza.

Ključni rezultati

Pronađeno je 25 istraživanja koja su uključivala 3,763 osobe sa MS-om, od kojih je 2,290 primalo kanabinoide. Provedeno je petnaest kratkoročnih istraživanja (dva do 12 tjedana), sedam srednjoročnih (12 do 26 tjedana) i dva dugoročna (50 i 156 tjedana). Jedno je istraživanje opisalo rezultate nakon samo tri dana. Najveće je istraživanje provedeno na 657 ispitanika, a najmanje je uključivalo 14 ispitanika. Većina je istraživanja provedena u europskim zemljama. Trinaest istraživanja ispitivalo je oralni sprej (nabiksimol) koji sadrži dva spoja dobivena iz biljke kanabisa. Ostala su istraživanja uspoređivala različite kanabinoide s placebom. Farmaceutske su tvrtke financirale 15 istraživanja.

Ključni rezultati

U usporedbi s placebom, kanabinoidi:

• vjerojatno povećavaju broj osoba koje prijavljuju značajno smanjenje doživljenog intenziteta spastičnosti do 14 tjedana (dokazi iz pet istraživanja provedenih na 1,143 osobe);

• mogu povećati broj osoba koje prijavljuju značajno smanjenje doživljenog intenziteta kronične neuropatske boli, ali dokazi za ovo vrlo su nepouzdani (dokazi iz jednog istraživanja provedenog na 48 osoba).

Ne zna se pouzdano smanjuju li kanabinoidi kroničnu neuropatsku bol:

• vjerojatno povećavaju broj osoba koje svoje zdravstveno stanje percipiraju kao 'jako' ili 'prilično' poboljšano (dokazi iz osam istraživanja provedenih na 1,215 osoba);

• mogu neznatno povećati broj osoba koje prekinu liječenje zbog neželjenih učinaka (dokazi iz 21 istraživanja provedenih na 3,110 osoba);

• mogu rezultirati malom ili nikakvom razlikom u broju osoba koje trpe ozbiljne štetne učinke (dokazi iz 20 istraživanja provedenih na 3,124 osobe);

• mogu pogoršati poremećaje živčanog sustava (dokazi iz sedam istraživanja provedenih na 1,154 osobe) ili psihijatrijske poremećaje (dokazi iz šest istraživanja provedenih na 1,122 osobe);

• mogu imati slab ili nikakav utjecaj na broj osoba koje imaju toleranciju na lijek, ali dokazi za ovo vrlo su nepouzdani (dva istraživanja provedena na 458 osoba).

Ograničenja ovih dokaza

U istraživanjima uključenima u ovaj sustavni pregled nisu pronađeni dokazi visoke kvalitete.

Autori su donekle uvjereni da liječenje kanabinoidima učinkovitije ublažava intenzitet spastičnosti i poboljšava zdravstveno stanje u usporedbi sa liječenjem bez kanabinoida u odraslih osoba s MS-om. Budući da su dostupni dokazi ograničeni, povjerenje u rezultate o učinku kanabisa na kroničnu neuropatsku bol je ograničeno.

Nema dovoljno dokaza da bi se odredili učinci kanabinoida na ozbiljne štetne učinke, živčani sustav ili psihijatrijske poremećaje i toleranciju na lijekove.

Datum pretraživanja dokaza
U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do prosinca 2021. godine.