Zašto je važno poboljšati dijagnozu otpornosti na lijekove protiv tuberkuloze?

Testovima na tuberkulozu, kao što su Xpert MTB/RIF, Xpert MTB/RIF Ultra i Truenat, samo se dijagnosticira otpornost na rifampicin, ali ne i na ostale lijekove koji se koriste u liječenju tuberkuloze. Te su informacije potrebne kako bi se brzo započelo učinkovito liječenje.

Neprepoznavanje otpornosti na lijekove protiv tuberkuloze (lažno negativan rezultat, LN) može dovesti do ozbiljne bolesti i smrti. Netočna dijagnoza otpornosti na lijekove za tuberkulozu (lažno pozitivan rezultat, LP) može rezultirati stigmom i produljenim i nepotrebnim liječenjem manje učinkovitim lijekovima koji imaju više nuspojava.

Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Koliko je točan Xpert MTB/XDR test za otkrivanje plućne tuberkuloze i otpornosti na lijekove protiv tuberkuloze (tj. izoniazid, fluorokinolone, etionamid i amikacin) kod odraslih?

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Xpert MTB/XDR je brzi test za otkrivanje tuberkuloze i otpornosti na lijekove u jednom testu, prikladan za laboratorije koji ne zahtijevaju napredne vještine i infrastrukturu. Procijenjena je točnost Xpert MTB/XDR testa prema tri referentna standarda.

Ključni rezultati

Pronađena su dva multicentrična istraživanja u kojima se izvještava o šest odvojenih kohorti (skupina sudionika istraživanja), 1,228 ispitanika za otkrivanje plućne tuberkuloze i 1,141 ispitanik za otkrivanje otpornosti na lijekove.

Za otkrivanje plućne tuberkuloze uključena su dva istraživanja (u jednom se izvještavalo o dvije različite kohorte). Nije utvrđen cjelokupni sažetak Xpert MTB/XDR točnosti.

Ako se Xpert MTB/XDR test koristi kod 1000 osoba sa sumnjom na tuberkulozu od kojih 100 ima tuberkulozu:

- procjenjuje se da bi 98 do 99 osoba imalo Xpert MTB/XDR rezultat koji ukazuje na tuberkulozu: od njih, 1 do 2 (1%) ne bi imalo tuberkulozu (LP); a 203 do 900 osoba imalo bi rezultat koji ukazuje na odsutnost tuberkuloze: od njih, 0 do 697 (0% do 77%) imalo bi tuberkulozu (LN).

Otkrivanje otpornosti na lijekove

Od 1000 osoba za koje je Xpert MTB/XDR test otkrio da su pozitivni na tuberkulozu:

- ako njih 50 ima otpornost na izoniazid, procjenjuje se da bi 61 imao Xpert MTB/XDR rezultat koji ukazuje na otpornost na izoniazid: od njih, 14/61 (23%) ne bi imalo otpornost na izoniazid (LP); i 939 (od 1000 osoba) imalo bi Xpert MTB/XDR rezultat koji ukazuje na odsutnost otpornosti na izoniazid: od njih, 3/939 (0%) imalo bi otpornost na izoniazid (LN);

- ako njih 50 ima otpornost na izoniazid, 61 (od 1000 osoba) bi imalo Xpert MTB/XDR rezultat koji ukazuje na otpornost na izoniazid: od njih, 14/61 (23%) ne bi imalo otpornost na izoniazid (LP); a 939 (od 1000 osoba) imalo bi rezultat koji ukazuje na odsutnost otpornosti na izoniazid: od njih, 3/939 (0%) bi imalo otpornost na izoniazid (LN);

- Ako njih 50 ima otpornost na fluorokinolone, 66 bi imalo Xpert MTB/XDR rezultat koji ukazuje na otpornost na fluorokinolone: od njih, 19/66 (29%) ne bi imalo otpornost na fluorokinolone (LP); a 934 imalo bi rezultat koji ukazuje na odsutnost otpornosti na fluorokinolone: od njih, 3/934 (0%) imalo bi otpornost na fluorokinolone (LN);

- Ako njih 300 ima otpornost na etionamid, 296 imalo bi Xpert MTB/XDR rezultat koji ukazuje na otpornost na etionamide: od njih, 2/296 (1%) ne bi imalo otpornost na etionamid (LP); a 704 imalo bi rezultat koji ukazuje na odsutnost otpornosti na etionamide: od njih, 6/704 (1%) imalo bi otpornost na etionamide (LN);

- Ako njih 135 ima otpornost na amikacin, 126 imalo bi Xpert MTB/XDR rezultat koji ukazuje na otpornost na amikacin: od njih, 10/126 (8%) ne bi imalo otpornost na amikacin (LP); a 874 imalo bi rezultat koji ukazuje na odsutnost otpornosti na amikacin: od njih, 19/874 (2%) imalo bi otpornost na amikacin (LN).

Koliko su pouzdani rezultati istraživanja iz ovog sustavnog pregleda?

Rezultati za otkrivanje plućne tuberkuloze se ne smatraju pouzdanima jer je oko 90% ispitanika imalo plućnu tuberkulozu dijagnosticirano Xpert testom na samom početku istraživanja, zbog načina na koji su odabrani za sudjelovanje u istraživanjima. Za otkrivanje otpornosti na lijekove rezultati su pouzdani, osim za rezultate za otkrivanje otpornosti na etionamid, gdje referentni standardi nisu bili idealni.

Kome je namijenjen ovaj sustavni pregled?

Za osobe sa sumnjom na plućnu tuberkulozu i otpornost na lijekove protiv tuberkuloze koje žive u zemljama s visokim opterećenjem otpornosti na lijekove protiv tuberkuloze.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 23. rujna 2021. godine. Pretrage dokaza su bile ograničene na istraživanja objavljena od 2015. nadalje jer je Xpert MTB/XDR ušao u uporabu u srpnju 2020. godine.