Ključne poruke
· Ljudi s gigantocelularnim arteritisom koji dobivaju injekciju tocilizumaba svaki tjedan ili dva tjedna imaju veće šanse da nakon godinu dana budu bez simptoma. Ljudi koji se liječe tocilizumabom svaka četiri tjedna vjerojatno imaju veće šanse da nakon godinu dana budu bez simptoma.

· Tocilizumab vjerojatno uzrokuje sličan broj štetnih (neželjenih) učinaka kao placebo (lijek bez aktivne tvari).

· Potrebno je više ispitivanja kako bi se istražilo utječe li trajanje liječenja na uspjeh tocilizumaba.

Što je arteritis divovskih stanica?
Arteritis divovskih stanica (gigantocelulatni arteritis, GCA) je upala (oticanje) žila koje nose krv iz srca u ostatak tijela (arterije). Obično pogađa ljude starije od 50 godina i može uzrokovati:

· probleme s vidom (poput dvostrukog vida ili gubitka vida na jednom ili oba oka);

· bol u čeljusti tijekom jela ili razgovora;

· bol i osjetljivost sljepoočnica (strane glave);

· česte i jake glavobolje; i

· gubitak težine.

Ako se ne liječi, GCA može uzrokovati trajni gubitak vida ili moždani udar.

Kako se liječi GCA?
GCA se obično liječi protuupalnim lijekovima koji se nazivaju steroidi. Ljudi obično trebaju uzimati steroide nekoliko godina, što može uzrokovati štetne učinke poput dijabetesa, osteoporoze (gubitak koštane mase), hipertenzije (povišen krvni tlak) i infekcije.

Mogući alternativni način liječenja je injektabilni lijek nazvan tocilizumab, čiji je cilj zaustaviti obrambeni sustav tijela (imunolosni sustav) od pogrešnog napada na njegova zdrava tkiva i uzrokovanja upale.

Cilj ovog Cochraneovog sustavnog pregleda
Željeli smo usporediti dobrobiti i rizike tocilizumaba s dobrobitima i rizicima drugih oblika liječenja za GCA.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?
Tražili smo ispitivanja koja su uspoređivala tocilizumab s drugim oblicima liječenja za GCA. Usporedili smo i saželi rezulate ovih ispitivanja te ocijenili snagu dokaza na temelju čimbenika kao što su istraživačke metode i veličina skupina ispitanika.

Što smo pronašli?
Pronašli smo dva ispitivanja provedene u SAD -u, Kanadi i Europi, koja su uključivala ukupno 281 osobu s GCA-om. Svi koji su sudjelovali u ispitivanju bili su stariji od 50 godina (prosječna dob: 70 godina), od čega su 74% bile žene. Tocilizumab se davao svaka četiri tjedna u jednom ispitivanju (30 osoba) i svaki tjedan ili svaka dva tjedna u drugom ispitivanju (251 osoba). Oba su ispitivanja trajala godinu dana, a uspoređivala su tocilizumab s placebom. Oba ispitivanja financirao je proizvođač tocilizumaba.

Tocilizumab primijenjen svaka četiri tjedna u usporedbi s placebom

Dokazi ukazuju na to da nakon godinu dana liječenja, u usporedbi s placebom, tocilizumab davan svaka četiri tjedna vjerojatno:

· poboljšava šanse za uspješno liječenje GCA (odsutnost simptoma);

· odgađa povratak GCA -a; i

· smanjuje potrebu za upotrebom steroida za liječenje GCA.

Tocilizumab primijenjen svakih jedan do dva tjedna u usporedbi s placebom

Tocilizumab primijenjen svaki tjedan ili svaka dva tjedna tijekom godine dana:

· poboljšava šanse za uspješno liječenje GCA (odsutnost simptoma);

· vjerojatno smanjuje potrebu za dodatnom terapijom;

· vjerojatno poboljšava kvalitetu fizičkog i mentalnog zdravlja (dobrostanja); ali

· vjerojatno dovodi do male ili nikakve razlike u promjenama vida.

Nuspojave

Najčešći štetni učinak koji su iskusili ljudi koji su sudjelovali u ispitivanjima bila je infekcija. Dokazi ukazuju na to da tocilizumab vjerojatno smanjuje broj ozbiljnih nuspojava u usporedbi s placebom.

Koja su ograničenja ovog sustavnog pregleda?
Dokazi se temelje samo na dva ispitivanja, što ograničava naše povjerenje u nalaze.

Datum pretraživanja dokaza
U ovaj sustavni pregled uključeni su dokazi objavljeni do siječnja 2020. godine.