Istraživačko pitanje

Kako djeluje imunoterapija (novije liječenje koje djeluje preko imunosnog sustava tijela) u usporedbi s kemoterapijom (liječenje koje ubija stanice raka) kod osoba s rakom mokraćnog mjehura koji se proširio po cijelom tijelu ili s rakom gornjeg mokraćnog sustava koji se proširio po cijelom tijelu ili kod kojih kirurško liječenje nije moguće zbog uznapredovalog stadija raka.

Dosadašnje spoznaje

Do prije nekoliko godina, liječenje raka mokraćnog mjehura koji se proširio na druge organe izvan mokraćnog sustava (metastatski rak mokraćnog mjehura) sastojalo se od jedne od nekoliko kemoterapija koje koriste lijekove zvane cisplatin ili karboplatin (kemoterapija koja sadrži platinu). Danas liječenje metastatskog raka mokraćnog mjehura uključuje nekoliko novih imunoterapija. Imunoterapije koriste imunosni sustav tijela kako bi spriječile rast tumora, ili ga čak mogu smanjiti. Ovaj je sustavni pregled pregledao dokaze za imunoterapije kao prvo (prva linija) ili kasnije (druga linija) liječenje metastatskog raka mokraćnog mjehura te ih usporedio s kemoterapijom.

Značajke istraživanja

U ovom Cochraneovom sustavnom pregledu razmatrana su nerandomizirana istraživanja i randomizirana kontrolirana istraživanja (u kojima su osobe razvrstane u skupine slučajnim odabirom), s obzirom da su neka od odobrenja odgovornih tijela temeljena na nerandomiziranim istraživanjima. U analize su uključena samo kontrolirana randomizirana istraživanja.

Ključni rezultati

Pronađeno je pet randomiziranih istraživanja i sedam nerandomiziranih istraživanja koja su odgovarala pitanju ovog sustavnog pregleda, ali analizirana su samo randomizirana istraživanja. Osobe u ovim istraživanjima imale su lokalno uznapredovali (rak koji se proširio s mjesta gdje je početno nastao na okolno tkivo i ne može se otkloniti kirurški) ili metastatski rak mokraćnog mjehura.

Prva linija liječenja: imunoterapija za liječenje uznapredovalog ili metastatskog raka mokraćnog mjehura, u usporedbi s kemoterapijom, vjerojatno ima malo do nimalo utjecaja na rizik smrti od bilo kojeg uzroka (ako je 750 od 1000 osoba na kemoterapiji umrlo unutar tri godine, bilo bi 11 smrti manje [između 45 manje i 26 više] od 1000 liječenih imunoterapijom). Imunoterapija vjerojatno ima malo do nimalo utjecaja na kvalitetu života povezanu sa zdravljem (mjereno ljestvicom od 0 do 156, kvaliteta života osoba s imunoterapijom bila je u prosjeku samo 4,1 bod bolja). Imunoterapija vjerojatno smanjuje ozbiljne nuspojave (ako je 908 od 1000 osoba na kemoterapiji imalo ozbiljne nuspojave unutar jedne godine, bila bi 481 osoba s ozbiljnim nuspojavama manje [između 644 manje i 227 manje] od njih 1000 na imunoterapiji).

Druga linija liječenja: imunoterapija može smanjiti rizik smrti od bilo kojeg uzroka (ako je 920 od 1000 osoba na kemoterapiji umrlo unutar tri godine, bilo bi 59 smrti manje [između 95 manje i 28 manje] od 1000 liječenih imunoterapijom). Imunoterapija možda neće utjecati na kvalitetu života povezanu sa zdravljem (mjereno ljestvicom od 0 do 100, kvaliteta života osoba s imunoterapijom bila je u prosjeku samo 4,8 bodova bolja). Imunoterapija može smanjiti ozbiljne nuspojave (ako je 630 od 1000 osoba na kemoterapiji imalo ozbiljne nuspojave unutar 15 mjeseci, bilo bi 76 osoba s ozbiljnim nuspojavama manje [između 126 manje i 25 manje] od njih 1000 na imunoterapiji).

Ograničenja dokaza

Ovisno o ishodu, imamo malu do umjerenu pouzdanost u dokaze.